Inhalación tardía de corticosteroides (≥ 7 días) para reducir la displasia broncopulmonar en lactantes prematuros
Abstract
Antecedentes
La displasia broncopulmonar (DBP), definida como la dependencia de oxígeno a las 36 semanas posterior a la fecha de la última menstruación (FUM) materna, sigue siendo una complicación importante de la prematuridad. La inflamación pulmonar desempeña una función central en la patogenia de la DBP. Al atenuar la inflamación pulmonar con corticosteroides sistémicos posnatales se reduce la incidencia de DBP en los lactantes prematuros, aunque este procedimiento puede asociarse con un mayor riesgo de resultados adversos del desarrollo neuronal. La administración local de corticosteroides por inhalación podría ser una alternativa efectiva y segura.
Objetivos
Determinar si la administración de corticosteroides inhalados después de la primera semana de vida a los lactantes prematuros en alto riesgo de desarrollar DBP es efectiva y segura para reducir la incidencia de muerte y DBP como resultados separados o en combinación.
Métodos de búsqueda
Se identificaron ensayos controlados randomizados en búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), PubMed (desde 1966), EMBASE (desde 1974), CINAHL (desde 1982), referencias de ensayos obtenidos y búsquedas manuales de revistas, todas ellas evaluadas hasta febrero de 2012.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon la inhalación de corticosteroides, iniciada ≥ siete días de edad posnatal (EPN) pero antes de las 36 semanas desde la FUM versus placebo, en lactantes con o sin con asistencia respiratoria y en riesgo de DBP. Se excluyeron los ensayos que investigaban los corticosteroides sistémicos versus inhalación de corticosteroides.
Obtención y análisis de los datos
Se recopilaron los datos sobre las características de los pacientes, la metodología del ensayo y los regímenes de inhalación. Los resultados primarios fueron muerte o DBP, o ambas, a los 28 días de EPN o a las 36 semanas desde la FUM. Los resultados secundarios fueron los resultados respiratorios a corto plazo, tales como el fracaso de la extubación, los días totales con ventilación mecánica y uso de oxígeno, así como la necesidad de corticosteroides sistémicos. Se contactó a los autores originales de los ensayos para verificar la validez de los datos extraídos y proporcionar datos faltantes. Todos los datos se analizaron utilizando RevMan 5.0.24. Cuando fue posible, se realizaron metanálisis mediante el uso del cociente de riesgos típico (CRT) para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias ponderada (DMP) para los resultados continuos junto con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los participantes con y sin asistencia respiratoria se analizaron por separado.
Resultados principales
En esta revisión se incluyeron ocho ensayos que asignaron al azar a 232 neonatos prematuros. La inhalación de corticosteroides no redujo los resultados separados o combinados de muerte o DBP. Además, la inhalación de esteroides no afectó los resultados respiratorios a corto plazo como el fracaso de la extubación y la duración total de la ventilación mecánica o la dependencia de oxígeno. Hubo una tendencia hacia la reducción del uso de corticosteroides sistémicos a favor de la inhalación de corticosteroides (CRT 0,51; IC del 95%: 0,26 a 1,00). Asimismo, hubo una escasez de datos sobre los efectos adversos a corto plazo y a largo plazo. Estos resultados deben interpretarse con cautela debido a que el número total de pacientes asignados al azar es relativamente pequeño y la mayoría de los ensayos difirió considerablemente en cuanto a las características de los pacientes, el tratamiento de inhalación y las definiciones de los resultados.
Conclusiones de los autores
Sobre la base de los resultados de las pruebas disponibles actualmente, la inhalación de corticosteroides iniciada a ≥ siete días de vida para los lactantes prematuros en alto riesgo de desarrollar DBP no puede recomendarse en este momento. Se necesitan ensayos aleatorios controlados con placebo adicionales y más amplios para establecer la eficacia y la seguridad de la inhalación de corticosteroides.
PICO
Plain language summary
Inhalación de corticosteroides para la displasia broncopulmonar
Los lactantes prematuros presentan un riesgo mayor de desarrollar enfermedad pulmonar crónica o displasia broncopulmonar (DBP). La inflamación en el pulmón parece desempeñar una función central en el desarrollo de DBP. La administración de fármacos antiinflamatorios denominados corticosteroides en el torrente sanguíneo (sistémicamente) reduce el riesgo de DBP, aunque también puede generar efectos secundarios graves. La administración de corticosteroides por inhalación directamente a los pulmones puede reducir estos efectos adversos. Esta revisión consideró los ensayos que compararon la inhalación de corticosteroides versus inhalación de placebo en lactantes prematuros en riesgo de desarrollar DBP posterior a la primera semana de vida. Estos ensayos no mostraron un efecto beneficioso de la inhalación de corticosteroides sobre la muerte o la DBP. Además, la seguridad de la inhalación de corticosteroides se evaluó sólo en un número pequeño de ensayos. Sobre la base de estos resultados, la inhalación de corticosteroides no puede recomendarse para los lactantes prematuros en riesgo de contraer DBP. Se necesitan más estudios.
