Vacunas para el resfriado común
Abstract
Antecedentes
El resfriado común es una infección de las vías respiratorias altas que remite espontáneamente y que se caracteriza por rinorrea, congestión nasal, estornudos, tos, malestar general, dolor de garganta y fiebre (generalmente < 37,8˚C). La morbilidad generalizada que causa en todo el mundo está relacionada con su ubicuidad en lugar de su gravedad. El desarrollo de vacunas para el resfriado común ha sido difícil debido a la variabilidad antigénica del virus del resfriado común y los múltiples virus indistinguibles e incluso bacterias que actúan como agentes infecciosos. Existen dudas con respecto a la eficacia y la seguridad de las intervenciones para la prevención del resfriado común en personas sanas. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2011 y actualizada previamente en 2013.
Objetivos
Evaluar la eficacia clínica y la seguridad de las vacunas para prevenir el resfriado común en personas sanas.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (septiembre de 2016), MEDLINE (1948 hasta septiembre de 2016), Embase (1974 hasta septiembre de 2016), CINAHL (1981 hasta septiembre de 2016) y LILACS (1982 hasta septiembre de 2016). También se realizaron búsquedas de estudios en curso en tres registros de ensayos y de ensayos adicionales en cuatro sitios web (febrero de 2017). No se impuso restricción de idioma ni de fecha.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) de cualquier vacuna viral comparada con placebo para prevenir el resfriado común en personas sanas.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron los datos de los ensayos. Los desacuerdos se resolvieron mediante debate o mediante consulta a un tercer autor de la revisión.
Resultados principales
No se encontraron ECA adicionales para su inclusión en esta actualización. Esta revisión incluye un ECA que data de la década de 1960 con un alto riesgo general de sesgo. El ECA incluyó 2307 participantes sanos y todos se incluyeron en los análisis. Este ensayo comparó el efecto de una vacuna contra el adenovirus versus placebo. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la incidencia del resfriado común: hubo 13 (1,14%) eventos en 1139 participantes del grupo de vacuna y 14 (1,19%) eventos en 1168 participantes del grupo placebo (riesgo relativo 0,95; intervalo de confianza del 95%: 0,45 a 2,02; p = 0,90). No se informaron eventos adversos relacionados con la vacuna con virus vivos. La calidad de la evidencia fue baja debido a las limitaciones en la calidad metodológica y al amplio intervalo de confianza del 95%.
Conclusiones de los autores
Esta revisión Cochrane se basó en un estudio con evidencia de calidad baja. No hay datos concluyentes para apoyar la administración de vacunas para la prevención del resfriado común en personas sanas en comparación con placebo. Se identificó la necesidad de ECA bien diseñados y con poder estadístico adecuado para investigar las vacunas para el resfriado común en personas sanas. Cualquier ensayo futuro sobre tratamientos médicos para la prevención del resfriado común debe evaluar diversas vacunas virales para esta enfermedad. Las medidas de resultado deben incluir la incidencia de resfriado común, la seguridad de la vacuna y la mortalidad relacionada con la vacuna.
PICO
Plain language summary
Vacunas para la prevención del resfriado común
Pregunta de la revisión
Se analizó si las vacunas pueden ayudar a prevenir el resfriado común.
Antecedentes
El resfriado común es causado por una infección viral de las vías respiratorias altas y los pacientes suelen mejorar cuando el virus muere. Los pacientes con resfriado común se sienten mal, tienen secreciones nasales, congestión nasal, estornudos y tos con o sin dolor de garganta, y temperaturas ligeramente elevadas. Por lo tanto, el tratamiento tiene como finalidad aliviar los síntomas.
A nivel mundial, el resfriado común causa morbilidad generalizada. Ha sido difícil producir vacunas para prevenir el resfriado común debido a los muchos virus involucrados. El efecto de las vacunas en la prevención del resfriado común en personas sanas aún se desconoce.
Fecha de la búsqueda
Para esta actualización se hicieron búsquedas en la bibliografía hasta el 2 de septiembre de 2016.
Características de los estudios
No se encontraron estudios nuevos en esta actualización de la revisión. Esta revisión incluye un ensayo controlado aleatorizado previamente identificado, realizado en 1965. En este estudio participaron 2307 personas sanas de un centro de entrenamiento de la Marina de los Estados Unidos y se evaluó el efecto de una vacuna de adenovirus vivo debilitado (atenuado) en comparación con una vacuna falsa (placebo).
Fuentes de financiación de los estudios
Este estudio fue financiado por una dependencia gubernamental.
Resultados clave
No hubo diferencias en la frecuencia de aparición del resfriado común entre los que recibieron la vacuna en comparación con los que recibieron una vacuna falsa. No hubo eventos adversos relacionados con la vacuna. Sin embargo, debido al escaso número de personas incluidas en el estudio y de resfriados, así como a las deficiencias en el diseño del estudio, la confianza en los resultados es baja. Los estudios de investigación adicionales podrían aclarar si las vacunas pueden prevenir el resfriado común, ya que la evidencia actual no respalda el uso de la vacuna contra el adenovirus para prevenir el resfriado común en personas sanas.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia se consideró baja debido al alto riesgo de sesgo y al escaso número de personas incluidas en el estudio y de resfriados, lo que dio lugar a imprecisión.
