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Radioterapia preoperatoria para el carcinoma esofágico

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Resumen

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Antecedentes

La evidencia existente proveniente de ensayos aleatorizados no ha podido demostrar de forma concluyente un efecto beneficioso de la radioterapia preoperatoria en el tratamiento de los pacientes con carcinoma esofágico potencialmente resecable.

Objetivos

Este metanálisis pretendía evaluar si existe un efecto beneficioso al aplicar radioterapia antes de la cirugía y si algunos subgrupos predefinidos de pacientes se benefician en alguna medida con la radioterapia preoperatoria

Métodos de búsqueda

Las búsquedas en MEDLINE y CancerLit se complementaron con información de los registros de ensayos y con búsquedas manuales en las actas de las reuniones pertinentes, así como mediante el debate con autores de ensayos relevantes, con organizaciones y con personal de la industria. La estrategia de búsqueda se ejecutó nuevamente en MEDLINE, EMBASE y la Biblioteca Cochrane el 30 de abril de 2000; en MEDLINE, EMBASE, CancerLit y la Biblioteca Cochrane en agosto de 2002 y agosto de 2003; en MEDLINE, EMBASE y la Biblioteca Cochrane, en julio de 2004 y 2005, junio de 2006 y septiembre de 2008. No se identificaron nuevos ensayos relevantes en ninguna de estas ocasiones.

Criterios de selección

Los ensayos fueron elegibles para inclusión en este metanálisis siempre que asignaran al azar a pacientes con carcinoma de esófago potencialmente resecable (de cualquier tipo histológico) a recibir radioterapia o ninguna radioterapia antes de la cirugía. Los ensayos debieron utilizar un método de asignación al azar que impidiera el conocimiento previo de la asignación al tratamiento y que completara la acumulación de los datos en diciembre de 1993, para asegurar un seguimiento suficiente en el momento del primer análisis (septiembre de 1995).

Obtención y análisis de los datos

Un metanálisis cuantitativo que utilizó información actualizada de pacientes individuales de todos los ensayos asignados adecuadamente al azar (publicados o no) incluyó a 1147 pacientes (971 muertes) de cinco ensayos aleatorizados. Se utilizó este enfoque para evaluar si la radioterapia preoperatoria mejora la supervivencia general y si es particularmente efectiva en pacientes definidos por la edad, el sexo y la localización del tumor.

Resultados principales

Con un seguimiento promedio de nueve años en un grupo de pacientes con carcinoma principalmente escamoso, el cociente de riesgos instantáneos (CRI) de 0,89 (IC del 95%: 0,78 a 1,01) indica una reducción general en el riesgo de muerte del 11% y un beneficio absoluto en la supervivencia del 3% a los dos años y del 4% a los cinco años. Este resultado no se considera convencionalmente significativo desde el punto de vista estadístico (p = 0,062). No se apreciaron diferencias claras en la magnitud del efecto según el sexo, la edad o la localización del tumor.

Conclusiones de los autores

Según los ensayos existentes, no hubo evidencia clara de que la radioterapia preoperatoria mejore la supervivencia de los pacientes con cáncer de esófago potencialmente resecable. Estos resultados indican que si los regímenes de radioterapia preoperatoria mejoran la supervivencia, es probable que el efecto sea modesto, con una mejoría absoluta en la supervivencia de alrededor del 3% al 4%. Para detectar de manera confiable tal mejoría (del 15% al 20%), se necesitarían ensayos o un metanálisis de alrededor de 2000 pacientes (poder estadístico del 90%, nivel de significación del 5%).

Resumen en términos sencillos

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Radioterapia preoperatoria para el carcinoma de esófago (cáncer de garganta)

Si el tumor no se ha extendido, la cirugía suele ser el tratamiento estándar para el cáncer de esófago (el conducto entre la garganta y el estómago). La cirugía para extirpar el cáncer puede ayudar a que las personas vivan más tiempo, aún así el pronóstico continúa siendo desfavorable. Los ensayos han intentado utilizar la radioterapia (tratamiento con rayos X) antes de la operación. Se esperaba que esto hiciera que el tumor fuera más pequeño, que tuviera menos probabilidades de extenderse y que permitiera a las personas vivir más tiempo. Sin embargo, la revisión de ensayos no proporcionó evidencia clara de que la radioterapia antes de la cirugía de cáncer de esófago aumente las probabilidades de supervivencia del paciente.