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Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

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Resumen

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Antecedentes

El trastorno obsesivo compulsivo es un trastorno frecuente e invalidante. Una proporción significativa de pacientes manifiesta un curso crónico. Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) individuales han demostrado que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) son efectivos para tratar esta afección. Las revisiones sistemáticas o los metanálisis anteriores que resumen la evidencia tienen problemas metodológicos o son limitados en el alcance de su análisis.

Objetivos

Examinar la eficacia y los efectos adversos de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas con CCDANCTR‐Studies y CCDANCTR‐References el 12 de noviembre de 2007. Se verificaron las listas de referencias. Se estableció contacto con expertos en el tema.

Criterios de selección

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que examinaban la eficacia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) en comparación con el placebo para el TOC en adultos eran elegibles para su inclusión.

Obtención y análisis de los datos

La selección de los estudios y la extracción de los datos fueron realizadas por dos autores de la revisión de forma independiente y se realizó la evaluación de calidad de los estudios. El análisis de los datos se realizó con el programa informático Review Manager. Las medidas de resumen se obtuvieron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP) para los datos continuos y el riesgo relativo (RR) para los datos dicotómicos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los ISRSs se analizaron como grupo general de fármacos y como fármacos individuales.

Resultados principales

Se incluyeron 17 estudios en la revisión, implicando a 3097 participantes. Según los 17 estudios, los ISRSs como grupo resultaron más eficaces que el placebo para reducir los síntomas del TOC entre seis y 13 semanas después del tratamiento, medidos según la escala Yale‐Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (DMP ‐3,21; IC del 95%: ‐3,84 a ‐2,57). Las DMP para los fármacos ISRSs individuales eran similares y no estadísticamente diferentes. Sobre la base de 13 estudios (2697 participantes), los ISRSs resultaron más efectivos que el placebo para obtener una respuesta clínica después del tratamiento (RR 1,84; IC del 95%: 1,56 a 2,17). El RR agrupado resultó ser similar entre los fármacos ISRSs individuales. Aunque los efectos adversos informados fueron más limitados, con algunas excepciones, los efectos adversos generales e individuales para los diferentes ISRSs fueron siempre peores que para el placebo y, en la mayoría de los casos, la diferencia fue estadísticamente significativa. Los efectos adversos más frecuentemente informados en los ensayos de cada uno de los fármacos incluían náuseas, dolor de cabeza e insomnio.

Conclusiones de los autores

Los ISRSs son más efectivos que el placebo para el TOC, al menos a corto plazo, aunque hay diferencias entre los efectos adversos de los fármacos ISRSs individuales. Aún no se ha establecido la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de los diferentes fármacos ISRSs.

Resumen en términos sencillos

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Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

El trastorno obsesivo compulsivo (TOC) es un trastorno frecuente e invalidante, que frecuentemente sigue un curso crónico. Se caracteriza por pensamientos invasivos de daño imaginario, que son difíciles de disipar, y conductas rituales, como lavarse repetitivamente las manos o controlar repetitivamente si hay peligro de daño. Los ensayos controlados aleatorizados individuales han demostrado que los antidepresivos son efectivos para el TOC. Esta revisión resume toda la evidencia disponible para un tipo de fármaco antidepresivo, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) (que incluyen citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina) en comparación con el placebo en el tratamiento del TOC en adultos. Esta revisión incluyó 17 estudios (3097 participantes) y demostró que los ISRSs son efectivos para reducir los síntomas del TOC. Sobre la base de 13 estudios (2697 participantes), la revisión mostró que los pacientes que recibieron ISRSs tenían casi el doble de probabilidades de lograr una respuesta clínica (definida como una reducción en los síntomas del 25% o más) que los que recibieron placebo. Las comparaciones indirectas de la efectividad surgieron que si bien los fármacos ISRSs individuales eran similares en su eficacia, diferían en términos de sus efectos adversos. El efecto adverso más habitual informado por los participantes fueron las náuseas. Se necesitan estudios adicionales que incluyan comparaciones directas entre diferentes fármacos ISRSs a fin de obtener información más confiable sobre las diferencias entre los ISRSs, tanto en términos de efectividad como de efectos adversos.