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Agentes antiespásticos para la esclerosis múltiple

Abstract

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Antecedentes

La espasticidad es un problema común en los pacientes con esclerosis múltiple (EM), que causa dolor, espasmos, pérdida de funciones y dificultades en la atención de enfermería. Existen diversos fármacos, administrados por vía oral y parenteral, disponibles para su tratamiento.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad absolutas y comparativas de los agentes antiespásticos en los pacientes con EM.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane MS Group) (junio de 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library Número 2, 2003), MEDLINE (enero de 1966 a junio de 2003), EMBASE (enero de 1988 a junio de 2003), bibliografías de artículos relevantes, comunicación personal, búsquedas manuales en revistas relevantes e información de compañías farmacéuticas.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorizados doble ciego (controlados con placebo o estudios comparativos), de por lo menos siete días de duración.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión independientes obtuvieron los datos y resumieron los hallazgos de los ensayos. Los datos faltantes se obtuvieron por correspondencia con los investigadores principales. No se realizó un metanálisis debido a que las medidas de resultado eran inadecuadas y a que los estudios revisados presentaban problemas metodológicos.

Resultados principales

Veintiséis estudios controlados por placebo (con baclofeno, dantroleno, tizanidina, toxina botulínica, vigabatrina, prazepam, treonina y cannabinoides) y trece estudios comparativos cumplieron los criterios de selección y se incluyeron en la presente revisión. Solamente 15 de estos estudios usaron la escala de Ashworth, de los cuales, sólo tres de los ocho ensayos controlados con placebo y ninguno de los siete ensayos comparativos mostraron una diferencia estadísticamente significativa entre los fármacos de prueba. Los espasmos y demás síntomas, así como la impresión general del estado del paciente, se evaluaron sólo mediante el uso de puntuaciones no validadas y los resultados de las evaluaciones funcionales no fueron concluyentes.

Conclusiones de los autores

La eficacia y la tolerancia absolutas y comparativas de los agentes antiespásticos en la esclerosis múltiple cuentan con escasa documentación y no se pueden hacer recomendaciones para guiar su indicación. Debe alcanzarse una mejor comprensión de los fundamentos del tratamiento y de las manifestaciones del síndrome de la neurona motora superior y deben desarrollarse medidas de la espasticidad sensibles y validadas.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Efecto de los agentes antiespásticos en los pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso que afecta a adultos jóvenes y de mediana edad. La espasticidad, un problema frecuente en los pacientes con EM, es un trastorno del movimiento voluntario causado por daños al sistema nervioso central. La principal señal es la resistencia al movimiento pasivo de una extremidad, pero otros síntomas asociados (dolor, espasmos, pérdida de función) afectan la calidad de vida de los pacientes más directamente.
Existen muchos fármacos antiespásticos, pero la revisión de los ensayos encontró que no hay suficiente evidencia para comparar su efectividad.
Se necesitan más estudios de investigación.