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Agonistas beta2 de acción prolongada para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica poco reversible

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Resumen

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Antecedentes

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por la limitación parcialmente reversible del flujo aéreo. Muchos pacientes logran poca reversibilidad con los broncodilatadores de acción corta, por lo que frecuentemente se propone el uso de los broncodilatadores de acción prolongada.

Objetivos

Determinar la efectividad de los agonistas de los receptores adrenérgicos beta2 de acción prolongada (ABAP) en pacientes con EPOC con poca reversibilidad con los broncodilatadores de acción corta.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) ('todos los años' hasta 2005) junto con las listas de referencias de los ensayos controlados aleatorios identificados (ECA).

Criterios de selección

Todos los ECA que comparaban ABAP inhalados (salmeterol o formoterol) con placebo en el tratamiento de pacientes con EPOC estable poco reversible. Los estudios tuvieron una duración mínima de cuatro semanas.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, realizaron la extracción de datos y la evaluación de la calidad de los estudios. Si se necesitaban datos adicionales, se estableció contacto con los autores y las compañías farmacéuticas que patrocinaron los ECA identificados.

Resultados principales

Se incluyeron en la revisión 23 estudios publicados y no publicados (6061 participantes). Hubo un cambio significativo en el volumen expiratorio forzado en 1 segundo (VEF1) a favor del salmeterol 50 mcg dos veces al día de 51 ml (intervalos de confianza [IC] del 95%: 32 a 70), flujo expiratorio máximo matinal (FEM) al final del estudio 14,89 L/min (IC del 95%: 10,86 a 18,91). El uso suplementario de broncodilatador de acción corta se redujo apenas a una inhalación por día. Había diferencias significativas en las puntuaciones del dominio total, de actividad y de repercusión del George´s Respiratory Questionaire (cuestionario respiratorio de St George) a favor del salmeterol 50 mcg dos veces al día. Los resultados de otras mediciones de estado de salud y puntuaciones de los síntomas eran contradictorios. No hubo diferencias significativas en la tolerancia al ejercicio. El número de participantes que experimentaron exacerbaciones se redujo significativamente con el tratamiento con salmeterol 50 mcg en comparación con placebo (números necesarios a tratar para beneficiar 24).

Conclusiones de los autores

Esta revisión muestra que el tratamiento de los pacientes con EPOC con salmeterol 50 mcg produce aumentos moderados de la función pulmonar. Había efectos variables para otras medidas de resultado importantes como la calidad de vida relacionada con la salud o la reducción de los síntomas. Sin embargo, hubo una reducción coherente de las exacerbaciones que puede ayudar a las personas con EPOC que sufren deterioro frecuente de los síntomas que producen la utilización de asistencia sanitaria. La fuerza de las pruebas para el uso del salmeterol 100 mcg, el formoterol 12 mcg, 18 mcg, 24 mcg fue insuficiente para proporcionar indicaciones claras para la práctica.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Resumen en términos sencillos

Agonistas beta2 de acción prolongada para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica poco reversible

El objetivo de esta revisión es determinar la efectividad de los betaagonistas de acción prolongada, salmeterol y formoterol en el tratamiento de EPOC (enfisema/bronquitis crónica). Estos fármacos mejoran el flujo aéreo en los pulmones, y permiten a las personas con EPOC continuar con sus actividades diarias. Veinticuatro estudios (6061 participantes) informaron los efectos de los ABAP en personas con EPOC. Las personas que toman salmeterol 50 mcg diarios sí tienen menos exacerbaciones que los que toman placebo, y alguna mejoría en la función pulmonar y ciertas puntuaciones de calidad de vida. os resultados no fueron suficientemente coherentes para apoyar una recomendación general para el uso de estos fármacos en el grupo de personas con EPOC con variación mínima en su función pulmonar, aunque hay algunas pruebas de mejoría en medidas de resultado importantes y estos resultados requieren más exploración en ensayos adicionales.