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Agentes fibrinolíticos para la oclusión arterial periférica

Abstract

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Antecedentes

La trombólisis arterial periférica se utiliza en el tratamiento de la isquemia arterial periférica. La estreptoquinasa se utilizó originalmente, pero los problemas de seguridad dieron lugar a la búsqueda de otros agentes. La uroquinasa y el activador del plasminógeno tisular recombinante (rt‐PA) se han establecido cada vez más como los agentes de primera línea para la trombólisis arterial periférica. Las ventajas potenciales de estos agentes incluyen mejor seguridad, mayor eficacia y una respuesta más rápida. Recientemente, se han introducido fármacos como la prouroquinasa, la estafiloquinasa recombinante y la alfimperasa. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2010.

Objetivos

Determinar qué agentes fibrinolíticos son más efectivos en la isquemia arterial periférica.

Métodos de búsqueda

Para esta actualización, el coordinador de búsquedas de ensayos (trials search coordinator, TSC) del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas de ensayos controlados aleatorios (ECA) en el registro especializado (última búsqueda marzo de 2013) y en CENTRAL (2013, número 3) que compararon agentes fibrinolíticos para tratar la isquemia arterial periférica.

Criterios de selección

ECA que comparan agentes fibrinolíticos para tratar la oclusión arterial periférica.

Obtención y análisis de los datos

Se analizaron los datos para los resultados permeabilidad del vaso, tiempo hasta la lisis, recuperación de la extremidad, amputación, muerte, complicaciones incluida la hemorragia grave, el accidente cerebrovascular y la embolización distal.

Resultados principales

Se incluyeron cinco ECA con un total de 687 participantes con una amplia variedad de indicaciones clínicas. No se incluyeron nuevos estudios en esta actualización. En un estudio de tres brazos, la permeabilidad del vaso fue mayor con el activador del plasminógeno tisular recombinante (rt‐PA) intraarterial que con la estreptoquinasa intraarterial (p < 0,04) o el rt‐PA intravenoso (p < 0,01). En los pacientes con oclusión arterial periférica, no hubo diferencias estadísticamente significativas en la recuperación de la extremidad a los 30 días con uroquinasa o rt‐PA, aunque esto puede reflejar el escaso número de estudios. Las incidencias de las complicaciones hemorrágicas variaron con el régimen fibrinolítico, pero no hubo diferencias estadísticamente significativas entre la uroquinasa intraarterial y el rt‐PA intraarterial. En el estudio de tres brazos, el rt‐PA intravenoso y la estreptoquinasa intraarterial se asociaron con un riesgo significativamente mayor de complicaciones hemorrágicas que con el rt‐PA intraarterial (p < 0,05).

Conclusiones de los autores

Hay algunas pruebas que indican que el rt‐PA intraarterial es más efectivo que la estreptoquinasa intraarterial o el rt‐PA intravenoso para mejorar la permeabilidad del vaso en las personas con oclusión arterial periférica. No hubo pruebas de que el rt‐PA fuera más efectivo que la uroquinasa para los pacientes con oclusión arterial periférica y hubo algunas pruebas de que la lisis inicial puede ser más rápida con el rt‐PA, según el régimen. Las incidencias de las complicaciones hemorrágicas no fueron estadística ni significativamente mayores con el rt‐PA que con otros regímenes. Sin embargo, todos los hallazgos provienen de estudios pequeños con una escasez general de resultados, por lo que no es posible establecer conclusiones claras.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

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Fármacos para descomponer los coágulos sanguíneos en las personas con inicio súbito de oclusión arterial

La reducción aguda del flujo sanguíneo a una extremidad puede ser causada por un coágulo sanguíneo que bloquea una arteria o un injerto vascular. Si esta afección conocida como oclusión arterial periférica no se trata con prontitud puede dar lugar a la amputación o ser potencialmente mortal. La infusión de fármacos que descomponen los coágulos puede restaurar el flujo sanguíneo al disolver el coágulo (trombólisis). Esta revisión encontró algunas pruebas provenientes de cinco ensayos controlados aleatorios que incluyen a 687 pacientes que indican que la infusión local de un fármaco en la arteria afectada es más efectiva que la infusión en una vena, a la vez que se asocia con un riesgo menor de hemorragia no deseada. Ningún fármaco particular fue más efectivo que otro para prevenir la pérdida de la extremidad o la muerte. Los fármacos investigados fueron estreptoquinasa, uroquinasa, activador de plasminógeno tisular recombinante y prouroquinasa. Se necesita más investigación para confirmar estos hallazgos. Todos los hallazgos de esta revisión provienen de estudios pequeños que incluyeron a personas con isquemia arterial periférica de gravedad variable.