Блокаторы кальциевых каналов при острых черепно‐мозговых травмах
Abstract
Background
Acute traumatic brain injury is a major cause of death and disability. Calcium channel blockers (calcium antagonists) have been used in an attempt to prevent cerebral vasospasm after injury, maintain blood flow to the brain, and so prevent further damage.
Objectives
To estimate the effects of calcium channel blockers in patients with acute traumatic brain injury, and in a subgroup of brain injury patients with traumatic subarachnoid haemorrhage.
Search methods
We searched the Cochrane Injuries Group's Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE and the reference lists of relevant articles. We also contacted experts in the field. The searches were updated in November 2005.
Selection criteria
Randomised controlled trials (RCTs) in patients with all levels of severity of clinically diagnosed acute traumatic brain injury.
Data collection and analysis
Two authors independently assessed the identified studies for eligibility and extracted data from each study. Summary odds ratios were calculated using the Mantel‐Haenszel method.
Main results
Six RCTs involving 1862 participants were included. The effect of calcium channel blockers on the risk of death was reported in five of the RCTs. The pooled odds ratio (OR) for the five studies was 0.91 (95% confidence interval [95% CI] 0.70 to 1.16). For the five RCTs that reported death and severe disability (unfavourable outcome), the pooled OR 0.97 (95%CI 0.81 to 1.18). In the two RCTs which reported the risk of death in a subgroup of traumatic subarachnoid haemorrhage patients, the pooled OR 0.59 (95% CI 0.37 to 0.94). Three RCTs reported death and severe disability as an outcome in this subgroup, and the pooled OR 0.67 (95% CI 0.46 to 0.98).
Authors' conclusions
This systematic review of randomised controlled trials of calcium channel blockers in acute traumatic head injury patients shows that considerable uncertainty remains over their effects. The effect of nimodipine in a subgroup of brain injury patients with subarachnoid haemorrhage shows a beneficial effect, though the increase in adverse reactions suffered by the intervention group may mean that the drug is harmful for some patients.
PICO
Plain language summary
Снижают ли лекарственные средства, известные как блокаторы кальциевых каналов, смертность и неблагоприятные осложнения у пациентов с черепно‐мозговыми травмами?
Острая черепно‐мозговая травма является основной причиной смерти и инвалидности. Не все повреждения головного мозга происходят в момент травмы; уменьшение кровотока и притока кислорода в головной мозг может произойти позже и вызвать дальнейшее повреждение головного мозга. Это является важной причиной смерти и инвалидности, которые можно предотвратить. Следовательно, на ранних стадиях после травмы важно, чтобы были предприняты меры для сведения к минимуму вторичного повреждения головного мозга и обеспечены наилучшие шансы на выздоровление после установленной травмы головного мозга.
Использование блокаторов кальциевых каналов было предложено для профилактики или лечения спазмов сосудов головного мозга (то есть внезапного сужения кровеносных сосудов), которые могут произойти после травмы и вызвать вторичное повреждение головного мозга в связи с уменьшением кровотока.
Важно определить, эффективны ли блокаторы кальциевых каналов для снижения смертности и неблагоприятных исходов у пациентов с черепно‐мозговыми травмами.
В обзоре были рассмотрены все высококачественные исследования, сравнивающие использование блокаторов кальциевых каналов с контрольной группой, среди пациентов разных возрастов с черепно‐мозговыми травмами. Авторы в качестве подгруппы также вовлекли в клиническое испытание пациентов, страдающих субарахноидальным кровоизлиянием (то есть кровоизлиянием в пространство между мозгом и черепом), вызванное травмой.
Авторы нашли шесть подходящих клинических испытаний, в которых участвовало 1862 пациента. Результаты указывают на то, что доказательства, подтверждающие целесообразность использования блокаторов кальциевых каналов, являются недостаточными. Авторы делают вывод о том, что есть некоторые доказательства того, что блокатор кальциевых каналов нимодипин, может быть полезен некоторым пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием. Однако, есть также примеры некоторых побочных реакций среди пациентов, принимающих нимодипин, это может означать, что лекарственное средство противопоказано некоторым людям.
Авторы рекомендуют: обнадеживающие результаты у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием должны быть повторены в более крупном, хорошо спланированном испытании, прежде чем какие‐либо четкие выводы об эффективности лекарственного средства могут быть сделаны. В будущих клинических испытаниях, помимо данных о смерти и тяжелой инвалидности, должны быть представлены данные о других результатах, таких как качество жизни выживших и экономическая полезность использования препарата; такие результаты не учитывались в существующих исследованиях.
