Espironolactona versus placebo o combinada con esteroides para el hirsutismo y el acné
Abstract
Antecedentes
Se llama hirsutismo al crecimiento excesivo de vello en la mujer y es un importante problema estético que causa con frecuencia molestias graves La causa más frecuente de hirsutismo es la producción aumentada de hormonas sexuales masculinas, también conocidas como andrógenos. Además, existe una sensibilidad aumentada a los andrógenos en los folículos pilosos y las glándulas que los rodean, llamadas glándulas sebáceas. La espironolactona es un antiandrógeno y un antagonista de la aldosterona utilizado en el tratamiento del hirsutismo.
Objetivos
El objetivo de esta revisión fue investigar la eficacia de la espironolactona sola o en combinación con esteroides (incluidas las píldoras anticonceptivos orales) para la reducción del crecimiento excesivo de vello y acné en las mujeres.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group trials register) (búsqueda 12 de junio de 2003). El registro del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad está basado en búsquedas periódicas en MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO y CENTRAL, en búsquedas manuales de 20 revistas y actas de congresos relevantes y en búsquedas de varias fuentes de literatura gris específica. Adicionalmente, se realizaron búsquedas en todas las listas de referencias de los ensayos relevantes y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas para obtener detalles de los ensayos sin publicar.
Criterios de selección
Todas las comparaciones controladas aleatorias de espironolactona versus placebo, esteroides (incluidas las píldoras anticonceptivas orales), espironolactona en dosis variables, o espironolactona y esteroides versus esteroides solos para la reducción del crecimiento de vello y acné en mujeres.
Obtención y análisis de los datos
Se incluyeronn siete ensayos en la revisión, ocho fueron excluidos. Otros dos ensayos están en espera de evaluación. Todos los ensayos incluidos fueron pequeños (no más de 41 participantes), aleatorios y controlados. Un único ensayo estudió el acné como resultado y el resto se centró en el hirsutismo. Dos ensayos investigaron la espironolactona versus placebo; un ensayo se centró en estudios de dosis de espironolactona; un ensayo comparó espironolactona con espironolactona combinada con dexametasona; un ensayo utilizó espironolactona tópica para el tratamiento del acné y otro comparó tres tratamientos; espironolactona, finasteride, acetato de ciproterona. Las medidas de resultado más importantes incluyen: observaciones subjetivas, las puntuaciones de vello de Ferriman y Gallwey, parámetros hormonales y bioquímicos, efectos secundarios, medición de la producción de sebo.
Resultados principales
Todas las muestras poblacionales fueron pequeñas y los intervalos de confianza amplios. Se informaron diferencias significativas para las mejorías subjetivas en el crecimiento del vello (OR 7,18, IC del 95%: 1,96 a 26,28), la puntuación de Ferriman‐Galwey (DPP 7,20, IC del 95%: ‐10,98 a ‐3,42)). Las comparaciones restantes no fueron estadísticamente significativas. Hubo mejorías estadísticamente significativas en las puntuaciones de Ferriman‐Galwey 12 meses después de la finalización del tratamiento en las mujeres que recibieron 100 mg/día de espironolactona comparado con 12,5 mg/día de acetato de ciproterona (primeros diez días del ciclo) (DPP ‐1,18, IC del 95%: ‐2,1 a ‐0,26) y 5 mg/día de finasteride (DPP ‐2,34, IC del 95%: ‐3,23 a ‐1,45).
Conclusiones de los autores
Seis meses de tratamiento con 100 mg/día de espironolactona comparados con el placebo se asociaron a una mejoría subjetiva estadísticamente significativa en el crecimiento del vello y una disminución de las puntuaciones de Ferriman‐Galwey. La espironolactona en dosis de 100 mg por día es superior al finasteride en dosis de 5 mg por día y al acetato de ciproterona en bajas dosis de 12,5 mg/día (en los primeros diez días del ciclo) hasta 12 meses después de la finalización del tratamiento. La eficacia del tratamiento para el acné vulgar no puede determinarse debido a las pequeñas muestras poblacionales de los ensayos. Es difícil evaluar su valor para la práctica clínica a partir de las investigaciones actuales disponibles.
PICO
Plain language summary
No hay evidencia suficiente para probar que la espironolactona puede reducir el hirsutismo y el acné
El hirsutismo (crecimiento excesivo de vello) puede causar acné y alopecía en mujeres. La mayoría de las veces es causado por un aumento en la producción de hormonas masculinas. La espironolactona es un antiandrógeno que puede tomarse junto a una píldora anticonceptiva oral para tratar de disminuir el hirsutismo. Aunque todavía no existen datos suficientes para determinar si es efectiva o no, la mayoría de los estudios demostraron alguna mejoría con su uso y parece ser más efectiva que 5 mg/día de finasteride y que el acetato de ciproterona en dosis bajas.
