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Traitement antipsychotique versus placebo chez les patients atteints à la fois de schizophrénie et de difficulté d'apprentissage

Abstract

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Contexte

Les médicaments antipsychotiques constituent le traitement standard des patients souffrant de difficulté d'apprentissage et de schizophrénie.

Objectifs

Déterminer les effets de tout médicament antipsychotique par rapport à un placebo dans le traitement des patients présentant un diagnostic mixte de difficulté d'apprentissage et de schizophrénie.

Stratégie de recherche documentaire

Dans le cadre de cette mise à jour, nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur la schizophrénie (juillet 2004) ainsi que les références bibliographiques pertinentes, et contacté des sociétés pharmaceutiques afin d'obtenir des données non publiées.

Critères de sélection

Nous avons inclus tous les essais cliniques randomisés d'une durée supérieure à un mois portant sur des patients présentant un double diagnostic de schizophrénie et de difficulté d'apprentissage (définie comme un QI inférieur ou égal à 70) et évaluant un traitement antipsychotique par rapport à un placebo.

Recueil et analyse des données

Nous avons sélectionné les études et évalué leur qualité méthodologique de manière fiable. Les données ont été extraites par deux évaluateurs de manière indépendante. Notre intention était d'analyser les données dichotomiques sur la base de l'intention de traiter et de présenter les données continues avec un taux d'achèvement de 65 %. Pour les résultats dichotomiques, notre intention était d'estimer un risque relatif (RR) à effets fixes avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % ainsi que le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice/effet nuisible du traitement (NST/NNN).

Résultats principaux

Notre méthode de recherche ne nous a permis d'identifier qu'un seul essai randomisé pertinent, qu'il nous a fallu exclure. Cette étude portait sur quatre individus présentant un diagnostic mixte de schizophrénie et de difficulté d'apprentissage, mais les résultats n'étaient disponibles que pour deux participants. Les groupes assignés aux deux autres sujets n'étaient pas clairement indiqués. Il nous aurait fallu émettre trop d'hypothèses concernant ces deux sujets pour pouvoir présenter des données, et les résultats auraient été peu instructifs et potentiellement équivoques.

Conclusions des auteurs

L'utilisation des méthodes décrites ne nous a pas permis d'identifier de preuves issues d'essais contrôlés randomisés de nature à orienter l'utilisation du traitement antipsychotique chez les patients souffrant à la fois de difficulté d'apprentissage et de schizophrénie. Tant que ce besoin urgent d'essais contrôlés randomisés n'aura pas été comblé, la pratique clinique continuera à se fonder sur une extrapolation des preuves issues d'essais contrôlés randomisés portant sur des patients schizophrènes sans difficulté d'apprentissage, et de celles issues d'essais non randomisés portant sur des patients atteints à la fois de difficulté d'apprentissage et de schizophrénie.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Plain language summary

Traitement antipsychotique versus placebo chez les patients atteints à la fois de schizophrénie et de difficulté d'apprentissage

Les patients présentant un diagnostic de difficulté d'apprentissage et de schizophrénie se voient généralement prescrire un traitement antipsychotique. Cette revue met en évidence l'insuffisance des preuves disponibles concernant l'utilisation de ce traitement chez les patients présentant ce diagnostic mixte.