Milnaciprán para el dolor neuropático y la fibromialgia en adultos
Resumen
Antecedentes
El milnaciprán es un inhibidor de la recaptación de serotonina–norepinefrina (IRSN) que a veces se utiliza para el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia.
Objetivos
Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos del milnaciprán en el tratamiento del dolor neuropático crónico o la fibromialgia.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE hasta el 4 de enero de 2012, junto con las listas de referencias de los artículos y revisiones recuperados.
Criterios de selección
Se incluyeron estudios aleatorios doble ciego de ocho semanas de duración o más que compararon milnaciprán con placebo u otro tratamiento activo para el dolor neuropático crónico o la fibromialgia.
Obtención y análisis de los datos
Se extrajeron los datos de eficacia y de los eventos adversos, y dos revisores examinaron de forma independiente aspectos de la calidad del estudio.
Resultados principales
Se incluyeron cinco estudios (4138 participantes) que fueron controlados con placebo, incorporaron a participantes con fibromialgia y realizaron un ajuste de la dosis a una dosis pretendida de 100 mg o 200 mg de milnaciprán. No hubo otros comparadores activos ni estudios sobre otras afecciones de dolor neuropático. La calidad del estudio fue generalmente buena, aunque el método de imputación utilizado en los análisis de los resultados primarios pudo haber sobrestimado el efecto del tratamiento.
Ambas dosis de milnaciprán proporcionaron niveles moderados de alivio del dolor en alrededor del 40% de los pacientes tratados en comparación con el 30% con placebo, lo que da lugar a un número necesario a tratar de 8 a 10. Los eventos adversos fueron frecuentes en el grupo de milnaciprán (87%) y en el grupo placebo (78%), pero los eventos adversos graves (< 2%) no difirieron entre los grupos. Las náuseas y el estreñimiento fueron los eventos más frecuentes que mostraron la mayor diferencia entre los grupos (número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional de 7 y 13 respectivamente, en comparación con placebo).
Los retiros por cualquier motivo fueron más frecuentes con milnaciprán que con placebo, y con 200 mg que con 100 mg (NND de 23 y 8,8 respectivamente, en comparación con placebo). Lo anterior fue en gran medida provocado por los retiros debido a eventos adversos, donde el NND comparado con placebo fue 14 para la dosis de 100 mg y 7 para la de 200 mg. Los retiros debido a la falta de eficacia fueron más frecuentes con milnaciprán que con placebo pero no difirieron entre las dosis (número necesario a tratar para prevenir un resultado no deseado adicional 45 y 41 respectivamente).
Conclusiones de los autores
Las pruebas disponibles indican que el milnaciprán de 100 mg o 200 mg es efectivo para una minoría en el tratamiento del dolor debido a la fibromialgia y proporciona niveles moderados de alivio del dolor (al menos del 30%) a cerca del 40% de los participantes, en comparación con cerca del 30% con placebo. No hubo datos suficientes para evaluar niveles significativos de alivio del dolor (al menos del 50%) y el uso de la imputación de la última observación realizada puede sobrestimar la eficacia del fármaco. El milnaciprán se asocia con un aumento de los eventos adversos y de los retiros debido a eventos adversos, que fueron significativamente mayores con la dosis más alta. No hubo datos sobre el uso de milnaciprán para otras afecciones de dolor neuropático crónico.
PICOs
Resumen en términos sencillos
Milnaciprán para el dolor neuropático crónico y la fibromialgia en adultos
El objetivo de esta revisión fue evaluar la eficacia del milnaciprán para el tratamiento del dolor neuropático crónico o la fibromialgia. No se identificaron estudios que utilizaran milnaciprán para el dolor neuropático, pero cinco estudios sobre fibromialgia cumplieron los criterios de inclusión. La fibromialgia es un síndrome de dolor complejo definido como dolor generalizado durante más de tres meses; los criterios de diagnóstico originales incluían dolor a la palpación en 11 puntos neurálgicos específicos o más (Wolfe 1990), y los criterios posteriores incluyeron el dolor generalizado y la gravedad de los síntomas (Wolfe 2010). Los estudios incluyeron más de 4000 participantes tratados con milnaciprán de 100 mg o 200 mg, o placebo, durante ocho a 24 semanas en la dosis pretendida. La calidad general del estudio fue buena, aunque el método de análisis para los resultados primarios pudo haber sobrestimado el efecto del tratamiento.
El milnaciprán en cualquier dosis proporcionó un alivio moderado del dolor (reducción de al menos el 30% en la intensidad del dolor) al 10% más de participantes que el placebo. Este efecto relativamente moderado puede ser clínicamente importante en esta afección de difícil tratamiento. La mayoría de los participantes de todos los grupos informó eventos adversos, pero fueron más frecuentes con milnaciprán que con placebo, y las náuseas y el estreñimiento mostraron las mayores diferencias. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes (menos del 2%) y no hubo diferencia entre los grupos de tratamiento. Los retiros debido a los eventos adversos también fueron más frecuentes con milnaciprán que con placebo y con la dosis de 200 mg que con la de 100 mg, mientras que los retiros debido a la falta de eficacia fueron menos frecuentes con milnaciprán, sin diferencia entre las dosis.
El milnaciprán mostró efectos moderados en una minoría de participantes con fibromialgia y varias cuestiones técnicas indican que incluso este efecto moderado puede exagerar la efectividad en la práctica clínica. El fármaco puede ser una opción útil cuando fracasan los tratamientos de primera línea.
