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Parecoxib por vía intravenosa o intramuscular para el dolor posoperatorio agudo en adultos

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Antecedentes

El parecoxib fue el primer COX‐2 disponible para la administración parenteral y, cuando se administra por vía intravenosa o intramuscular, tiene más ventajas que la medicación oral cuando los pacientes presentan náuseas y vómitos o no pueden deglutir, como en el período posoperatorio inmediato.

Objetivos

Evaluar la eficacia de una dosis única de parecoxib por vía intravenosa o intramuscular en el dolor posoperatorio agudo, la necesidad de medicación de rescate, y cualquier evento adverso asociado.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, y EMBASE en noviembre de 2008.

Criterios de selección

Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de parecoxib comparado con placebo para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para derivar la proporción de pacientes con parecoxib y placebo que experimentaba al menos un 50% de alivio del dolor en seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNTB) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes con analgesia de rescate durante un período de tiempo específico, y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los retiros y los eventos adversos.

Resultados principales

Se incluyeron siete estudios (1 446 participantes). No hubo diferencias significativas entre las dosis, o entre la administración por vía intravenosa y la administración por vía intramuscular para un 50% de alivio del dolor en seis horas: Los NNT comparados con el placebo fueron 3,1 (IC del 95: 2,4 a 4,5); 2,4 (IC del 95%: 2,1 a 2,8) y 1,8 (IC del 95: 1,5 a 2,3) para parecoxib 10, 20, y 40 mg respectivamente. Menos participantes requirieron medicación de rescate durante 24 horas con parecoxib que con placebo: parecoxib 40 mg fue significativamente mejor que parecoxib 20 mg (NNT para prevenir el uso de medicación de rescate 7,5 (5,3 a 12,8) y 3,3 (2,6 a 4,5) respectivamente; p < 0,0007). La mediana de tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue de 3,1 horas; 6,9 horas y 10,6 horas con parecoxib 10 mg, 20 mg y 40 mg respectivamente; y de 1,5 horas con placebo. Por lo general, los eventos adversos fueron leves a moderados, rara vez resultaron en retiros, y no difirieron en frecuencia entre los grupos. No se informaron eventos adversos graves con parecoxib o placebo.

Conclusiones de los autores

Una dosis única de parecoxib 20 mg o 40 mg proporcionó analgesia efectiva para un 50 a 60% de los pacientes tratados, en comparación con alrededor de un 15% con placebo, y fue bien tolerada. La duración de la analgesia fue más prolongada, y significativamente menos participantes necesitaron medicación de rescate en 24 horas con la dosis mayor.

PICOs

Population
Intervention
Comparison
Outcome

The PICO model is widely used and taught in evidence-based health care as a strategy for formulating questions and search strategies and for characterizing clinical studies or meta-analyses. PICO stands for four different potential components of a clinical question: Patient, Population or Problem; Intervention; Comparison; Outcome.

See more on using PICO in the Cochrane Handbook.

Resumen en términos sencillos

Parecoxib administrado por vía intramuscular o intravenosa (inyectado en el músculo o la vena) para el dolor posoperatorio agudo en adultos

La vía más frecuente de administración de la analgesia posoperatoria es la vía oral, pero algunos pacientes no pueden deglutir, presentan náuseas o vómitos en el período posoperatorio inmediato, y en estos pacientes puede preferirse la administración por vía intravenosa o intramuscular. Esta revisión evaluó siete estudios de parecoxib, un inhibidor inyectable de la COX‐2, para el alivio del dolor posoperatorio agudo. Las dosis únicas de 20 mg o 40 mg proporcionaron alivio del dolor efectivo en un 50 a 60% de los individuos tratados, en comparación con alrededor de un 15% de los pacientes tratados con placebo. La duración del alivio del dolor fue más prolongada con la dosis mayor (10,6 horas para 40 mg versus 6,9 horas para 20 mg), y significativamente menos individuos en la dosis mayor necesitaron medicación de rescate en 24 horas (66% versus 81%). Por lo general, los eventos adversos fueron leves a moderados y fueron informaron para poco más de la mitad de los individuos tratados en los grupos de parecoxib y de placebo.