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Enfriamiento para los recién nacidos con encefalopatía isquémica hipóxica

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Resumen

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Antecedentes

Estudios en animales recién nacidos y estudios pilotos en humanos indican que la hipotermia leve después de la isquemia hipóxica periparto en recién nacidos puede reducir las secuelas neurológicas sin provocar efectos adversos.

Objetivos

Determinar el efecto de la hipotermia terapéutica en recién nacidos con asfixia encefalopática sobre la mortalidad, la discapacidad del desarrollo neurológico a largo plazo y los efectos secundarios clínicamente importantes.

Métodos de búsqueda

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) como se describe en The Cochrane Library (número 2, 2007). Se identificaron los ensayos controlados aleatorizados que evaluaron la hipotermia terapéutica en recién nacidos a término y prematuros tardíos con encefalopatía isquémica hipóxica mediante búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library 2007, número 2), MEDLINE (1966 hasta junio de 2007), revisiones previas que incluyen referencias cruzadas, resúmenes, conferencias, actas de simposios, consultas con expertos y búsquedas manuales en revistas. Esta búsqueda se actualizó en mayo de 2012.

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon el uso de la hipotermia terapéutica con la atención estándar en recién nacidos a término o prematuros tardíos con encefalopatía con pruebas de asfixia periparto y sin malformaciones congénitas graves reconocibles. La medida de resultado primaria fue la muerte o una discapacidad grave en el desarrollo neurológico a largo plazo. Otros resultados incluyeron los efectos adversos del enfriamiento o los indicadores "inmediatos" del resultado del desarrollo neurológico.

Obtención y análisis de los datos

Cuatro autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se realizaron metanálisis con el uso de los riesgos relativos (RR) y las diferencias de riesgos (DR) para los datos dicotómicos, y la diferencia de medias ponderadas para los datos continuos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

En esta revisión actualizada se incluyeron 11 ensayos controlados aleatorizados con 1505 recién nacidos a término y prematuros tardíos con encefalopatía y pruebas moderadas/graves de asfixia durante el parto. La hipotermia terapéutica dio lugar a una reducción estadísticamente significativa y clínicamente importante del resultado combinado de mortalidad o discapacidad grave en el desarrollo neurológico a los 18 meses de edad (RR típico 0,75 [IC del 95%: 0,68 a 0,83]; DR típica ‐0,15; IC del 95%: ‐0,20 a ‐0,10); número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) 7 (IC del 95%: 5 a 10) (ocho estudios, 1344 recién nacidos). El enfriamiento también logró reducciones estadísticamente significativas en la mortalidad (RR típico 0,75 (IC del 95%: 0,64 a 0,88), DR típica ‐0,09 (IC del 95%: ‐0,13 a ‐0,04); NNTB 11 (IC del 95%: 8 a 25) (11 estudios, 1468 recién nacidos) y en la discapacidad en el desarrollo neurológico en los supervivientes (RR típico 0,77 (IC del 95%: 0,63 a 0,94), DR típica ‐0,13 (IC del 95%: ‐0,19 a ‐0,07); NNTB 8 (IC del 95%: 5 a 14) (ocho estudios, 917 recién nacidos). Algunos efectos adversos de la hipotermia incluyeron un aumento de la bradicardia sinusal y un aumento significativo de la trombocitopenia.

Conclusiones de los autores

Existe evidencia a partir de 11 ensayos controlados aleatorizados incluidos en esta revisión sistemática (n = 1505 recién nacidos) que muestra que la hipotermia terapéutica es beneficiosa en los recién nacidos a término y prematuros tardíos con encefalopatía isquémica hipóxica. El enfriamiento reduce la mortalidad sin aumentar la discapacidad grave de los supervivientes. Los efectos beneficiosos del enfriamiento para la supervivencia y el desarrollo neurológico superan los efectos adversos a corto plazo. La hipotermia se debería instituir en los recién nacidos a término y prematuros tardíos con encefalopatía isquémica hipóxica de moderada a grave si se identifica antes de las seis horas de vida. Ensayos adicionales para determinar las técnicas apropiadas de enfriamiento, incluida la selección apropiada de los pacientes, la duración del enfriamiento y el método de proporcionar la hipotermia terapéutica, mejorarán la comprensión de esta intervención.

PICOs

Population
Intervention
Comparison
Outcome

The PICO model is widely used and taught in evidence-based health care as a strategy for formulating questions and search strategies and for characterizing clinical studies or meta-analyses. PICO stands for four different potential components of a clinical question: Patient, Population or Problem; Intervention; Comparison; Outcome.

See more on using PICO in the Cochrane Handbook.

Resumen en términos sencillos

Enfriamiento para los recién nacidos con encefalopatía isquémica hipóxica

Hay evidencia de que la hipotermia (enfriamiento) inducida en los recién nacidos que pueden haber sufrido la falta de oxígeno al nacer reduce la muerte o la discapacidad, sin aumentar la discapacidad en los supervivientes. Esto significa que los padres podrían esperar que el enfriamiento disminuya las posibilidades del recién nacido de morir, y que si el recién nacido sobrevive, el enfriamiento disminuirá las probabilidades de discapacidad grave. La falta de oxígeno antes y durante el parto puede destruir las células cerebrales del recién nacido. El daño causado por la falta de oxígeno continúa durante algún tiempo después. Una manera de detener este daño es inducir la hipotermia, enfriando al recién nacido o solo la cabeza durante horas a días. Este tratamiento puede reducir la cantidad de daño a las células cerebrales. Esta revisión encontró que existe evidencia a partir de ensayos que indica que la hipotermia inducida ayuda a mejorar la supervivencia y el desarrollo a los 18 a 24 meses de los recién nacidos a término o prematuros tardíos con riesgo de presentar daño cerebral. Se necesitan más estudios de investigación para comprender qué recién nacidos necesitan enfriamiento y la mejor manera de realizarlo, que incluye la duración del tratamiento y el método de enfriamiento.