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動脈瘤性くも膜下出血に対する抗血小板療法

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アブストラクト

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背景

動脈瘤性くも膜下出血患者の二次的虚血は、高頻度のアウトカム不良原因である。血管攣縮に加えて、血小板凝集は二次的虚血の病理発生に関与していると思われる。実験的研究から、抗血小板薬によって二次的虚血の予防が可能であることが示唆されている。

目的

抗血小板薬が動脈瘤性くも膜下出血患者のアウトカムを変化させるか否かを評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索2006年8月)、MEDLINE(1966年~2006年8月)およびEMBASEのデータベース(1980年~2006年8月)を検索した。同定した試験の参照文献リストも検索した。

選択基準

動脈瘤性くも膜下出血患者を対象に抗血小板薬をコントロールと比較しているすべてのランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自にデータを抽出し、試験の質を評価した。アウトカム不良、致死率、二次的虚血、頭蓋内出血合併症および動脈瘤再出血に関して、ITTの原則に基づいて相対リスク(RR)を算出した。一次解析が統計学的に有意な場合は、ワーストケース解析を行った。

主な結果

患者計1385例を対象とした7件のRCTを本レビューに含めた。これらの試験のうち4件が質の高い研究の基準に適合した。すべての抗血小板薬について、アウトカム不良(RR0.79、95%信頼区間(CI)0.62~1.01)および二次的脳虚血(RR0.79、95%CI0.56~1.22)は減少し、頭蓋内出血合併症(RR1.36、95%CI0.59~3.12)は増加したが、これらの差はいずれも統計学的に有意ではなかった。致死率(RR1.01、95%CI0.74~1.37)や動脈瘤再出血(RR0.98、95%CI0.78~1.38)に対する効果はなかった。個々の抗血小板薬では、チクロピジンのみがアウトカム不良を統計学的に有意に低下させたが(RR0.37、95%CI0.14~0.98)、この推定値は小規模な1件のRCTのみに基づくものであった。

著者の結論

本レビューから、抗血小板薬治療患者にアウトカムの良好な傾向が示されており、これはおそらく二次的虚血の減少によるものと思われる。しかし、結果は統計学的に有意ではないため、明確な結論を出すことはできない。また、抗血小板薬によって出血合併症リスクが上昇する可能性がある。現時点でのエビデンスに基づけば、二次的虚血やアウトカム不良の予防を目的とした、抗血小板薬による治療は推奨できない。

PICOs

Population
Intervention
Comparison
Outcome

The PICO model is widely used and taught in evidence-based health care as a strategy for formulating questions and search strategies and for characterizing clinical studies or meta-analyses. PICO stands for four different potential components of a clinical question: Patient, Population or Problem; Intervention; Comparison; Outcome.

See more on using PICO in the Cochrane Handbook.

Plain language summary

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Antiplatelet therapy for aneurysmal subarachnoid haemorrhage

A subarachnoid haemorrhage (SAH) is a type of stroke due to bleeding in the subarachnoid space, which is the small space between the brain and the skull, and which contains blood vessels that supply the brain. The cause of the bleeding is usually a rupture of a bulge in one of these vessels, which is called an aneurysm. The outcome of patients after SAH is generally poor: 50% of patients die within one month after the haemorrhage, and of those who survive the initial month, 50% remain dependent on someone else for help with activities of daily living (eg, walking, dressing, bathing). One of the causes of poor outcome is a complication of SAH called secondary ischaemia (ischaemia means lack of blood). This complication occurs four to 10 days after the haemorrhage (hence secondary). The cause is not exactly known, but besides contraction of the blood vessels in the brain, there is evidence that clotting of blood platelets plays a role as well. Therefore, trials have been performed with agents that prevent clotting of blood platelets (antiplatelet agents). In this review of seven trials, including 1385 patients, that studied the effects of antiplatelet agents on the outcome after SAH, we found that patients who were treated with antiplatelet agents had a poor outcome less often, and secondary ischaemia less often than patients that received no antiplatelet agent, but the results were not statistically significant and so no definite conclusion can be drawn. Moreover, patients who are treated with antiplatelet agents might have a slightly higher risk of bleeding. Based on these results we conclude that antiplatelet agents after SAH cannot be recommended at the present time.