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Cápsula de tongxinluo (tong xin luo o tong‐xin‐luo) para la angina de pecho inestable

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Resumen

Antecedentes

La cápsula de tongxinluo es un medicamento compuesto por insectos y hierbas tradicionales chinas que se utiliza para las enfermedades cardiovasculares en China y algunos otros países asiáticos. Hasta la fecha, la evidencia de su efecto no ha sido objeto de una revisión sistemática, lo que dificulta la obtención de conclusiones sólidas sobre sus efectos beneficiosos reales y, de hecho, sobre sus posibles efectos perjudiciales.

Objetivos

Evaluar de forma sistemática los efectos de la cápsula de tongxinluo en personas con angina de pecho inestable.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) en La Biblioteca Cochrane, número 4 de 2004, MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedical Database, China National Knowledge Infrastructure y Japana Centra Revuo Medicina (todos de 1995 a 2005). También se realizaron búsquedas manuales en las revistas chinas pertinentes, se verificó con los fabricantes y en registros de estudios en curso.

Criterios de selección

Ensayos aleatorizados que compararan la cápsula de tongxinluo solamente o el tratamiento estándar más la cápsula de tongxinluo con el tratamiento estándar u otros fármacos contra la angina de pecho, placebo o ninguna intervención.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores identificaron de forma independiente los estudios pertinentes para la revisión y procedieron a resumir los datos y evaluar la calidad de los ensayos. Se estableció contacto con los autores de los estudios incluidos para obtener más información si era necesario.

Resultados principales

Se incluyeron 18 ensayos de seguimiento a corto plazo con 1413 personas. Los estudios no proporcionaron un apoyo sólido a un efecto beneficioso de tongxinluo para reducir el desenlace combinado de infarto agudo de miocardio, angioplastia (ATCP), revascularización arterial coronaria (RAC) y muerte súbita o mortalidad por todas las causas (RR 0,42; IC del 95%: 0,07 a 2,59, p = 0,35; RR 0,33; IC del 95%: 0,01 a 7,78, p = 0,49, respectivamente). Tongxinluo redujo la frecuencia de los ataques de angina aguda (DMP ‐1,20; IC del 95%: ‐1,38 a ‐1,02; p < 0,00001 y RR ‐2,36; IC del 95%: ‐2,53 a ‐2,18; P < 0,00001, respectivamente), mejoró el ECG (RR 1,31; IC del 95%: 1,08 a 1,57; p = 0,005) y los síntomas de angina (RR 1,21; IC del 95%: 1,06 a 1,40; p = 0,007).

Conclusiones de los autores

Tongxinluo, en combinación con el tratamiento habitual de la angina de pecho, parece reducir el riesgo de IAM posterior, de ATCP o de RAC, los ataques de angina y su gravedad, además de mejorar los síntomas y los cambios isquémicos en el electrocardiograma (ECG). Debido a las limitaciones metodológicas de los estudios, la evidencia no es suficiente para hacer recomendaciones concluyentes sobre el uso de este tratamiento para los pacientes que presentan angina inestable. Se justifica la realización de grandes ensayos controlados aleatorizados de alta calidad.

Resumen en términos sencillos

Las cápsulas de tongxinluo (una medicina tradicional china) podrían ayudar a los pacientes que sufren angina inestable

El tongxinluo, en forma de cápsula, es una medicina tradicional china que consiste en hierbas e insectos. Tradicionalmente se ha considerado que tiene beneficios clínicos en los pacientes con angina de pecho, incluida la reducción de la aparición de infarto agudo de miocardio (IAM), y las complicaciones de algunos tipos de cirugía cardíaca. Algunos estudios también indican un posible beneficio en la reducción de la frecuencia y la gravedad de los ataques de angina y en la mejoría de los síntomas. Sin embargo, ninguno de estos estudios individuales ha sido revisado de forma sistemática.

Los autores de la revisión examinaron de forma sistemática la evidencia de 18 ensayos controlados aleatorizados sobre el beneficio del tongxinluo con o sin otros tratamientos, incluida la atención habitual o el placebo, para los pacientes con angina inestable. Todos los ensayos se realizaron en China. El número total de participantes fue 1413, con edades comprendidas entre los 25 y los 88 años. La mayoría de los estudios asignaron al azar a los pacientes a recibir tongxinluo con medicación convencional o medicación convencional sola.

Hubo alguna evidencia de siete estudios de que el tongxinluo mejoró los cambios del electrocardiograma (ECG) que indicaban isquemia y redujo el número de personas con ninguna mejoría o empeoramiento del ECG (seis estudios). Con el tongxinluo se observó cierta mejoría de los síntomas de la angina de pecho (diez estudios) y se redujo el número de personas que no mostraron mejoría o empeoraron los síntomas. Tongxinluo pareció ser tan eficaz como el mononitrato de isosorbida en tres estudios. Se notificaron algunos casos de ligeras molestias gastrointestinales tras la administración de tongxinluo en siete estudios y tres casos de rotura de pequeños vasos sanguíneos bajo la piel (equimosis) en un estudio.

La evidencia indicó posibles efectos beneficios relacionados con una serie de resultados entre los pacientes con angina inestable, pero todos los estudios fueron de calidad deficiente y no se utilizó el cegamiento ni la ocultación de la asignación. Esto hace imposible establecer conclusiones firmes sobre el beneficio de este tratamiento. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados grandes y de calidad alta para confirmar el posible beneficio del tongxinluo para la angina inestable y para indicar el uso futuro apropiado de esta medicina a base de hierbas.