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Fármacos antiepilépticos para prevenir las crisis epilépticas en personas con tumores cerebrales

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Resumen

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Antecedentes

Las crisis epilépticas pueden presentarse en cualquier momento antes o después del diagnóstico de un tumor cerebral. El riesgo de crisis epilépticas varía según el tipo de tumor y su ubicación en el cerebro. Durante mucho tiempo se ha creído que la prevención de las crisis epilépticas con fármacos antiepilépticos (profilaxis de las crisis epilépticas) era eficaz y necesaria, pero la evidencia que respaldaba esta práctica era escasa y contradictoria. Esta evidencia ha sido la base para que las revisiones anteriores concluyeran que la profilaxis de las crisis epilépticas era ineficaz en las personas con tumores cerebrales.

Objetivos

Estimar la efectividad de la profilaxis de las crisis epilépticas en personas con tumores cerebrales, y estimar las tasas de eventos adversos en los ensayos clínicos identificados.

Métodos de búsqueda

Una estrategia de búsqueda que incluyó textos libres y término MeSH en LILACS, EMBASE, PubMed, CENTRAL y la Biblioteca Cochrane (desde 1966 a 2007).

Criterios de selección

Ensayos clínicos controlados aleatorizados, con cegamiento o no, y placebo u observación en los grupos de control.

Obtención y análisis de los datos

Se examinaron los artículos, se extrajeron los datos y se calificó la validez de cada ensayo para evaluar el riesgo de sesgo. El desenlace principal fue la aparición de la primera crisis epiléptica. El desenlace secundario fueron los eventos adversos. Se agruparon los datos agrupados para cada desenlace en un metanálisis con modelo de efectos aleatorios utilizando el riesgo relativo (RR). Para los eventos adversos, también se incluyó el número necesario para dañar (NND) utilizando el aumento de riesgo absoluto para calcularlo.

Resultados principales

No había diferencias entre las intervenciones de tratamiento y los grupos de control en la prevención de una primera crisis en los participantes con tumores cerebrales. El riesgo de un evento adverso fue mayor para los que recibían fármacos antiepilépticos que para los participantes que no recibían fármacos antiepilépticos (NND 3; RR 6,10; IC del 95%: 1,10 a 34,63; p = 0,046).

Conclusiones de los autores

La evidencia es neutral, ni a favor ni en contra de la profilaxis de las crisis epilépticas, en personas con tumores cerebrales. Estas conclusiones se aplican únicamente a los fármacos antiepilépticos fenitoína, fenobarbital y divalproex sódico. La decisión de iniciar profilaxis de las crisis epilépticas con un fármaco antiepiléptico está guiada, en última instancia, por la evaluación de los factores de riesgo individuales y una cuidadosa discusión con los pacientes.

PICO

Population
Intervention
Comparison
Outcome

El uso y la enseñanza del modelo PICO están muy extendidos en el ámbito de la atención sanitaria basada en la evidencia para formular preguntas y estrategias de búsqueda y para caracterizar estudios o metanálisis clínicos. PICO son las siglas en inglés de cuatro posibles componentes de una pregunta de investigación: paciente, población o problema; intervención; comparación; desenlace (outcome).

Para saber más sobre el uso del modelo PICO, puede consultar el Manual Cochrane.

Resumen en términos sencillos

Fármacos antiepilépticos para prevenir las crisis epilépticas en personas con tumores cerebrales

Hasta el 60% de las personas con tumores cerebrales pueden presentar crisis epilépticas, o pueden tenerlas por primera vez tras el diagnóstico o la neurocirugía. El riesgo de sufrir una crisis epiléptica varía con el tipo de tumor y su ubicación en el cerebro. Las crisis epilépticas son una carga añadida con un impacto negativo en la calidad de vida, afectando a las actividades cotidianas, la independencia, el trabajo y la conducción. Muchos médicos creen que los fármacos antiepilépticos son efectivos y necesarios para prevenir las crisis (profilaxis de las crisis), pero esta práctica se ha puesto en duda. Los antiepilépticos pueden tener efectos adversos e interactúan con los esteroides y la quimioterapia.

Los cinco ensayos controlados aleatorizados identificados por los autores de la revisión en la literatura médica analizaron los fármacos antiepilépticos: fenitoína, fenobarbital y divalproex sódico. No había diferencias entre el tratamiento con estos fármacos antiepilépticos y el placebo, o la observación del paciente, en la prevención de una primera crisis en 404 personas con tumores cerebrales. El riesgo de sufrir un evento adverso fue mayor en el caso de los que recibieron fármacos antiepilépticos (número necesario para dañar (NND) 3). Los tipos de efectos adversos notificados en estos ensayos fueron náuseas, erupción cutánea, dolor de encías, mielosupresión, vértigo, visión borrosa, temblores e inestabilidad de la marcha.
La duración del seguimiento fue corta en un estudio. No se identificaron estudios sobre ninguno de los nuevos fármacos antiepilépticos.