Dosis oral única de naproxeno y naproxeno sódico para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos
Resumen
Antecedentes
El naproxeno, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, se utiliza para tratar diversos cuadros dolorosos incluido el dolor posoperatorio y se suele administrar como sal de sodio para mejorar su solubilidad. Esta revisión es una versión actualizada de una revisión Cochrane de 2004 que mostró que el naproxeno sódico 550 mg (equivalente a naproxeno 500 mg) fue efectivo para tratar el dolor posoperatorio. Desde entonces se han publicado nuevos estudios.
Objetivos
Evaluar la eficacia, la duración de la acción y los eventos adversos asociados de la dosis oral única de naproxeno o de naproxeno sódico para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta octubre de 2008.
Criterios de selección
Ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de una dosis única de naproxeno o naproxeno sódico administrada por vía oral en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a grave.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor y se convirtieron en resultados dicotómicos del número de participantes con al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas, a partir de los cuales se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para beneficiar. Como medidas adicionales de eficacia se investigaron el número de participantes que utilizaron medicación de rescate durante períodos específicos y el tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate. Se obtuvo información sobre los retiros y los eventos adversos.
Resultados principales
La revisión original incluyó diez estudios con 996 participantes. Esta revisión actualizada incluyó 15 estudios (1509 participantes); 11 evaluaron el naproxeno sódico y cuatro el naproxeno. En nueve estudios (784 participantes) que utilizaron 500/550 mg de naproxeno o naproxeno sódico, el NNT para al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas fue 2,7 (IC del 95%: 2,3 a 3,2). No se demostró una respuesta a la dosis dentro del rango 200/220 mg a 500/550 mg, aunque se identificaron datos limitados. La mediana del tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue 8,9 horas para el naproxeno 500/550 mg y 2,0 horas para placebo. El uso de medicación de rescate fue significativamente menos frecuente con naproxeno que con placebo. En general, la gravedad de los eventos adversos asociados fue leve a moderada y en muy pocas ocasiones provocó el retiro.
Conclusiones de los autores
Dosis equivalentes a 500 mg y 400 mg de naproxeno administradas por vía oral proporcionaron analgesia a los pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a grave. Alrededor de la mitad de los participantes tratados con estas dosis presentaron niveles de alivio del dolor clínicamente útiles en comparación con el 15% con placebo, además la mitad requirió medicación adicional en el transcurso de nueve horas, en comparación con dos horas con placebo. Los eventos adversos asociados no fueron diferentes de los de placebo.
PICO
Resumen en términos sencillos
Dosis oral única de naproxeno y naproxeno sódico para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos
Esta revisión evaluó la evidencia proveniente de 1509 participantes de 15 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de naproxeno o naproxeno sódico (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a grave. El naproxeno administrado por vía oral proporciona analgesia efectiva en dosis equivalentes a 500 mg y 400 mg. Cerca de la mitad de los participantes tratados al menos presentaron un alivio parcial del dolor durante cuatro a seis horas y los efectos duraron como promedio hasta nueve horas. Los eventos adversos asociados no fueron diferentes de los de placebo, aunque estos estudios son de escasa utilidad para estudiar los efectos adversos.
