Interventions for investigating and identifying the causes of stillbirth

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Aleena M Wojcieszek,

    Corresponding author
    1. Mater Research Institute - The University of Queensland (MRI-UQ), NHMRC Centre of Research Excellence in Stillbirth, Brisbane, Queensland, Australia
    • Aleena M Wojcieszek, NHMRC Centre of Research Excellence in Stillbirth, Mater Research Institute - The University of Queensland (MRI-UQ), Level 3 Aubigny Place, Mater Health Services, Brisbane, Queensland, 4101, Australia. aleena.wojcieszek@mater.uq.edu.au.

  • Emily Shepherd,

    1. The University of Adelaide, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Robinson Research Institute, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
  • Philippa Middleton,

    1. Healthy Mothers, Babies and Children, South Australian Health and Medical Research Institute, Adelaide, South Australia, Australia
  • Glenn Gardener,

    1. Mater Mothers' Hospital, Department of Maternal Fetal Medicine, Brisbane, Queensland, Australia
  • David A Ellwood,

    1. Griffith University, School of Medicine, Gold Coast, Queensland,, Australia
  • Elizabeth M McClure,

    1. Research Triangle Institute, Department of Maternal and Child Health, Research Triangle Park, NC, USA
  • Katherine J Gold,

    1. University of Michigan, Department of Family Medicine; Department of Obstetrics and Gynecology, Ann Arbor, Michigan, USA
  • Teck Yee Khong,

    1. Women's and Children's Hospital, SA Pathology, Adelaide, South Australia, Australia
  • Robert M Silver,

    1. University of Utah, Division of Maternal-Fetal Medicine, Health Services Center, Salt Lake City, Utah, USA
  • Jan Jaap HM Erwich,

    1. University of Groningen, University Medical Center Groningen, Department of Obstetrics and Gynecology, Groningen, Netherlands
  • Vicki Flenady

    1. Mater Research Institute - The University of Queensland (MRI-UQ), NHMRC Centre of Research Excellence in Stillbirth, Brisbane, Queensland, Australia

Abstract

Background

Identification of the causes of stillbirth is critical to the primary prevention of stillbirth and to the provision of optimal care in subsequent pregnancies. A wide variety of investigations are available, but there is currently no consensus on the optimal approach. Given their cost and potential to add further emotional burden to parents, there is a need to systematically assess the effect of these interventions on outcomes for parents, including psychosocial outcomes, economic costs, and on rates of diagnosis of the causes of stillbirth.

Objectives

To assess the effect of different tests, protocols or guidelines for investigating and identifying the causes of stillbirth on outcomes for parents, including psychosocial outcomes, economic costs, and rates of diagnosis of the causes of stillbirth.

Search methods

We searched Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register (31 August 2017), ClinicalTrials.gov and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (15 May 2017).

Selection criteria

We planned to include randomised controlled trials (RCTs), quasi-RCTs, and cluster-RCTs. We planned to include studies published as abstract only, provided there was sufficient information to allow us to assess study eligibility. We planned to exclude cross-over trials.

Participants included parents (including mothers, fathers, and partners) who had experienced a stillbirth of 20 weeks' gestation or greater.

This review focused on interventions for investigating and identifying the causes of stillbirth. Such interventions are likely to be diverse, but could include:

* review of maternal and family history, and current pregnancy and birth history;
* clinical history of present illness;
* maternal investigations (such as ultrasound, amniocentesis, antibody screening, etc.);
* examination of the stillborn baby (including full autopsy, partial autopsy or noninvasive components, such as magnetic resonance imaging (MRI), computerised tomography (CT) scanning, and radiography);
* umbilical cord examination;
* placental examination including histopathology (microscopic examination of placental tissue); and
* verbal autopsy (interviews with care providers and support people to ascertain causes, without examination of the baby).

We planned to include trials assessing any test, protocol or guideline (or combinations of tests/protocols/guidelines) for investigating the causes of stillbirth, compared with the absence of a test, protocol or guideline, or usual care (further details are presented in the Background, see Description of the intervention).

We also planned to include trials comparing any test, protocol or guideline (or combinations of tests/protocols/guidelines) for investigating the causes of stillbirth with another, for example, the use of a limited investigation protocol compared with a comprehensive investigation protocol.

Data collection and analysis

Two review authors assessed trial eligibility independently.

Main results

We excluded five studies that were not RCTs. There were no eligible trials for inclusion in this review.

Authors' conclusions

There is currently a lack of RCT evidence regarding the effectiveness of interventions for investigating and identifying the causes of stillbirth. Seeking to determine the causes of stillbirth is an essential component of quality maternity care, but it remains unclear what impact these interventions have on the psychosocial outcomes of parents and families, the rates of diagnosis of the causes of stillbirth, and the care and management of subsequent pregnancies following stillbirth. Due to the absence of trials, this review is unable to inform clinical practice regarding the investigation of stillbirths, and the specific investigations that would determine the causes.

Future RCTs addressing this research question would be beneficial, but the settings in which the trials take place, and their design, need to be given careful consideration. Trials need to be conducted with the utmost care and consideration for the needs, concerns, and values of parents and families. Assessment of longer-term psychosocial variables, economic costs to health services, and effects on subsequent pregnancy care and outcomes should also be considered in any future trials.

Resumen

Intervenciones para la investigación y la identificación de las causas de mortinatalidad

Antecedentes

La identificación de las causas de la mortinatalidad es crítica para la prevención primaria de la mortinatalidad y la prestación de una atención óptima en los embarazos posteriores. Existe una variedad amplia de investigaciones disponibles, aunque en la actualidad no hay ningún consenso sobre el enfoque óptimo. Debido al costo y el potencial de agregar una carga emocional adicional a los padres, es necesario evaluar sistemáticamente el efecto de estas intervenciones en los resultados para los padres, incluidos los resultados psicosociales, los costos económicos y en las tasas de diagnóstico de las causas de la mortinatalidad.

Objetivos

Evaluar el efecto de diferentes pruebas, protocolos o guías para la investigación y la identificación de las causas de la mortinatalidad en los resultados para los padres, incluidos los resultados psicosociales, los costos económicos y las tasas de diagnóstico de las causas de la mortinatalidad.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register) (31 agosto 2017), ClinicalTrials.gov y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (15 mayo 2017).

Criterios de selección

Se programó incluir los ensayos controlados aleatorios (ECA), cuasialeatorios y ECA grupales. Se planificó incluir estudios publicados en forma de resumen solamente, a condición de que hubiese información suficiente para permitir evaluar la elegibilidad del estudio. Se planificó excluir los ensayos cruzados (crossover).

Los participantes incluyeron a padres (madres, padres y parejas) que habían experimentado un mortinato de 20 semanas de gestación o mayor.

Esta revisión se centró en las intervenciones para la investigación y la identificación de las causas de la mortinatalidad. Dichas intervenciones probablemente son diversas, aunque podrían incluir:

* revisión de los antecedentes maternos y familiares, y el embarazo actual y los antecedentes del parto;
* historia clínica de la enfermedad actual;
* investigaciones maternas (como ecografía, amniocentesis, pruebas de cribado de anticuerpos, etc.);
* examen del recién nacido sin vida (incluida la autopsia total, la autopsia parcial o los componentes no invasivos, como imagenología de resonancia magnética [IRM], tomografía computarizada [TC] y radiografía);
* examen del cordón umbilical;
* examen placentario incluida la histopatología (revisión microscópica de tejido placentario); y
* autopsia verbal (entrevistas con los profesionales de atención y las personas de apoyo para evaluar las causas, sin examen del recién nacido).

Se planificó incluir ensayos que evaluaban cualquier prueba, protocolo o guía (o combinaciones de pruebas/protocolos/guías) para investigar las causas de la mortinatalidad, en comparación con la ausencia de una prueba, protocolo o guía, o la atención habitual (se presentan detalles adicionales en la sección de Antecedentes, ver Descripción de la intervención).

También se planificó incluir ensayos que comparaban cualquier prueba, protocolo o guía (o combinaciones de pruebas/protocolos/guías) para investigar las causas de la mortinatalidad con otro, p.ej. el uso de un protocolo de investigación limitado en comparación con un protocolo de investigación integral.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de los ensayos.

Resultados principales

Se excluyeron cinco estudios que no eran ECA. No hubo ensayos elegibles para su inclusión en esta revisión.

Conclusiones de los autores

Actualmente hay una falta de evidencia de ECA con respecto a la efectividad de las intervenciones para la investigación y la identificación de las causas de la mortinatalidad. La intención de determinar las causas de la mortinatalidad es un componente esencial de la atención médica materna de calidad, aunque aún no se conoce el impacto de estas intervenciones en los resultados psicosociales de los padres y las familias, las tasas de diagnóstico de las causas de la mortinatalidad y la atención y el tratamiento de los embarazos posteriores luego de la mortinatalidad. Debido a la ausencia de ensayos, esta revisión no puede informar la práctica clínica con respecto a la investigación de la mortinatalidad, y las investigaciones específicas que determinarían las causas.

Los ECA futuros que consideren esta pregunta de investigación serían beneficiosos, aunque los contextos en los cuales tienen lugar los ensayos, y su diseño, deben considerarse cuidadosamente. Los ensayos deben realizarse con gran atención y consideración de las necesidades, las inquietudes y los valores de los padres y las familias. La evaluación de las variables psicosociales a más largo plazo, los costos económicos para los servicios sanitarios y los efectos sobre la atención de los embarazos posteriores y los resultados también deben considerarse en cualquier ensayo futuro.

Plain language summary

Interventions for investigating and identifying the causes of stillbirth

What is the issue?

There are many causes of stillbirth, including the mother having high blood pressure or diabetes before the pregnancy, an infection such as malaria, HIV or syphilis, congenital abnormalities in the baby, issues with how well the placenta is functioning, and pregnancy continuing past the due date. Sometimes a baby dies as a result of multiple causes. The death of a baby to stillbirth is a devastating event for parents, families, and communities. To prevent stillbirths, we need to understand more about why they occur. Understanding why a baby died may also help parents to cope with their grief, and assist them in care planning for future pregnancies.

Many different tests and investigations can be done to help find out why a baby died. These tests and investigations differ in the level of expertise required, how invasive they are, and their economic costs. Tests, procedures or guidelines for investigating and identifying the causes of stillbirth include looking at the medical history of the parents, any problems during the pregnancy, maternal investigations (such as ultrasound, amniocentesis, antibody screening), examination of the stillborn baby, examination of the umbilical cord and placenta, and interviews with care providers and support people to determine causes without examination of the baby (verbal autopsy). Currently there is no standard approach to investigating the causes of stillbirth.

Why is this important?

Searching for causes of stillbirth can be difficult emotionally for families, and financially costly to health services and sometimes to parents. Some tests and investigations may be more helpful than others in identifying the causes of stillbirth. There is a need to assess systematically which approaches are most helpful in finding causes of stillbirth, how cost-effective the different approaches are, what the emotional and social effects on parents are, what impact the investigations have on future pregnancies, and the end result of future pregnancies.

What evidence did we find?

We searched for evidence on 15 May 2017. We did not find any trials for inclusion in this review. We excluded five trials because they were not randomised controlled trials.

What does this mean?

There is no evidence available to guide how best to investigate the causes of stillbirth. Seeking to determine the causes of a baby's death is an essential component of quality maternity care in any setting. Future trials on this topic would be helpful, but such trials would need to be designed in a way that ensures all parents in the trial still receive the minimum standard of care in their local setting. Future trials would need to be conducted with the utmost care and consideration for the needs, concerns, and values of parents and families. Assessment of longer-term psychosocial variables, economic costs to health services, and effects on subsequent pregnancy care and outcomes should be considered in any future trials.

Resumen en términos sencillos

Intervenciones para la investigación y la identificación de las causas de mortinatalidad

¿Cuál es el problema?

Hay muchas causas de mortinatalidad, incluida la hipertensión o la diabetes en la madre antes del embarazo, una infección como el paludismo, VIH o sífilis, las anomalías congénitas en el recién nacido, cuestiones con el funcionamiento de la placenta y la continuación del embarazo pasada la fecha de parto. A veces un recién nacido muere como resultado de múltiples causas. La muerte de un recién nacido por mortinatalidad es un evento devastador para los padres, las familias y las comunidades. Para prevenir la mortinatalidad, se necesita comprender más acerca de por qué ocurre. La comprensión de por qué un recién nacido murió también puede ayudar a los padres a enfrentar el dolor y ayudarlos en la planificación de la atención para los embarazos futuros.

Pueden realizarse muchas pruebas e investigaciones diferentes para ayudar a determinar la causa de la muerte de un recién nacido. Estas pruebas e investigaciones difieren en el nivel de pericia requerida, en cuán invasivas son y en los costos económicos. Las pruebas, los procedimientos o las guías para la investigación y la identificación de las causas de la mortinatalidad incluyen considerar la historia clínica de los padres, cualquier problema durante el embarazo, las investigaciones maternas (como ecografía, amniocentesis, las pruebas de cribado de anticuerpos), el examen del recién nacido sin vida, el examen del cordón umbilical y la placenta y las entrevistas con los profesionales de atención y las personas de apoyo para determinar las causas sin examen del recién nacido (autopsia verbal). Actualmente no hay ningún enfoque estándar para investigar las causas de la mortinatalidad.

¿Por qué es esto importante?

La búsqueda de las causas de la mortinatalidad puede ser difícil emocionalmente para las familias, y económicamente costosa para los servicios sanitarios y a veces para los padres. Algunas pruebas e investigaciones pueden ser más útiles que otras en la identificación de las causas de la mortinatalidad. Se necesita evaluar sistemáticamente qué enfoques son más útiles para encontrar las causas de la mortinatalidad, cuán efectivos en función de los costos son los diferentes enfoques, cuáles son los efectos emocionales y sociales sobre los padres, qué impacto tienen las investigaciones en los embarazos futuros y el resultado final de los embarazos futuros.

¿Qué evidencia se encontró?

Se hicieron búsquedas de evidencia el 15 mayo de 2017. No se encontraron ensayos para su inclusión en esta revisión. Se excluyeron cinco ensayos porque no fueron ensayos controlados aleatorios.

¿Qué significa esto?

No hay evidencia disponible para guiar cómo investigar mejor las causas de la mortinatalidad. La intención de determinar las causas de la muerte de un recién nacido es un componente esencial de la atención médica materna de calidad en cualquier contexto. Los ensayos futuros sobre este tema serían útiles, aunque dichos ensayos necesitarían estar diseñados de una manera que aún así asegure a todos los padres del ensayo la posibilidad del estándar mínimo de atención en el contexto local. Los ensayos futuros deberían realizarse con gran atención y consideración de las necesidades, las inquietudes y los valores de los padres y las familias. La evaluación de las variables psicosociales a más largo plazo, los costos económicos para los servicios sanitarios y los efectos sobre la atención de los embarazos posteriores y los resultados debe considerarse en cualquier ensayo futuro.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.