Daikenchuto for reducing postoperative ileus in patients undergoing elective abdominal surgery

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Postoperative ileus is a major complication for persons undergoing abdominal surgery. Daikenchuto, a Japanese traditional medicine (Kampo), is a drug that may reduce postoperative ileus.

Objectives

To assess the efficacy and safety of Daikenchuto for reducing prolonged postoperative ileus in persons undergoing elective abdominal surgery.

Search methods

We searched the following databases on 3 July 2017: CENTRAL, MEDLINE, Embase, ICHUSHI, WHO (World Health Organization) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), EU Crinical Trials registry (EU-CTR), UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR), ClinicalTrials.gov, The Japan Society for Oriental Medicine (JSOM), American Society of Clinical Oncology (ASCO), Society of American Gastrointestinal and Endscopic Surgeons (SAGES). We set no limitations on language or date of publication.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) comparing Daikenchuto with any control condition in adults, 18 years of age or older, undergoing elective abdominal surgery.

Data collection and analysis

We applied standard methodological procedures expected by Cochrane. Two review authors independently reviewed the articles identified by literature searches, extracted data, and assessed risk of bias of the included studies using the Cochrane software Review Manager 5.

Main results

We included seven RCTs with a total of 1202 participants. Overall, we judged the risk of bias as low in four studies and high in three studies. We are uncertain whether Daikenchuto reduced time to first flatus (mean difference (MD) -11.32 hours, 95% confidence interval (CI) -17.45 to -5.19; two RCTs, 83 participants; very low-quality evidence), or time to first bowel movement (MD -9.44 hours, 95% CI -22.22 to 3.35; four RCTs, 500 participants; very low-quality evidence) following surgery. There was little or no difference in time to resumption of regular solid food following surgery (MD 3.64 hours, 95% CI -24.45 to 31.74; two RCTs, 258 participants; low-quality evidence). There were no adverse events in either arm of the five RCTs that reported on drug-related adverse events (risk difference (RD) 0.00, 95% CI -0.02 to 0.02, 568 participants, low-quality evidence). We are uncertain of the effect of Daikenchuto on patient satisfaction (MD 0.09, 95% CI -0.19 to 0.37; one RCT, 81 participants; very low-quality of evidence). There was little or no difference in the incidence of any re-interventions for postoperative ileus before leaving hospital (risk ratio (RR) 0.99, 95% CI 0.06 to 15.62; one RCT, 207 participants; moderate-quality evidence), or length of hospital stay (MD -0.49 days, 95% CI -1.21 to 0.22; three RCTs, 292 participants; low-quality evidence).

Authors' conclusions

Evidence from current literature was unclear whether Daikenchuto reduced postoperative ileus in patients undergoing elective abdominal surgery, due to the small number of participants in the meta-analyses. Very low-quality evidence means we are uncertain whether Daikenchuto improved postoperative flatus or bowel movement. Further well-designed and adequately powered studies are needed to assess the efficacy of Daikenchuto.

Resumen

Daikenchuto para la reducción del íleo posoperatorio en los pacientes sometidos a una cirugía abdominal electiva

Antecedentes

El íleo posoperatorio es una complicación grave para los pacientes sometidos a cirugía abdominal. El daikenchuto, un medicamento tradicional japonés (Kampo), es un fármaco que puede reducir el íleo posoperatorio.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad del Daikenchuto para reducir el íleo posoperatorio prolongado en los pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos el 3 julio 2017: CENTRAL, MEDLINE, Embase, ICHUSHI, Organización Mundial de la Salud (OMS) (World Health Organization, WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), EU Crinical Trials registry (EU-CTR), UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR), ClinicalTrials.gov, The Japan Society for Oriental Medicine (JSOM), American Society of Clinical Oncology (ASCO), Society of American Gastrointestinal and Endscopic Surgeons (SAGES). No se establecieron limitaciones en el idioma o la fecha de publicación.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban Daikenchuto con cualquier condición de control en adultos a partir de 18 años de edad sometidos a cirugía abdominal electiva.

Obtención y análisis de los datos

Se aplicaron procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Dos autores de la revisión revisaron de forma independiente los artículos identificados mediante las búsquedas bibliográficas, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos utilizando el programa Cochrane Review Manager 5.

Resultados principales

Se incluyeron siete ECA con un total de 1202 participantes. En general, se consideró que el riesgo de sesgo era bajo en cuatro estudios y alto en tres estudios. No existe seguridad sobre si el Daikenchuto redujo el tiempo hasta el primer flato (diferencia de medias [DM] -11,32 horas, intervalo de confianza [IC] del 95%: -17,45 a -5,19; dos ECA, 83 participantes; evidencia de muy baja calidad), o el tiempo hasta la primera evacuación intestinal (DM -9,44 horas, IC del 95%: -22,22 a 3,35; cuatro ECA, 500 participantes; evidencia de muy baja calidad) después de la cirugía. Hubo poca o ninguna diferencia en el tiempo hasta la reanudación del consumo regular de alimentos sólidos luego de la cirugía (DM 3,64 horas, IC del 95%: -24,45 a 31,74; dos ECA, 258 participantes; evidencia de baja calidad). No hubo ningún evento adverso en ninguno de los brazos de los cinco ECA que informaron los eventos adversos relacionados con los fármacos (diferencia de riesgos [DR] 0,00; IC del 95%: -0,02 a 0,02; 568 participantes, evidencia de baja calidad). No existe seguridad en cuanto al efecto del Daikenchuto sobre la satisfacción del paciente (DM 0,09; IC del 95%: -0,19 a 0,37; un ECA, 81 participantes; evidencia de muy baja calidad) Hubo poca o ninguna diferencia en la incidencia de cualquier nueva intervención para el íleo posoperatorio antes del alta del hospital (cociente de riesgos [CR] 0,99; IC del 95%: 0,06 a 15,62; un ECA, 207 participantes; evidencia de calidad moderada), o la duración de la estancia hospitalaria (DM -0,49 días, IC del 95%: -1,21 a 0,22; tres ECA, 292 participantes; evidencia de baja calidad).

Conclusiones de los autores

La evidencia proveniente de la bibliografía actual fue poco clara en cuanto a si el Daikenchuto redujo el íleo posoperatorio en los pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva, debido al número pequeño de participantes en los metanálisis. La evidencia de muy baja calidad significa que no se conoce si el Daikenchuto mejoró el flato o la evacuación intestinal de forma posoperatoria. Se necesitan estudios adicionales bien diseñados y con el poder estadístico suficiente para evaluar la eficacia del Daikenchuto.

Plain language summary

Does Daikenchuto reduce postoperative ileus in persons undergoing elective abdominal surgery?

Background

Postoperative ileus is the medical term for a functional obstruction of the bowel, and a common complication in persons who undergo abdominal surgery. It is characterized by lack of bowel movements, causing an accumulation of bowel contents, and delayed flatus (passing gas). Persons with persistent postoperative ileus are immobilized, have discomfort and pain, and are at increased risk for other complications. This results in prolonged hospitalisation and increased medical costs. Daikenchuto is a Japanese traditional medicine (also known as Kampo) that may reduce postoperative ileus.

Review question

This review investigated whether Daikenchuto reduced postoperative ileus in persons undergoing abdominal surgery.

Study characteristics

We included seven studies (1202 participants), in which the participants were allocated at random (by chance alone) to receive one of several clinical interventions, where Daikenchuto was compared with any other medicine, placebo, or no treatment. The searches were performed 3 July 2017. We evaluated: time from completion of abdominal surgery to first flatus, time to first bowel movement, time to resumption of regular solid food intake, adverse events related to Daikenchuto, patient satisfaction, re-interventions for postoperative ileus before leaving hospital, and length of hospital stay.

Key results and quality of evidence

Overall, there were a small number of participants included in each analysis. We could not fully investigate time from surgery to first flatus, to first bowel movement, or to resumption of regular solid food intake, any medicine-related adverse events, patient satisfaction, any re-interventions for postoperative ileus before leaving hospital, or length of hospital stay.
We considered the quality of evidence for all presented outcomes as moderate to very low.

Authors' conclusion

Based upon our findings, it was uncertain whether Daikenchuto accelerated post-surgical bowel motility in persons undergoing abdominal surgery, and thus, unclear whether Daikenchuto reduced postoperative ileus.

Резюме на простом языке

Уменьшает ли Daikenchuto послеоперационный илеус (кишечную непроходимость) у людей, перенесших плановую элективную операцию на органах брюшной полости?

Актуальность

Послеоперационный илеус это медицинский термин для обозначения функциональной непроходимости кишечника, которая является частым осложнением у лиц, которые проходят операцию на брюшной полости (абдоминальную операцию). Он характеризуется отсутствием движений кишечника, что вызывает скопление кишечного содержимого и вздутие кишечника (скопление газов). Лица со стойким послеоперационным илеусом обездвижены, испытывают дискомфорт и боль, и имеют повышенный риск развития других осложнений. Это приводит к удлинению сроков госпитализации и увеличению расходов. Daikenchuto является средством Японской традиционной медицины (также известно как Кампо), которое может уменьшить послеоперационный илеус.

Вопрос обзора

Этот обзор изучал, уменьшал ли Daikenchuto послеоперационный илеус у людей, перенесших абдоминальную операцию.

Характеристика исследований

Мы включили семь исследований (1202 участника), в которых участники были случайным образом определены в группы исследования (рандомизированы)), в которых получали одно из нескольких клинических вмешательств, что позволяло сравнивать Daikenchuto с любым другим лекарством, плацебо или отсутствием лечения. Поиск был проведен 3 июля 2017 года. Мы оценивали: время от завершения абдоминальной операции до первого вздутия, время до первого движения кишечника (дефекации), время до возобновления регулярного приёма твердой пищи, неблагоприятные события, связанные с Daikenchuto, удовлетворенность пациентов, повторные вмешательства по поводу послеоперационной непроходимости кишечника до выписки из больницы и продолжительность пребывания в стационаре.

Основные результаты и качество доказательств

В целом в каждый анализ было включено небольшое число участников. Мы не смогли полностью исследовать время от операции до первого вздутия, до первого движения кишечника, или до возобновление регулярного приёма твердой пищи, любые неблагоприятные события, связанные с лекарствами, удовлетворенность пациентов, любые повторные вмешательства по поводу послеоперационной непроходимости кишечника до выписки из больницы, или продолжительность пребывания в стационаре.
Мы расценили качество доказательств для всех представленных исходов от среднего до очень низкого.

Выводы авторов

На основе наших результатов, было неясно, ускоряет ли Daikenchuto послеоперационное восстановление моторики кишечника у лиц, перенёсших абдоминальную операцию, и таким образом, неясно, уменьшает ли Daikenchuto послеоперационный илеус.

Заметки по переводу

Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Resumen en términos sencillos

¿El Daikenchuto reduce el íleo posoperatorio en los pacientes sometidos a una cirugía abdominal electiva?

Antecedentes

El íleo posoperatorio es el término médico para una obstrucción funcional del intestino, y es una complicación común en los pacientes sometidos a una cirugía abdominal. Se caracteriza por la ausencia de evacuaciones intestinales, que causa una acumulación de los contenidos intestinales, y el retraso en los flatos (gas). Los pacientes con íleo posoperatorio persistente están inmovilizados, presentan malestar y dolor y están en mayor riesgo de otras complicaciones. Lo anterior da lugar a una hospitalización prolongada y a mayores costos médicos. El daikenchuto es un medicamento tradicional japonés (también conocido como Kampo) que puede reducir el íleo posoperatorio.

Pregunta de la revisión

Esta revisión investigó si el Daikenchuto redujo el íleo posoperatorio en los pacientes sometidos a cirugía abdominal.

Características de los estudios

Se incluyeron siete estudios (1202 participantes), en los cuales los participantes fueron asignados al azar (de forma aleatoria) para recibir una de varias intervenciones clínicas, en las que el Daikenchuto se comparó con cualquier otra medicación, placebo, o ningún tratamiento. Las búsquedas se realizaron el 3 de julio de 2017. Se evaluó: el tiempo desde la finalización de la cirugía abdominal hasta el primer flato, el tiempo hasta la primera evacuación intestinal, el tiempo hasta la reanudación del consumo regular de alimentos sólidos, los eventos adversos relacionados con el Daikenchuto, la satisfacción del paciente, las nuevas intervenciones para el íleo posoperatorio antes del alta del hospital y la duración de la estancia hospitalaria.

Resultados clave y calidad de la evidencia

En general, hubo un pequeño número de participantes incluidos en cada análisis. No fue posible investigar plenamente el tiempo desde la cirugía hasta el primer flato, hasta la primera evacuación intestinal, o hasta la reanudación del consumo regular de alimentos sólidos, cualquier evento adverso relacionado con la medicación, la satisfacción del paciente, cualquier nueva intervención para el íleo posoperatorio antes del alta del hospital, ni la duración de la estancia hospitalaria.
La calidad de la evidencia para todos los resultados presentados se consideró moderada a muy baja.

Conclusión de los autores

Basado en los hallazgos, no se conoce si el Daikenchuto aceleró la motilidad intestinal posquirúrgica en los pacientes sometidos a cirugía abdominal y por lo tanto, no está claro si el Daikenchuto redujo el íleo posoperatorio.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

淺顯易懂的口語結論

Daikenchuto是否能減少接受選擇性腹部手術病患術後腸阻塞的機率

研究背景

術後腸阻塞是針對腸道功能性阻塞的醫學用語,且為接受腹部手術的病患常見併發症它的特點為缺乏腸蠕動, 造成腸道裡的內容物積累, 且會延遲排氣 (氣體通過腸道)。手術後持續性腸阻塞之病患的腸道是固定不動的,且有不適和疼痛感, 並會增加其他併發症的風險。這導致他們的住院時間延長及醫療費用的增加。Daikenchuto 為日本傳統醫學 (也可稱為漢方), 其可能可減少術後腸阻塞。

文獻回顧問題

本文獻回顧在研究 Daikenchuto 是否可減少腹部手術患者術後腸阻塞的發生。

研究特徵

我們納入七個研究 (1202 名受試者), 其中受試者隨機分配至數個臨床介入組中 。比較 Daikenchuto 與其他藥物、 安慰劑、 或沒有治療之結果。搜尋於2017年7月3日進行。我們評估: 從完成腹部手術到第一次排氣的時間、 第一次腸道蠕動的時間、恢復至食用正常固體食物的時間、 Daikenchuto 相關之不良事件、 病患滿意度、離院前再次治療術後腸阻塞及住院時間的長短。

主要結果與證據品質

整體而言, 每個研究分析中僅含有少數受試者。我們無法完整地評估從完成腹部手術到第一次排氣的時間、第一次腸道蠕動的時間 、或恢復至食用正常固體食物的時間、 Daikenchuto 相關之不良事件、 病患滿意度、離院前再次治療術後腸阻塞及住院時間的長短。
我們認為, 所有呈現的證據品質都是中等至非常低等的。

作者的結論

根據我們的發現:Daikenchuto 是否可加速腹部手術患者的術後腸道蠕動結果並不確定,也因此, Daikenchuto 是否可減少術後腸阻塞的結果也尚無定論。

譯註

翻譯者:陳禕瑋
服務單位:花蓮慈濟醫院本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Ringkasan bahasa mudah

Adakah Daikenchuto dapat mengurangkan ileus pascabedah dalam kalangan pesakit yang menjalani pembedahan abdomen secara elektif?

Latar belakang

Ileus pascabedah adalah istilah perubatan bagi fungsi usus yang tersekat dan ia adalah komplikasi biasa dalam pesakit yang menjalani pembedahan pada bahagian abdomen. Ia disifatkan oleh kekurangan pergerakan usus, menyebabkan pengumpulan kandungan usus, dan kelewatan flatus (kentut). Pesakit yang mengalami ileus pascabedah secara berterusan selalunya tidak dapat bergerak, mengalami ketidakselesaan dan kesakitan, dan berisiko tinggi untuk komplikasi yang lain. Ini menyebabkan kemasukan hospital yang berpanjangan dan peningkatan kos perubatan. Daikenchuto ialah sejenis ubat tradisiona; Jepun (juga dikenali sebagai Kampo) yang boleh mengurangkan ileus pascabedah.

Soalan ulasan

Ulasan ini mengkaji sama ada Daikenchuto dapat mengurangkan ileus pascaedah dalam kalangan pesakit yang menjalani pembedahan abdomen.

Ciri-ciri kajian

Kami memasukkan tujuh kajian (1202 peserta), di mana peserta-peserta tersebut diagihkan secara rawak (hanya secara kebetulan) untuk menerima salah satu daripada beberapa intervensi klinikal, di mana Daikenchuto dibandingkan dengan ubat lain, plasebo atau tiada rawatan. Carian telah dilakukan pada 3 Julai 2017. Kami menilai: masa dari selesainya pembedahan abdomen ke flatus pertama, masa untuk pergerakan usus pertama, masa untuk permulaan semula pengambilan makanan pepejal, kejadian buruk yang berkaitan dengan Daikenchuto, kepuasan pesakit, re-intervensi bagi ileus pascabedah sebelum meninggalkan hospital, dan tempoh tinggal di hospital.

Keputusan utama dan kualiti bukti

Secara keseluruhannya, terdapat sebilangan kecil peserta yang dimasukkan ke dalam setiap analisis. Kami tidak dapat menyiasat dengan sepenuhnya masa dari pembedahan ke flatus pertama, ke pergerakan usus pertama, atau ke permulaan semula pengambilan makanan pepejal, sebarang kejadian buruk berkaitan dengan ubat-ubatan, kepuasan pesakit, mana-mana re-intervensi untuk ileus pascabedah sebelum meninggalkan hospital, atau tempoh tinggal di hospital.
Kami menilai kualiti bukti bagi semua keputusan yang dikemukakan sebagai sederhana hingga sangat rendah.

Rumusan pengarang

Berdasarkan penemuan kami, kami tidak dapat memastikan sama ada Daikenchuto dapat mempercepatkan pergerakan usus selepas pembedahan dalam pesakit yang menjalani pembedahan abdomen.Oleh itu, ia adalah tidak jelas sama ada Daikenchuto dapat mengurangkan ileus pascabedah.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Zcho Huey Lee, Penang Medical College (formerly Penang Medical College). Disunting oleh Tan May Loong (RCSI & UCD Malaysia Campus (formerly Penang Medical College). untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini, sila hubungi zchohuey_c2017@ms.pmc.edu.my