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Nutritional supplements for patients being treated for active visceral leishmaniasis

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Authors


Abstract

Background

Visceral leishmaniasis (VL) is a disease caused by a parasite, which can lead to death if untreated. Poor nutritional status hastens the progression of VL infection, and VL worsens malnutrition status. Malnutrition is one of the poor prognostic factors identified for leishmaniasis. However, the effects of nutritional supplementation in people treated for VL are not known.

Objectives

To assess the effects of oral nutritional supplements in people being treated with anti-leishmanial drug therapy for VL.

Search methods

We searched the Cochrane Infectious Diseases Group (CIDG) Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, and two trial registers up to 12 September 2017. We checked conference proceedings and WHO consultative meeting reports, the reference lists of key documents and existing reviews, and contacted experts and nutritional supplement companies.

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs), quasi-randomized controlled trials (quasi-RCTs), and non-randomized controlled trials (NRCTs) of any oral nutritional supplement, compared to no nutritional intervention, placebo, or dietary advice alone, in people being treated for VL.

Data collection and analysis

Two review authors independently screened the literature search results for studies that met the inclusion criteria. We had planned for two review authors to independently extract data and assess the risk of bias of the included studies. We planned to follow the Cochrane standard methodological procedures for assessing risk of bias and analysing the data.

Main results

We identified no eligible studies for this review, either completed or ongoing.

Authors' conclusions

We found no studies, either completed or ongoing, that assessed the effects of oral nutritional supplements in people with VL who were being treated with anti-leishmanial drug therapy. Thus, we could not draw any conclusions on the impact of these interventions on primary cure of VL, definitive cure of VL, treatment completion, self-reported recovery from illness or resolution of symptoms, weight gain, increased skinfold thickness, other measures of lean or total mass, or growth in children.

This absence of evidence should not be interpreted as evidence of no effect for nutritional supplements in people under VL treatment. It means that we did not identify research that fulfilled our review inclusion criteria.

The effects of oral nutritional supplements in people with VL who are being treated with anti-leishmanial drug therapy have yet to be determined by rigorous experimental studies, such as cluster-randomized trials, that focus on outcomes relevant for patients.

Resumen

Suplementos nutricionales para pacientes en tratamiento para la leishmaniasis visceral activa

Antecedentes

La leishmaniasis visceral (LV) es una enfermedad causada por un parásito, que puede dar lugar a la muerte si no se trata. El estado nutricional deficiente acelera la progresión de la infección por LV, y la LV empeora el estado de desnutrición. La desnutrición es uno de los factores pronósticos deficientes identificados para la leishmaniasis. Sin embargo, no se conocen los efectos de la administración de suplementos nutricionales en los pacientes en tratamiento para la LV.

Objetivos

Evaluar los efectos de los suplementos nutricionales orales en los pacientes en tratamiento con fármacos contra la leishmaniasis.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group (CIDG) Specialized Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, y en dos registros de ensayos hasta el 12 septiembre 2017. Se examinaron las actas de congresos y los informes de reuniones de consulta de la OMS, las listas de referencias de los documentos importantes y las revisiones existentes, y se estableció contacto con expertos y empresas de suplementos nutricionales.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA), ensayos controlados cuasialeatorios (ECCA) y ensayos controlados no aleatorios (ECNA) de cualquier suplemento nutricional oral, en comparación con ninguna intervención nutricional, placebo, o asesoramiento dietético solo, en pacientes en tratamiento para la LV.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los resultados de la búsqueda bibliográfica para obtener estudios que cumplieran con los criterios de inclusión. Se había planificado que dos autores de la revisión extrajeran de forma independiente los datos y evaluaran el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Se planificó seguir los procedimientos metodológicos estándar Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo y analizar los datos.

Resultados principales

No se identificaron estudios elegibles para esta revisión, ya fueran completados o en curso.

Conclusiones de los autores

No se encontró ningún estudio, completo o en curso, que evaluara los efectos de los suplementos nutricionales orales en pacientes con LV en tratamiento con fármacos contra la leishmaniasis. Por lo tanto, no fue posible establecer conclusiones sobre la repercusión de estas intervenciones en la curación primaria de la LV, la curación definitiva de la LV, la finalización del tratamiento, la recuperación informada por el paciente de la enfermedad o la resolución de los síntomas, el aumento de peso, el mayor espesor del pliegue cutáneo, otras medidas de la masa magra o total o el crecimiento en los niños.

Esta ausencia de evidencia no debe interpretarse como evidencia de ningún efecto de los suplementos nutricionales en los pacientes en tratamiento para la LV. Lo anterior significa que no se identificó investigación que cumpliera con los criterios de inclusión de la revisión.

Los efectos de los suplementos nutricionales orales en los pacientes con LV en tratamiento con fármacos contra la leishmaniasis aún deben ser determinados mediante estudios experimentales rigurosos, como los ensayos con asignación al azar por grupos, centrados en los resultados relevantes para los pacientes.

Plain language summary

Nutritional supplements for patients who are being treated for active visceral leishmaniasis

What is the aim of this review

The aim of this Cochrane review was to find out whether oral nutritional supplements could help people who were being treated for visceral leishmaniasis (VL). We tried to collect and analyse all relevant studies that answered this question.

Key messages

We found no trials, either completed or ongoing, that answered our review question. Thus, good quality evidence on the effects of oral nutritional supplements in people who are being treated with anti-leishmanial drug therapy is needed. This evidence could be obtained if a large, well done, randomized clinical trial was undertaken.

What was studied in this review

VL, also known as kala-azar, is an infection that has a worldwide distribution. It can lead to death if untreated. Malnutrition and VL are interconnected health problems. On the one hand, malnutrition may hasten the progression of the infection, while on the other hand, VL worsens the malnutrition status of the individual. Also, if a person with VL is malnourished, she or he does not respond as well to the treatment for leishmaniasis. As VL frequently affects people living in poor countries, with limited access to optimal diets, giving additional nutrients to people receiving treatment for VL may improve their nutrition, and thus, their health.

We searched for trials that evaluated the effects of providing any oral nutritional supplement, compared with placebo, dietary advice, or no nutritional intervention, in people who were being treated for VL.

What are the main results of this review?

We found no trials, either completed or ongoing, that answered our review question. Thus, there is no high quality evidence from trials to inform healthcare professionals about the effects of oral nutritional supplements in people who are being treated for VL.

This absence of evidence should not be interpreted as evidence of no effect for nutritional supplements in people under VL treatment. It means that we did not identify any eligible research for this review, and that the effects of oral nutritional supplements have yet to be determined by rigorous studies.

How up-to-date is this review

We searched for studies that had been published up to 12 September 2017.

Resumen en términos sencillos

Suplementos nutricionales para pacientes en tratamiento para la leishmaniasis visceral activa

¿Cuál es el objetivo de esta revisión

El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si los suplementos nutricionales orales podrían ayudar a los pacientes en tratamiento para la leishmaniasis visceral (LV). Se intentó recopilar y analizar todos los estudios relevantes que respondían a esta pregunta.

Mensajes clave

No se encontraron ensayos, ni completos ni en curso, que respondieran a la pregunta de la revisión. Por lo tanto, se necesita evidencia de buena calidad sobre los efectos de los suplementos nutricionales orales en pacientes en tratamiento con fármacos contra la leishmaniasis. Esta evidencia podría obtenerse si se emprendiera un ensayo clínico aleatorio amplio y bien realizado.

¿Qué se estudió en esta revisión

La LV, también conocida como kala-azar, es una infección que presenta una distribución mundial. Puede dar lugar a la muerte si no se trata. La desnutrición y la LV son problemas de salud interconectados. Por un lado, la desnutrición puede acelerar la progresión de la infección, mientras que por otro lado, la LV empeora el estado de desnutrición del individuo. Además, si un paciente con LV está desnutrido, el mismo no responde de forma adecuada al tratamiento para la leishmaniasis. Como la LV con frecuencia afecta a los pacientes que viven en países de escasos recursos, con acceso limitado a regímenes alimentarios óptimos, la administración de nutrientes adicionales a los pacientes que reciben tratamiento para la LV podría mejorar su nutrición y por lo tanto, su salud.

Se realizaron búsquedas de ensayos que evaluaban los efectos de la administración de cualquier suplemento nutricional oral, comparado con placebo, asesoramiento dietético, o ninguna intervención nutricional, en pacientes en tratamiento para la LV.

¿Cuáles son los principales resultados de esta revisión?

No se encontraron ensayos, ni completos ni en curso, que respondieran a la pregunta de la revisión. Por lo tanto, no existe evidencia de alta calidad proveniente de ensayos para informar a los profesionales de la salud acerca de los efectos de los suplementos nutricionales orales en los pacientes en tratamiento para la LV.

Esta falta de evidencia no debe interpretarse como evidencia de ningún efecto de los suplementos nutricionales en los pacientes en tratamiento para la LV. Lo anterior significa que no se identificó investigación apta para esta revisión, y que los efectos de los suplementos nutricionales orales aún deben ser determinados mediante estudios rigurosos.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión

Se hicieron búsquedas de estudios que se habían publicado hasta el 12 septiembre 2017.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Ringkasan bahasa mudah

Nutrisi tambahan untuk pesakit yang sedang dirawat untuk penyakit Kala-Azar aktif

Apakah matlamat ulasan ini?

Tujuan ulasann Cochrane ini adalah untuk mengetahui sama ada nutrisi tambahan oral boleh membantu orang yang sedang dirawat untuk penyakit Kala-Azar (VL). Kami cuba mengumpulkan dan menganalisis semua kajian yang berkaitan yang menjawab soalan ini.

Mesej-mesej utama

Kami mendapati tiada kajian, sama ada selesai atau berterusan, yang menjawab soalan ulasan kami. Oleh itu, bukti kualiti yang baik terhadap kesan nutrisi tambahan oral pada orang yang sedang dirawat dengan terapi ubat anti leishmanial diperlukan. Bukti ini boleh diperolehi jika kajian klinikal rawak yang besar yang dilakukan dengan baik.

Apakah yang dikaji dalam ulasan ini?

VL, juga dikenali sebagai kala-azar, adalah jangkitan yang mempunyai pengedaran di seluruh dunia. Ia boleh mengakibatkan kematian jika tidak dirawat. Malnutrisi dan VL adalah masalah kesihatan yang saling berkaitan. Di satu pihak, malnutrisi dapat mempercepatkan perkembangan jangkitan, sementara di sisi lain, VL memperburuk status malnutrisi individu. Juga, jika seseorang yang mengalami malnutrisi, dia tidak akan bertindak balas dengan baik terhadap rawatan untuk leishmaniasis. Disebabkan VL kerap menjejaskan orang yang tinggal di negara-negara miskin, dengan akses terhad kepada diet yang optimum, memberikan nutrien tambahan kepada orang yang menerima rawatan untuk VL boleh meningkatkan nutrisi mereka, dan dengan itu, kesihatan mereka.

Kami mencari kajian yang menilai kesan pemberian sebarang nutrisi tambahan oral, berbanding dengan plasebo, nasihat pemakanan, atau tiada intervensi nutrisi, pada orang yang sedang dirawat untuk VL.

Apakah hasil utama ulasan ini?

Kami mendapati tiada kajian, sama ada selesai atau berterusan, yang menjawab soalan ulasan kami. Oleh itu, tiada bukti yang berkualiti tinggi daripada kajian untuk memberitahu penjagaan kesihatan professional mengenai kesan nutrisi tambahan oral pada orang yang sedang dirawat untuk VL.

Ketiadaan bukti ini tidak boleh ditafsirkan sebagai bukti yang nutrisi tambahan tidak memberi kesan kepada orang yang menjalani rawatan VL. Ini bermakna kita tidak mengenal pasti sebarang penyelidikan yang layak untuk ulasan ini, dan bahawa kesan nutrisi tambahan oral belum ditentukan oleh kajian yang ketat.

Adakah ulasan ini terkini?

Kami mencari kajian yang telah diterbitkan sehingga 12 September 2017.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Dr Teh Keng Hwang (Kolej Universiti Insaniah). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi Wong.ChunHoong@hotmail.com.