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Oral water soluble contrast for malignant bowel obstruction

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Malignant bowel obstruction (MBO) is a common problem in patients with intra-abdominal cancer. Oral water soluble contrast (OWSC) has been shown to be useful in the management of adhesive small bowel obstruction in identifying patients who will recover with conservative management alone and also in reducing the length of hospital stay. It is not clear whether the benefits of OWSC in adhesive small bowel obstruction are also seen in patients with MBO.

Objectives

To determine the reliability of OWSC media and follow-up abdominal radiographs in predicting the success of conservative treatment in resolving inoperable MBO with conservative management.

To determine the efficacy and safety of OWSC media in reducing the duration of obstruction and reducing hospital stay in people with MBO.

Search methods

We identified studies from searching Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE and MEDLINE in Process, Embase, CINAHL, Science Citation Index (Web of Science) and Conference Proceedings Citation Index - Science (Web of Science). We also searched registries of clinical trials and the CareSearch Grey Literature database. The date of the search was the 6 June 2017.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs), or prospective controlled studies, that evaluated the diagnostic potential of OWSC in predicting which malignant bowel obstructions will resolve with conservative treatment.

RCTs, or prospective controlled studies, that assessed the therapeutic potential of OWSC in managing MBO at any level compared with placebo, no intervention or usual treatment or supportive care.

Data collection and analysis

We used standard methodological procedures expected by Cochrane. We assessed risk of bias and assessed the evidence using GRADE and created a 'Summary of findings' table.

Main results

We found only one RCT meeting the selection criteria for the second objective (therapeutic potential) of this review. This study recruited nine participants. It compared the use of gastrografin versus placebo in adult patients with MBO with no indication for further intervention (surgery, endoscopy) apart from standardised conservative management.

The overall risk of bias for the study was high due to issues with low numbers of participants, selective reporting of outcomes and a high attrition rate for the intervention arm.

Primary outcomes

The included trial was a pilot study whose primary outcome was to test the feasibility for a large study. The authors reported specifically on the number of patients screened, the number recruited and reasons for exclusion; this was not the focus of our review.

Due to the low number of participants, the authors of the study decided not to report on our primary outcome of assessing the ability of OWSC to predict the likelihood of malignant small bowel obstruction resolving with conservative treatment alone (diagnostic effect). It also did not report on our primary outcome of rate of resolution of MBO in patients receiving OWSC compared with those not receiving it (therapeutic effect).

The study reported that no issues regarding safety or tolerability of either gastrografin or placebo were identified. The overall quality of the evidence for the incidence of adverse events with OWSC was very low, downgraded twice for serious limitations to study quality (high risk of selective reporting and attrition bias) and downgraded once for imprecision (sparse data).

Secondary outcomes

The study planned to report on this review’s secondary outcome measures of length of hospital stay and time from administration of OWSC to resolution of MBO. However the authors of the study decided not to do so due to the low numbers of patients recruited. The study did not report on our secondary outcome measure of survival times from onset of inoperable MBO until death.

Authors' conclusions

There is insufficient evidence from RCTs to determine the place of OWSC in predicting which patients with inoperable MBO will respond with conservative treatment alone. There is also insufficient evidence from RCTs to determine the therapeutic effects and safety of OWSC in patients with malignant small bowel obstruction.

Resumen

Contraste hidrosoluble oral para la obstrucción intestinal maligna

Antecedentes

La obstrucción intestinal maligna (OIM) es un problema frecuente en los pacientes con cáncer intraabdominal. El contraste hidrosoluble oral (CHSO) ha mostrado ser útil en el tratamiento de la obstrucción del intestino delgado por adherencias al identificar a los pacientes que se recuperarán con tratamiento conservador solo y también al reducir la duración de la estancia hospitalaria. No está claro si los efectos beneficiosos del CHSO en la obstrucción del intestino delgado por adherencias también se observan en los pacientes con OIM.

Objetivos

Determinar la confiabilidad del medio de CHSO y de las radiografías abdominales de seguimiento para predecir el éxito del tratamiento conservador en la resolución de la OIM inoperable.

Determinar la eficacia y la seguridad del medio de CHSO para reducir la duración de la obstrucción y reducir la estancia hospitalaria en los pacientes con OIM.

Métodos de búsqueda

Se identificaron estudios a partir de búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE in Process, Embase, CINAHL, Science Citation Index (Web of Science) y en Conference Proceedings Citation Index - Science (Web of Science). También se hicieron búsquedas en registros de ensayos clínicos y en la base de datos CareSearch Grey Literature. La fecha de la búsqueda fue 6 junio 2017.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) o estudios controlados prospectivos, que evaluaron el potencial diagnóstico del CHSO en la predicción de las obstrucciones intestinales malignas que se solucionarán con tratamiento conservador.

ECA o estudios controlados prospectivos, que evaluaron el potencial terapéutico del CHSO en el tratamiento de la OIM a cualquier nivel en comparación con placebo, ninguna intervención o tratamiento habitual o atención de apoyo.

Obtención y análisis de los datos

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Se evaluó el riesgo de sesgo, se evaluó la evidencia utilizando GRADE y se creó una tabla de "Resumen de hallazgos".

Resultados principales

Solamente se encontró un ECA que cumplió los criterios de selección para el segundo objetivo (potencial terapéutico) de esta revisión. Este estudio reclutó a nueve participantes. Comparó el uso de gastrografin versus placebo en pacientes adultos con OIM sin indicación de intervención adicional (cirugía, endoscopia) aparte del tratamiento conservador estandarizado.

El riesgo general de sesgo del estudio fue alto debido a aspectos como el escaso número de participantes, el informe selectivo de los resultados y una tasa alta de desgaste en el brazo de intervención.

Resultados primarios

El ensayo incluido fue un estudio piloto cuyo resultado primario fue probar la factibilidad para la realización de un estudio grande. Los autores informaron específicamente el número de pacientes sometidos a cribado, el número reclutado y las razones para la exclusión; éste no era el tema de esta revisión.

Debido al escaso número de participantes, los autores del estudio decidieron no informar el resultado primario de la presente revisión que es evaluar la capacidad del CHSO para predecir la probabilidad de que la obstrucción intestinal maligna se solucionara con tratamiento conservador solo (efecto diagnóstico). Tampoco informó sobre el resultado primario tasa de resolución de la OIM en los pacientes que recibieron CHSO en comparación con los que no lo recibieron (efecto terapéutico).

El estudio informó que no se identificaron problemas relacionados con la seguridad ni la tolerabilidad del gastrografin o del placebo. La calidad general de la evidencia sobre la incidencia de eventos adversos con el CHSO fue muy baja, se disminuyó dos veces por limitaciones graves en la calidad del estudio (alto riesgo de sesgo de informe selectivo y de desgaste) y se disminuyó una vez por imprecisión (datos escasos).

Resultados secundarios

El estudio se propuso informar sobre medidas de resultado secundarias de esta revisión como duración de la estancia hospitalaria y tiempo transcurrido desde la administración del CHSO hasta la resolución de la OIM. Sin embargo los autores del estudio decidieron no hacerlo debido al escaso número de pacientes reclutados. El estudio no informó la medida de resultado secundaria tiempo de supervivencia desde el comienzo de la OIM inoperable hasta la muerte.

Conclusiones de los autores

No hay evidencia suficiente a partir de ECA para determinar el lugar del CHSO en la predicción de los pacientes con OIM inoperable que responderán con tratamiento conservador solo. Tampoco hay evidencia suficiente proveniente de ECA para determinar los efectos terapéuticos ni la seguridad del CHSO en los pacientes con obstrucción intestinal maligna.

Plain language summary

Oral water soluble contrast for cancer-related bowel obstruction

Background

Intra-abdominal cancer is where the cancer has either started elsewhere in the body and spread into the stomach area or started in the bowel itself. It can commonly grow and block the movement of food or faeces through the bowel. A blockage of the bowel caused by cancer is known as malignant bowel obstruction (MBO). Some patients with MBO benefit from surgery to reverse the blockage. In others it is not possible to reverse the MBO and it either resolves or becomes permanent (limiting prognosis to days or weeks).

Scar tissue around the bowel (called adhesions) can also cause a blockage, this is known as adhesive small bowel obstruction. Adhesive obstructions often resolve with conservative management in hospital (allowing the bowel to "rest" and recover). However in some, the obstruction requires surgery to remove the scar tissue and fix the blockage.

Oral water soluble contrast (OWSC) is often prepared in liquid form and when swallowed before an x-ray or computed tomography (CT) scan will show up clearly in the bowel. It can predict which people with adhesive small bowel obstruction will require surgery. In some patients it may also speed recovery leading to reduced hospital stay.

It is not clear whether the benefits of OWSC in adhesive small bowel obstruction are also seen in MBO.

Study characteristics

We searched for evidence that OWSC could be used to identify which patients with inoperable MBO would recover with conservative management. We also wanted to know if OWSC increased the likelihood of recovery from MBO, reduced hospital stay or improved prognosis. Finally, we wished to know what side effects OWSC might cause for patients with MBO. We conducted the search in June 2017 and found one study. It only recruited nine participants and did not fully report on the outcomes of using OWSC in MBO.

Key Findings

We found insufficient evidence that OWSC can identify which patients with MBO will recover with conservative management. We found insufficient evidence that patients with MBO benefit from OWSC in terms of length of hospital stay, recovery time or survival. No conclusions could be made about side effects from OWSC.

Quality of Evidence

We rated the quality of the evidence from studies using four levels: very low, low, moderate, or high. Very low-quality evidence means that we are very uncertain about the results. High-quality evidence means that we are very confident in the results. We rated the quality of the evidence as very low due to the lack of studies reporting on the benefits of using OWSC in MBO and the only study we found reporting on side effects recruited very few participants (nine). The low quality of the evidence means that we are very uncertain about the use of OWSC in the management of MBO and cannot confirm its benefits or harms in patients with this condition.

Resumen en términos sencillos

Contraste hidrosoluble oral para la obstrucción intestinal relacionada con el cáncer

Antecedentes

El cáncer intraabdominal es cuando el cáncer ha comenzado en otro sitio del cuerpo y se ha diseminado en el área del estómago o ha comenzado en el propio intestino. Habitualmente puede crecer y bloquear el movimiento de los alimentos o las heces a través del intestino. Se denomina obstrucción intestinal maligna (OIM) al bloqueo del intestino provocado por el cáncer. Algunos pacientes con OIM se benefician de la cirugía para revertir el bloqueo. En otros no es posible revertir la OIM, la cual se soluciona o se torna permanente (lo que limita el pronóstico a días o semanas).

El tejido cicatrizal alrededor del intestino (llamado adherencias) también puede causar un bloqueo que se conoce como obstrucción del intestino delgado por adherencias. Las obstrucciones por adherencias a menudo se resuelven con tratamiento conservador en el hospital (al permitir que el intestino "repose" y se recupere). Sin embargo, en algunos pacientes la obstrucción requiere cirugía para retirar el tejido cicatrizal y solucionar el bloqueo.

El contraste hidrosoluble oral (CHSO) con frecuencia se prepara como presentación líquida y cuando se ingiere antes de la realización de rayos X o tomografía computarizada (TC) se observa claramente en el intestino. Puede predecir qué pacientes con obstrucción del intestino delgado por adherencias requerirán cirugía. En algunos pacientes también puede acelerar la recuperación, lo que da lugar a una reducción en la estancia hospitalaria.

No está claro si los efectos beneficiosos del CHSO en la obstrucción del intestino delgado por adherencias también se observan en la OIM.

Características de los estudios

Se buscó la evidencia de que el CHSO se podría utilizar para identificar qué pacientes con OIM inoperable se recuperarían con el tratamiento conservador. También se deseaba saber si el CHSO aumenta la probabilidad de recuperación de la OIM, reduce la estancia hospitalaria o mejora el pronóstico. Finalmente, se deseaba saber qué efectos secundarios podría causar el CHSO en los pacientes con OIM. Se realizó la búsqueda en junio de 2017 y se encontró un estudio. Este estudio solamente reclutó a nueve participantes y no informó completamente los resultados del uso del CHSO en la OIM.

Hallazgos clave

No se encontró evidencia suficiente de que el CHSO puede identificar a los pacientes con OIM que se recuperarán con tratamiento conservador. No se encontró evidencia suficiente de que los pacientes con OIM se beneficien del CHSO con respecto a la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo de recuperación o la supervivencia. No se pueden establecer conclusiones acerca de los efectos secundarios del CHSO.

Calidad de la evidencia

Se clasificó la calidad de la evidencia de los estudios en cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de muy baja calidad indica que no existe mucha seguridad acerca de los resultados. La evidencia de alta calidad significa que existe mucha seguridad en cuanto a los resultados. La calidad de la evidencia se consideró muy baja debido a la falta de estudios que informaran sobre los beneficios de utilizar el CHSO en la OIM y el único estudio que se encontró que informó sobre los efectos secundarios reclutó a escasos participantes (nueve). La baja calidad de la evidencia significa que no hay mucha seguridad acerca del uso del CHSO en el tratamiento de la OIM y no es posible confirmar efectos beneficiosos ni perjudiciales en los pacientes con esta enfermedad.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.