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Direct oral anticoagulants versus warfarin for preventing stroke and systemic embolic events among atrial fibrillation patients with chronic kidney disease

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Miho Kimachi,

    Corresponding author
    1. School of Public Health in the Graduate School of Medicine, Kyoto University, Department of Healthcare Epidemiology, Kyoto, Kyoto, Japan
    • Miho Kimachi, Department of Healthcare Epidemiology, School of Public Health in the Graduate School of Medicine, Kyoto University, Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto, 606-8501, Japan. kimachi.miho.5c@kyoto-u.ac.jp.

  • Toshi A Furukawa,

    1. Kyoto University Graduate School of Medicine/School of Public Health, Department of Health Promotion and Human Behavior, Kyoto, Japan
  • Kimihiko Kimachi,

    1. School of Public Health in the Graduate School of Medicine, Kyoto University, Department of Healthcare Epidemiology, Kyoto, Kyoto, Japan
  • Yoshihito Goto,

    1. Kyoto University School of Public Health, Department of Health Informatics, Kyoto, Japan
  • Shingo Fukuma,

    1. School of Public Health in the Graduate School of Medicine, Kyoto University, Department of Healthcare Epidemiology, Kyoto, Kyoto, Japan
  • Shunichi Fukuhara

    1. School of Public Health in the Graduate School of Medicine, Kyoto University, Department of Healthcare Epidemiology, Kyoto, Kyoto, Japan
    2. Fukushima Medical University, Center for Innovative Research for Communities and Clinical Excellence, Fukushima, Japan

Abstract

Background

Chronic kidney disease (CKD) is an independent risk factor for atrial fibrillation (AF), which is more prevalent among CKD patients than the general population. AF causes stroke or systemic embolism, leading to increased mortality. The conventional antithrombotic prophylaxis agent warfarin is often prescribed for the prevention of stroke, but risk of bleeding necessitates regular therapeutic monitoring. Recently developed direct oral anticoagulants (DOAC) are expected to be useful as alternatives to warfarin.

Objectives

To assess the efficacy and safety of DOAC including apixaban, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban versus warfarin among AF patients with CKD.

Search methods

We searched the Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register (up to 1 August 2017) through contact with the Information Specialist using search terms relevant to this review. Studies in the Specialised Register are identified through searches of CENTRAL, MEDLINE, and EMBASE, conference proceedings, the International Clinical Trials Register (ICTRP) Search Portal, and ClinicalTrials.gov.

Selection criteria

We included all randomised controlled trials (RCTs) which directly compared the efficacy and safety of direct oral anticoagulants (direct thrombin inhibitors or factor Xa inhibitors) with dose-adjusted warfarin for preventing stroke and systemic embolic events in non-valvular AF patients with CKD, defined as creatinine clearance (CrCl) or eGFR between 15 and 60 mL/min (CKD stage G3 and G4).

Data collection and analysis

Two review authors independently selected studies, assessed quality, and extracted data. We calculated the risk ratio (RR) and 95% confidence intervals (95% CI) for the association between anticoagulant therapy and all strokes and systemic embolic events as the primary efficacy outcome and major bleeding events as the primary safety outcome. Confidence in the evidence was assessing using GRADE.

Main results

Our review included 12,545 AF participants with CKD from five studies. All participants were randomised to either DOAC (apixaban, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban) or dose-adjusted warfarin. Four studies used a central, interactive, automated response system for allocation concealment while the other did not specify concealment methods. Four studies were blinded while the other was partially open-label. However, given that all studies involved blinded evaluation of outcome events, we considered the risk of bias to be low. We were unable to create funnel plots due to the small number of studies, thwarting assessment of publication bias. Study duration ranged from 1.8 to 2.8 years. The large majority of participants included in this study were CKD stage G3 (12,155), and a small number were stage G4 (390). Of 12,545 participants from five studies, a total of 321 cases (2.56%) of the primary efficacy outcome occurred per year. Further, of 12,521 participants from five studies, a total of 617 cases (4.93%) of the primary safety outcome occurred per year. DOAC appeared to probably reduce the incidence of stroke and systemic embolism events (5 studies, 12,545 participants: RR 0.81, 95% CI 0.65 to 1.00; moderate certainty evidence) and to slightly reduce the incidence of major bleeding events (5 studies, 12,521 participants: RR 0.79, 95% CI 0.59 to 1.04; low certainty evidence) in comparison with warfarin.

Authors' conclusions

Our findings indicate that DOAC are as likely as warfarin to prevent all strokes and systemic embolic events without increasing risk of major bleeding events among AF patients with kidney impairment. These findings should encourage physicians to prescribe DOAC in AF patients with CKD without fear of bleeding. The major limitation is that the results of this study chiefly reflect CKD stage G3. Application of the results to CKD stage G4 patients requires additional investigation. Furthermore, we could not assess CKD stage G5 patients. Future reviews should assess participants at more advanced CKD stages. Additionally, we could not conduct detailed analyses of subgroups and sensitivity analyses due to lack of data.

Resumen

Anticoagulantes orales directos versus warfarina para la prevención del accidente cerebrovascular y los eventos embólicos sistémicos en los pacientes con fibrilación auricular y nefropatía crónica

Antecedentes

La nefropatía crónica (NC) es un factor de riesgo independiente de fibrilación auricular (FA), que es más prevalente entre los pacientes con NC que en la población general. La FA provoca accidente cerebrovascular o embolia sistémica, lo que da lugar a un aumento de la mortalidad. El agente antitrombótico profiláctivo convencional warfarina se prescribe con frecuencia para la prevención del accidente cerebrovascular, pero el riesgo de hemorragia requiere una monitorización terapéutica regular. Se espera que los anticoagulantes orales directos (ACOD) recientemente desarrollados sean útiles como opciones a la warfarina.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de los ACOD que incluyen el apixaban, el dabigatran, el edoxaban y el rivaroxaban versus la warfarina en los pacientes con FA y NC.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón y Trasplante (Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register) (hasta el 1 agosto 2017), mediante contacto con el especialista en información, utilizando términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro especializado se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en actas de congresos, en el International Clinical Trials Register (ICTRP) Search Portal, y en ClinicalTrials.gov.

Criterios de selección

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon directamente la eficacia y la seguridad de los anticoagulantes orales directos (inhibidores directos de la trombina o inhibidores del factor Xa) con la warfarina a dosis ajustada para prevenir el accidente cerebrovascular y los eventos embólicos sistémicos en pacientes con FA no valvular y NC, definida como clearance de creatinina (ClCr) o TFGc entre 15 y 60 ml/min (NC estadio G3 y G4).

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron la calidad y extrajeron los datos. Se calcularon el cociente de riesgos (CR) y los intervalos de confianza del 95% (IC del 95%) para la asociación entre el tratamiento anticoagulante y todos los accidentes cerebrovasculares y eventos embólicos sistémicos como el resultado primario de eficacia, y los eventos hemorrágicos graves como el resultado primario de seguridad. La confiabilidad de la evidencia se evaluó mediante GRADE.

Resultados principales

Esta revisión incluyó 12 545 participantes con FA y NC de cinco estudios. Todos los participantes se asignaron al azar a ACOD (apixaban, dabigatran, edoxaban y rivaroxaban) o a warfarina a dosis ajustada. Cuatro estudios utilizaron un sistema de respuesta central, interactivo y automatizado para la ocultación de la asignación, mientras que el otro no especificó los métodos de ocultación. Cuatro estudios fueron cegados, mientras el otro fue parcialmente abierto. Sin embargo, debido a que todos los estudios incluyeron la evaluación cegada de los eventos de resultado, se consideró que el riesgo de sesgo fue bajo. No fue posible crear gráficos en embudo debido al escaso número de estudios, lo que impidió la evaluación del sesgo de publicación. La duración de los estudios varió entre 1,8 y 2,8 años. La gran mayoría de los participantes incluidos en este estudio presentaba NC estadio G3 (12 155), y un número pequeño presentaba estadio G4 (390). De 12 545 participantes de cinco estudios, ocurrieron por año un total de 321 casos (2,56%) del resultado primario de eficacia. Además, de 12 521 participantes de cinco estudios, ocurrieron por año un total de 617 casos (4,93%) del resultado primario de seguridad. Al parecer es probable que los ACOD reduzcan la incidencia de accidente cerebrovascular y eventos de embolia sistémica (5 estudios, 12 545 participantes: CR 0,81; IC del 95%: 0,65 a 1,00; evidencia de confiabilidad moderada) y reduzcan ligeramente la incidencia de eventos hemorrágicos graves (5 estudios, 12 521 participantes: CR 0,79; IC del 95%: 0,59 a 1,04; evidencia de baja confiabilidad) en comparación con la warfarina.

Conclusiones de los autores

Los resultados de esta revisión indican que es probable que los ACOD y la warfarina prevengan todos los accidentes cerebrovasculares y los eventos embólicos sistémicos sin aumentar el riesgo de eventos hemorrágicos graves entre los pacientes con FA e insuficiencia renal. Estos resultados deben estimular a los médicos a prescribir los ACOD en los pacientes con FA y NC sin temor a hemorragia. La limitación principal es que los resultados de este estudio reflejan sobre todo la NC estadio G3. La aplicación de los resultados a los pacientes con NC estadio G4 requiere estudios de investigación adicionales. Además, no fue posible evaluar a pacientes con NC estadio G5. Las revisiones futuras deben evaluar a pacientes con NC en estadios más avanzados. Además, no fue posible realizar análisis de subgrupos ni análisis de sensibilidad detallados debido a la falta de datos.

Résumé scientifique

Anticoagulants oraux directs versus warfarine pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les événements emboliques systémiques chez les patients atteints de maladie rénale chronique et présentant une fibrillation auriculaire.

Contexte

La maladie rénale chronique (MRC) est un facteur de risque indépendant de fibrillation auriculaire (FA), qui est plus fréquente chez les patients atteints de MRC que dans la population générale. La FA provoque des AVC ou des embolies systémiques, responsables d'une mortalité accrue. La prophylaxie conventionnelle anti-thrombotique par warfarine est souvent prescrite pour la prévention des AVC, mais le risque de saignement nécessite une surveillance thérapeutique étroite. Les anticoagulants oraux directs (AOD) qui ont récemment été développés pourraient être des alternatives intéressantes à la warfarine.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité des AOD, notamment l'apixaban, le dabigatran, l'edoxaban, et le rivaroxaban par rapport à la warfarine chez les patients atteints de MRC et présentant une FA.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane spécialisé sur le rein et les greffes (jusqu'au 1er août 2017) par l'intermédiaire du spécialiste de l'information en utilisant les termes de recherche pertinents pour cette revue. Les études du registre spécialisé ont été identifiées par des recherches dans CENTRAL, MEDLINE et EMBASE, les actes de conférence, le portail de recherche du système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP), et ClinicalTrials.gov.

Critères de sélection

Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) qui comparaient directement l'efficacité et l'innocuité des anticoagulants oraux directs (inhibiteurs directs de la thrombine ou inhibiteurs du facteur Xa) à une dose ajustée de warfarine pour prévenir les AVC et les événements emboliques systémiques chez des patients présentant une FA non valvulaire et atteints de MRC, définie comme une clairance de la créatinine (ClCr) ou un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 15 et 60 mL/min (MRC aux stades 3 et 4).

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont sélectionné les études de façon indépendante, évalué la qualité et extrait les données. Nous avons calculé le risque relatif (RR) et les intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) pour l'association entre un traitement anticoagulant et l'ensemble des AVC et événements emboliques systémiques comme critère de jugement principal d'efficacité, et les événements hémorragiques majeurs comme critère de jugement principal d'innocuité. Le degré de confiance à l'égard des preuves a été évalué en utilisant le système GRADE.

Résultats principaux

Notre revue a inclus 12 545 participants atteints de MRC et présentant une FA provenant de cinq études. Tous les participants étaient randomisés pour recevoir un AOD (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban) ou une dose ajustée de warfarine. Quatre études utilisaient un système automatique centralisé pour l'assignation secrète, tandis qu'une étude ne rapportait pas de méthode d'assignation secrète. Quatre études étaient réalisées en aveugle, tandis qu'une était partiellement en ouvert. Toutefois, compte tenu du fait que l'évaluation des critères de jugement était réalisée en aveugle dans toutes les études, nous avons considéré que le risque de biais était faible. Nous n'avons pas été en mesure de créer des graphiques en entonnoir en raison du petit nombre d'études, limitant ainsi l'évaluation du biais de publication. La durée des études variait de 1,8 à 2,8 ans. La grande majorité des participants inclus dans cette étude étaient atteints de MRC au stade 3 (12 155), et un petit nombre de participants étaient atteints de MRC au stade 4 (390). Parmi les 12 545 participants des cinq études, un total de 321 évènements (2,56 %) du critère de jugement principal d'efficacité sont survenus par an. En outre, parmi les 12 521 participants des cinq études, un total de 617 évènements (4,93 %) du critère de jugement principal d'innocuité sont survenus par an. Les AOD réduisent probablement l'incidence des AVC et des événements emboliques systémiques (5 études, 12 545 participants : RR 0,81, IC à 95 % 0,65 à 1,00 ; preuves de certitude modérée) et semblent légèrement réduire l'incidence des événements hémorragiques majeurs (5 études, 12 521 participants : RR 0,79, IC à 95 % 0,59 à 1,04 ; preuves de faible certitude) comparativement à la warfarine.

Conclusions des auteurs

Nos résultats indiquent que les AOD semblent aussi efficaces que la warfarine pour prévenir les AVC et les événements emboliques systémiques sans augmenter le risque d'événements hémorragiques majeurs chez les patients atteints de FA et présentant une insuffisance rénale. Ces résultats devraient encourager les médecins à prescrire des AOD aux patients atteints de MRC et présentant une FA sans avoir la crainte d'hémorragies. La principale limite est que les résultats de cette étude concernent principalement la MRC au stade 3. L'application de ces résultats aux patients atteints de MRC au stade 4 nécessite des recherches supplémentaires. En outre, nous n'avons pas pu évaluer les patients atteints de MRC au stade 5. À l'avenir, les futures revues devraient évaluer les participants atteints de MRC à des stades plus avancés. De plus, nous n'avons pas pu effectuer d'analyses détaillées de sous-groupes ni d'analyses de sensibilité en raison d'un manque de données.

Plain language summary

Direct oral anticoagulants for prevention of stroke in atrial fibrillation patients with chronic kidney disease

What is the issue?


Chronic kidney disease (CKD) patients have an increased risk of atrial fibrillation (AF), which can often lead to stroke or systemic embolism. The conventional therapy for preventive AF is dose-adjusted warfarin, but this can increase the risk of bleeding, which necessitates regular therapeutic monitoring. Recently, direct oral anticoagulants (DOAC) have been developed as alternatives to warfarin. We reviewed the evidence on DOAC compared to warfarin for preventing stroke and systemic embolic events in AF patients with CKD.

What did we do?

We found five studies that compared the effects of DOAC (apixaban, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban) and dose-adjusted warfarin. The 12,545 participants in these five studies had non-valvular AF and moderate kidney impairment. These studies presented data on all composite outcomes of stroke and systematic embolic events as the primary efficacy outcome, with major bleeding events as the primary safety outcome. The median follow-up period ranged from 1.8 to 2.8 years. The evidence is accurate as of August 2017.

What did we find?

DOAC probably reduced the incidence of stroke and systemic embolic events as a primary efficacy outcome, compared to warfarin. Further, DOAC might slightly reduce the incidence of major bleeding events as a primary safety outcome, compared to warfarin.

Conclusions

This review demonstrated that DOAC are as likely as warfarin to prevent all strokes and systemic embolic events without increasing major bleeding events among AF patients with CKD. According to GRADE, the quality of the evidence was moderate for the primary efficacy outcome because of concerns with imprecision and low for the primary safety outcome because of concerns with inconsistency and imprecision. The results of this study chiefly apply to CKD stage G3 patients, since we could not assess those with CKD stage G4 or G5.

Резюме на простом языке

Новые пероральные антикоагулянты для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек

В чем суть проблемы?


У пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) повышен риск развития фибрилляции предсердий (ФП), которая часто может приводить к инсульту или системной эмболии. Стандартной терапией для предупреждения ФП является подобранный по дозе варфарин, но он может увеличить риск возникновения кровотечений, поэтому требуется постоянный терапевтический мониторинг. Недавно были разработаны новые пероральные антикоагулянты (прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК)) в качестве альтернативы варфарину. Мы проанализировали доказательства эффектов ПОАК по сравнению с варфарином для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с ФП и ХБП.

Что мы сделали?

Мы обнаружили пять исследований, в которых эффекты ПОАК (апиксабан, дабигатран, эдоксабан и ривароксабан) сравнивали с таковыми варфарина в подобранной дозе. 12545 участников этих пяти исследований имели неклапанную ФП и умеренное нарушение функции почек. В этих исследованиях представлены данные обо всех комбинированных исходах инсульта и системной эмболии в качестве основной конечной точки эффективности и тяжелых кровотечений в качестве основной конечной точки безопасности. Средний период наблюдений колебался от 1.8 до 2.8 лет. Доказательства актуальны на август 2017 года.

Что мы нашли?

ПОАК, вероятно, уменьшали частоту возникновения инсультов и системной эмболии в качестве основной конечной точки эффективности по сравнению с варфарином. Кроме того, ПОАК могут несколько снизить частоту возникновения тяжелых кровотечений в качестве основной конечной точки безопасности по сравнению с варфарином.

Выводы

Этот обзор продемонстрировал, что ПОАК, так же как и варфарин, предотвращают инсульт и системную эмболию без увеличения случаев тяжелых кровотечений у пациентов с ФП и ХБП. Согласно GRADE, качество доказательств было средним для первичной конечной точки эффективности из-за неточностей и низким для первичной конечной точки безопасности из-за несоответствия результатов исследований и неточностей. Результаты этого исследования в основном относятся к пациентам с ХБП 3 стадии, поскольку мы не смогли оценить пациентов с 4 и 5 стадией ХБП.

Заметки по переводу

Перевод: Костылев Александр. Редактирование: Александрова Эльвира Григорьевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Resumen en términos sencillos

Anticoagulantes orales directos para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular y nefropatía crónica

¿Cuál es el problema?

Los pacientes con enfermedad renal crónica (NC) tienen un mayor riesgo de fibrilación auricular (FA), que a menudo puede provocar accidente cerebrovascular o embolia sistémica. El tratamiento convencional para prevenir la FA es la warfarina a dosis ajustada, pero puede aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que se requiere monitorización terapéutica regular. Recientemente se han desarrollado los anticoagulantes orales directos (ACOD) como opciones a la warfarina. Se revisó la evidencia sobre los ACOD comparados con la warfarina para prevenir el accidente cerebrovascular y los eventos embólicos sistémicos en pacientes con FA y NC.

¿Qué se hizo?

Se encontraron cinco estudios que compararon los efectos de los ACOD (apixaban, dabigatran, edoxaban y rivaroxaban) y la warfarina a dosis ajustada. Los 12 545 participantes de estos cinco estudios tenían FA no valvular e insuficiencia renal moderada. Estos estudios presentaron datos sobre todos los resultados compuestos de accidente cerebrovascular y eventos embólicos sistemáticos como el resultado primario de eficacia, y de los eventos hemorrágicos graves como el resultado primario de seguridad. La mediana del período de seguimiento varió de 1,8 a 2,8 años. La evidencia se corresponde con lo encontrado hasta agosto de 2017.

¿Qué se encontró?

Es probable que los ACOD reduzcan la incidencia de accidente cerebrovascular y eventos embólicos sistémicos como el resultado primario de eficacia, en comparación con la warfarina. Además, los ACOD podrían reducir ligeramente la incidencia de eventos hemorrágicos graves como el resultado primario de seguridad, en comparación con la warfarina.

Conclusiones

Esta revisión demostró que es probable que los ACOD y la warfarina prevengan todos los accidentes cerebrovasculares y los eventos embólicos sistémicos sin aumentar los eventos hemorrágicos graves entre los pacientes con FA y NC. Según GRADE, la calidad de la evidencia fue moderada para el resultado primario de eficacia debido a inquietudes con respecto a la imprecisión y baja para el resultado primario de seguridad debido a inquietudes con respecto a la inconsistencia y la imprecisión. Los resultados de este estudio se aplican principalmente a los pacientes con NC estadio G3, ya que no fue posible evaluar pacientes con NC estadio G4 ni G5.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

Anticoagulants oraux directs pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de maladie rénale chronique et présentant une fibrillation auriculaire.

Quelle est la question ?

Les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) sont à risque accru de fibrillation auriculaire (FA), ce qui peut conduire à un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une embolie systémique. Le traitement conventionnel préventif de la FA est une dose ajustée de warfarine, mais cette dernière pouvant augmenter le risque de saignement, elle nécessite une surveillance thérapeutique étroite. Récemment, les anticoagulants oraux directs (AOD) ont été développés comme une alternative à la warfarine. Nous avons examiné les preuves des AOD par rapport à la warfarine pour la prévention des AVC et des événements emboliques systémiques chez les patients atteints de MRC et présentant une FA.

Qu'avons-nous fait ?

Nous avons trouvé cinq études comparant les effets d'AOD (apixaban, dabigatran, edoxaban, et rivaroxaban) et de la warfarine à une dose ajustée. Les 12 545 participants dans ces cinq études présentaient une FA non valvulaire et une insuffisance rénale modérée. Ces études présentaient des données concernant le critère de jugement composite de l'ensemble des AVC et des événements emboliques systémiques (critère de jugement principal d'efficacité), et concernant les événements hémorragiques majeurs (critère de jugement principal d'innocuité). La durée médiane du suivi variait de 1,8 à 2,8 ans. Les preuves sont à jour en août 2017.

Qu'avons-nous trouvé ?

Comparativement à la warfarine, les AOD réduisent probablement l'incidence des AVC et des événements emboliques systémiques, le critère de jugement principal d'efficacité. En outre, par rapport à la warfarine, les AOD pourraient légèrement réduire l'incidence des événements hémorragiques majeurs, le critère de jugement principal d'innocuité.

Conclusions

Cette revue démontre que les AOD semblent aussi efficaces que la warfarine pour prévenir les AVC et les événements emboliques systémiques sans augmenter les évènements hémorragiques majeurs chez les patients atteints de MRC et présentant une FA. Selon le système GRADE, la qualité des preuves était modérée pour le critère de jugement principal d'efficacité en raison d'un manque de précision, et faible pour le critère de jugement principal d'innocuité en raison d'un manque de précision et de cohérence. Les résultats de cette étude s'appliquent principalement aux patients atteints de MRC au stade 3, compte tenu du fait que nous n'avons pas pu évaluer les patients atteints de MRC aux stades 4 ou 5.

Notes de traduction

Traduction réalisée par Sophie Fleurdépine et révisée par Cochrane France

Ringkasan bahasa mudah

Antikoagulan oral secara langsung untuk pencegahan strok dalam kalangan pesakit pemifbrilan atrium dengan penyakit buah pinggang kronik

Apakah isunya?


Pesakit buah pinggang kronik (CKD) berisiko tinggi untuk pemfibrilan atrium (AF), yang sering boleh menyebabkan strok atau embolisme sistemik. Terapi konvensional untuk pencegahan AF adalah warfarin dengan dos terlaras, tetapi ini boleh meningkatkan risiko perdarahan, yang memerlukan pemantauan terapeutik regular. Baru-baru ini, antikoagulan oral secara langsung (DOAC) telah dibangunkan sebagai alternatif kepada warfarin. Kami mengulas bukti DOAC berbanding warfarin untuk mencegah strok dan kejadian embolik sistemik dalam kalangan pesakit AF dengan CKD.

Apa yang kami lakukan?

Kami mendapati lima kajian yang membandingkan kesan DOAC (apixaban, dabigatran, edoxaban, dan rivaroxaban) dan warfarin dos terlaras. Seramai 12,545 peserta dalam lima kajian ini mempunyai AF bukan injap dan kerosakan buah pinggang sederhana. Kajian-kajian tersebut mengemukakan data semua hasil komposit strok dan peristiwa embolik sistematik sebagai hasil keberkesanan primer, dengan peristiwa perdarahan major sebagai hasil keselamatan primer. Tempoh susulan median adalah antara 1.8 hingga 2.8 tahun. Bukti tersebut adalah tepat sehingga Ogos 2017.

Apa yang kami dapati?

DOAC mungkin mengurangkan insidens strok dan kejadian embolik sistemik sebagai hasil keberkesanan primer, berbanding warfarin. Tambahan pula, DOAC mungkin mengurangkan sedikit kejadian pendarahan major sebagai hasil keselamatan primer, berbanding warfarin.

Kesimpulan

Ulasan ini menunjukkan DOAC adalah seperti warfarin, mungkin boleh mencegah semua kejadian strok dan embolik sistemik tanpa meningkatkan peristiwa pendarahan major dalam kalangan pesakit AF dengan CKD. Menurut GRADE, kualiti bukti adalah sederhana untuk hasil keberkesanan primer kerana kebimbangan dengan ketidaktepatan dan kualiti bukti rendah untuk hasil keselamatan primer kerana kebimbangan dengan ketakkonsistenan dan ketidaktepatan. Keputusan kajian ini terpakai untuk pesakit CKD peringkat G3, kerana kami tidak dapat menilai pesakit dengan CKD peringkat CKD G4 atau G5.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Noorliza Mastura Ismail (Kolej Perubatan Melaka-Manipal). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi wong.chunhoong@hotmail.com.