Nausea, retching and vomiting are very commonly experienced by women in early pregnancy. There are considerable physical, social and psychological effects on women who experience these symptoms. This is an update of a review of interventions for nausea and vomiting in early pregnancy last published in 2014.
To assess the effectiveness and safety of all interventions for nausea, vomiting and retching in early pregnancy, up to 20 weeks’ gestation.
We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register, the Cochrane Complementary Medicine Field's Trials Register (19 January 2015) and reference lists of retrieved studies.
All randomised controlled trials of any intervention for nausea, vomiting and retching in early pregnancy. We excluded trials of interventions for hyperemesis gravidarum, which are covered by another Cochrane review. We also excluded quasi-randomised trials and trials using a cross-over design.
Four review authors, in pairs, reviewed the eligibility of trials and independently evaluated the risk of bias and extracted the data for included trials.
Forty-one trials involving 5449 women, met the inclusion criteria. These trials covered many interventions, including acupressure, acustimulation, acupuncture, ginger, chamomile, lemon oil, mint oil, vitamin B6 and several antiemetic drugs. There were no included studies of dietary and other lifestyle interventions. Evidence regarding the effectiveness of P6 acupressure, auricular (ear) acupressure and acustimulation of the P6 point was limited. Acupuncture (P6 or traditional) showed no significant benefit to women in pregnancy. The use of ginger products may be helpful to women, but the evidence of effectiveness was limited and not consistent, though three recent studies support ginger over placebo. There was only limited evidence from trials to support the use of pharmacological agents including vitamin B6, Doxylamine-pyridoxoine and other anti-emetic drugs to relieve mild or moderate nausea and vomiting. There was little information on maternal and fetal adverse outcomes and on psychological, social or economic outcomes.
We were unable to pool findings from studies for most outcomes due to heterogeneity in study participants, interventions, comparison groups, and outcomes measured or reported. The methodological quality of the included studies was mixed. Risk of bias was low related to performance bias, detection bias and attrition bias for most studies. Selection bias risk was unclear for many studies and almost half of the studies did not fully or clearly report all pre-specified outcomes.
Given the high prevalence of nausea and vomiting in early pregnancy, women and health professionals need clear guidance about effective and safe interventions, based on systematically reviewed evidence. There is a lack of high-quality evidence to support any particular intervention. This is not the same as saying that the interventions studied are ineffective, but that there is insufficient strong evidence for any one intervention. The difficulties in interpreting and pooling the results of the studies included in this review highlight the need for specific, consistent and clearly justified outcomes and approaches to measurement in research studies.
早期妊娠噁心和嘔吐的干預
噁心、反胃和嘔吐在早期妊娠的孕婦是非常普遍的經歷。這些經歷對孕婦的生理、社會和心理產生了相當的影響。這是一篇對早期妊娠噁心和嘔吐干預的回顧性分析，最新更新版本至2014年。
評估對早期妊娠至20周的噁心、反胃和嘔吐各種干預措施的有效性和安全性。
我們搜尋了Cochrane妊娠和分娩組的臨床試驗註冊庫和Cochrane補充醫學領域的臨床試驗註冊庫（2015年1月19日），並搜尋了研究的參考文獻目錄。
對早期妊娠噁心、嘔吐、反胃干預的所有隨機對照試驗。我們排除了對妊娠劇吐干預的臨床試驗，它們已被納入在其它的Cochrane回顧性分析。我們也排除了半隨機對照研究和使用交叉設計的試驗。
四名回顧作者配對分組，審查合格的試驗並獨立評估偏倚的風險性和納入試驗的數據提取。
包括5449名孕婦在內的41個試驗符合納入標準。這些試驗涵蓋多種干預措施，包括穴位按壓、電刺激、針灸、薑、甘菊、檸檬油、薄荷油、維生素B6和一些止吐藥品。當中不包括飲食和其它生活方式的干預。關於P6穴位按壓法，耳部穴位按壓法和P6點電刺激的有效性證據不足。P6或傳統的針灸法對妊娠婦女的噁心嘔吐干預無明顯療效。薑製品的使用可能有助於緩解妊娠婦女的癥狀，儘管最近3篇報道支持薑比安慰劑有效，但有效性證據不足且不一致。有限的試驗證據支持使用藥劑包括維生素B6，Doxylamine-Pyridoxine 和其它止吐藥緩解輕至中度的噁心和嘔吐。僅有少數母嬰不良結果和心理、社會及經濟問題。
由於研究的參與者、干預、比較組和測量或匯集的結果存在異質性，因此，對於大多數的研究我們無法匯總其結果。納入研究的方法也質量不一。大部分研究的表現偏差、測量偏差和減員偏差的風險較低。大部分研究選擇偏差的風險不明，近一半研究未充分或者清楚指出所有預先規劃的結果。
鑒於噁心和嘔吐廣泛出現於早期妊娠，基於系統性回顧分析的證據，婦女和衛生專業人員需對干預的安全性和有效性給予明確的指導。目前缺乏高品質證據支持任何特別干預措施。這和說明這些干預研究無效不同，但對於任何一種干預都缺乏充足有力的證據。對研究結果的分析和匯總的困難指出了特殊性、一致性和清晰合理結果的需要以及研究的必要。
Interventions contre les nausées et vomissements en début de grossesse
Les nausées, les haut-le-cœur et les vomissements sont très fréquents chez les femmes en début de grossesse. Ces symptômes entraînent des effets physiques, sociaux et psychologiques considérables. Ceci est une mise à jour d'une revue des interventions pour les nausées et vomissements en début de grossesse, publiée pour la dernière fois en 2014.
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de toutes les interventions pour les nausées, les vomissements et les haut-le-cœur en début de grossesse, jusqu'à 20 semaines.
Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et l'accouchement, le registre d'essais du domaine transversal Cochrane des médecines alternatives (19 janvier 2015) et les références bibliographiques des études relevées.
Tous les essais contrôlés randomisés sur toute intervention pour les nausées, les vomissements et les haut-le-cœur en début de grossesse. Nous n'avons pas inclus les essais sur les interventions pour l'hyperémèse gravidique, qui font l'objet d'une autre revue Cochrane. Nous n'avons pas non plus inclus les essais quasi randomisés et ceux ayant un schéma croisé.
Quatre auteurs de la revue, en binômes, ont étudié l'éligibilité des essais et ont évalué de façon indépendante le risque de biais et ont extrait les données des essais inclus.
Quarante-et-un essais portant sur 5 449 femmes répondaient aux critères d'inclusion. Ces essais portaient sur de nombreuses interventions, notamment la digitopression, l'acustimulation, l'acupuncture, le gingembre, la camomille, les huiles de citron et de menthe, la vitamine B6 et plusieurs antiémétiques. Aucune étude d'interventions portant sur l'alimentation ou d'autres aspects de l'hygiène de vie n'a été incluse. Les preuves concernant l'efficacité de la digitopression au point P6, la digitopression auriculaire (oreille) et l'acustimulation sur le point P6 étaient limitées. L'acupuncture (au point P6 ou traditionnelle) n'a montré aucun bénéfice significatif pour les femmes enceintes. L'utilisation de produits contenant du gingembre peut être utile aux femmes enceintes, mais les preuves de leur efficacité étaient limitées et inégales, bien que trois études récentes favorisent le gingembre par rapport au placebo. Les essais n'ont généré que peu de preuves en faveur de l'utilisation d'agents pharmaceutiques, dont la vitamine B6, la combinaison doxylamine-pyridoxine et d'autres antiémétiques, pour soulager les nausées et vomissements légers ou modérés. Il y avait peu d'information sur les effets indésirables pour la mère et le fœtus et sur les résultats psychologiques, sociaux ou économiques.
Nous n'avons pas pu agréger les résultats de ces études pour la plupart des critères de jugement en raison de l'hétérogénéité des participantes, des interventions, des groupes de comparaison et des résultats cliniques mesurés ou rapportés. La qualité méthodologique des études incluses était variable. Les risques de biais de performance, de détection et d'attrition étaient faibles dans la plupart des études. Le risque de biais de sélection était imprécis dans plusieurs études et près de la moitié des études n'ont pas rapporté pleinement ou clairement tous les résultats pré-spécifiés.
Étant donné la prévalence élevée des nausées et des vomissements en début de grossesse, les patientes et les professionnels de santé ont besoin de conseils clairs sur les interventions efficaces et sûres, basés sur des données évaluées de façon systématique. Les données probantes de bonne qualité sont insuffisantes pour étayer une intervention en particulier. Cela ne signifie pas que les interventions étudiées ne sont pas efficaces, mais qu'il n'existe pas suffisamment de preuves solides pour une intervention donnée. Les difficultés dans l'interprétation et le regroupement des résultats des études incluses dans cette revue soulignent la nécessité de déterminer des critères de jugement et des méthodes de mesure spécifiques, cohérents et clairement justifiés dans les études de recherche.
Interventionen gegen Übelkeit und Erbrechen in der Frühschwangerschaft
Viele Frauen leiden in der Frühschwangerschaft an Übelkeit, Würgereiz und Erbrechen. Auf Frauen mit dieser Symptomatik hat dies erhebliche körperliche, soziale und psychische Auswirkungen. Dies ist eine Aktualisierung eines Reviews zu Interventionen gegen Übelkeit und Erbrechen in der Frühschwangerschaft von 2014.
Die Beurteilung der Alltagswirksamkeit und Sicherheit aller Interventionen gegen Übelkeit, Erbrechen und Würgereiz in der Frühschwangerschaft bis zur 20. Schwangerschaftswoche.
Wir suchten im Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register und im Cochrane Complementary Medicine Field’s Trials Register (19. Januar 2015) und in den Literaturverzeichnissen der gefundenen Studien.
Alle kontrollierten randomisierten Studien zu jeglicher Intervention gegen Übelkeit, Erbrechen und Würgereiz in der Frühschwangerschaft. Wir schlossen Studien mit Interventionen gegen Hyperemesis gravidarum aus, die von einem anderen Cochrane Review erfasst werden. Ebenso schlossen wir quasi-randomisierte Studien und Studien mit Crossover-Design aus.
Vier Review-Autoren, jeweils als Paare, beurteilten die Eignung der Studien, bewerteten unabhängig voneinander das Risiko für Bias und extrahierten die Daten der eingeschlossenen Studien.
41 Studien mit 5449 Frauen erfüllten die Einschlusskriterien. Diese Studien untersuchten mehrere Interventionen, wie z.B. Akupressur, Elektroakupunktur, Akupunktur, Ingwer, Kamille, ätherisches Zitronen- und Pfefferminzöl, Vitamin B6 und verschiedene Antiemetika. Wir konnten keine Studie zu Ernährungsweise oder anderen Empfehlungen zur Lebensführung finden. Die Evidenz für die Alltagswirksamkeit der P6 Akupressur, Aurikular-(Ohr-)Akupressur und Elektroakupunktur des P6 war eingeschränkt. Akupunktur (P6 oder traditionelle) zeigte keinen signifikanten Nutzen für Frauen in der Schwangerschaft. Die Anwendung von Ingwerprodukten könnte für die betroffenen Frauen hilfreich sein, aber die Evidenz der Alltagswirksamkeit war eingeschränkt und nicht konsistent, obwohl in drei kürzlich durchgeführten Studien Ingwer besser als Placebos abschnitt. Die Studien lieferten nur eingeschränkte Evidenz, die für den Einsatz pharmakologischer Substanzen, einschließlich Vitamin B6, Doxylamin-Pyridoxin und andere Antiemetika, zur Linderung von Erbrechen und leichter bis mittlerer Übelkeit sprach. Es gab wenig Information über unerwünschte Wirkungen auf Mutter und Kind und über psychologische, soziale oder gesundheitsökonomische Endpunkte.
Aufgrund von Heterogenität der Studienteilnehmerinnen, der Interventionen, der Vergleichsgruppen und der gemessenen oder berichteten Endpunkte konnten wir die Ergebnisse der Studien für die meisten Endpunkte nicht poolen. Die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien war unterschiedlich. Das Risiko für Bias der meisten Studien war niedrig in Bezug auf Performance-Bias, Detektions-Bias und Attritions-Bias. Für viele Studien war das Risiko für Selektionsbias unklar und fast die Hälfte der Studien berichteten nicht die vorab festgelegten Endpunkte.
Angesichts der hohen Prävalenz von Erbrechen und Übelkeit, benötigen Frauen und Gesundheitsfachleute eine klare Anleitung über wirksame und sichere Interventionen, basierend auf systematisch untersuchter Evidenz. Es besteht ein Mangel an qualitativ hochwertiger Evidenz, um eine bestimmte Intervention zu empfehlen. Das bedeutet nicht, dass die untersuchten Interventionen ineffektiv sind, sondern dass die Evidenz für eine bestimmte Intervention noch unzureichend aussagekräftig ist. Die Schwierigkeiten, die Ergebnisse der eingeschlossenen Studien zu interpretieren und zu poolen, zeigt deutlich den Bedarf an spezifischen, konsistenten und klar begründeten Endpunkten und nach Ansätzen, diese in wissenschaftlichen Studien zu messen.
Intervenções para náusea e vômito no início da gravidez
A náusea, a ânsia de vômito e o vômito são ocorrências frequentes no começo da gravidez. Existem efeitos físicos, sociais e psicológicos consideráveis nas mulheres que têm estes sintomas. Esta é uma atualização de uma revisão sobre intervenções para náusea e vômito no início da gravidez previamente publicada em 2014.
Avaliar a efetividade e a segurança de todas as intervenções para náusea, vômito e ânsia de vômito em grávidas com até 20 semanas de gestação.
Pesquisamos as seguintes bases de dados: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register e a Cochrane Complementary Medicine Field’s Trials Register (19 de janeiro de 2015). Também fizemos buscas nas listas de referências dos artigos incluídos.
Selecionamos todos os ensaios clínicos randomizados que testaram qualquer intervenção para náusea, vômito e ânsia de vômito no início da gravidez. Excluímos os estudos que avaliaram intervenções para hiperêmese gravídica, que são avaliadas por outra revisão Cochrane. Nós também excluímos estudos quasi-randomizados e estudos com design do tipo cross-over.
Quatro autores da revisão, divididos em pares, avaliaram a elegibilidade dos estudos, avaliaram o risco de viés e extraíram os dados dos estudos incluídos.
Um total de 41 estudos envolvendo 5.449 mulheres preencheram os critérios de inclusão. Esses estudos abrangeram várias intervenções, incluindo acupressão, “acuestimulação”, acupuntura, gengibre, camomila, óleo de limão, óleo de menta, vitamina B6 e várias medicamentos antieméticos. Não identificamos estudos que analisaram modificações dietéticas ou de estilo de vida. Encontramos poucas evidências sobre a efetividade da acupressão no ponto P6, da acupressão auricular (na orelha) e da acuestimulação do ponto P6. A acupuntura (P6 ou tradicional) não mostrou nenhum benefício significativo para as gestantes. Produtos à base de gengibre podem ajudar as mulheres, mas as evidências sobre a efetividade foram limitadas e não consistentes, embora três estudos recentes apoiem o uso do gengibre em comparação com placebo. Existe evidência limitada baseada em ensaios clínicos que apoiam o uso de agentes farmacológicos, incluindo a vitamina B6, doxilamina-piridoxina e outras drogas antieméticas, para amenizar a náusea e o vômito leve ou moderado. Encontramos poucas informações sobre eventos adversos maternos e fetais e sobre desfechos psicológicos, sociais e econômicos.
Devido à heterogeneidade dos participantes, das intervenções, dos grupos de comparação e dos desfechos medidos ou relatados, não pudemos combinar os dados dos estudos. A qualidade metodológica dos estudos foi heterogênea. A maioria dos estudos teve baixo risco de viés de desempenho, de detecção e de atrito. O risco de viés de seleção foi incerto em muitos estudos. Quase metade dos estudos não relataram completamente ou claramente todos os desfechos preespecificados.
Diante da grande prevalência de náusea e vômito no início da gravidez, as mulheres e os profissionais da saúde precisam de diretrizes claras sobre as intervenções efetivas e seguras, baseadas em evidências de revisões sistemáticas. Não existe evidência de alta qualidade para apoiar qualquer intervenção específica. Isso não é o mesmo que dizer que as intervenções estudadas são ineficazes, mas sim que há falta de evidências de boa qualidade sobre qualquer intervenção. As dificuldades em interpretar e agrupar os resultados dos estudos incluídos nesta revisão enfatizam a necessidade de se usarem desfechos e abordagens específicos, consistentes e claramente justificados nas pesquisas.
妊娠初期の悪心および嘔吐に対する介入
悪心、吐き気および嘔吐は妊娠初期の女性にきわめて多く認められる。これらの症状を有する女性は、身体的、社会的および心理的に著しい影響を受ける。本レビューは、妊娠初期の悪心および嘔吐に対する介入に関するレビューの更新版で、前版は2014年に発表された。
妊娠初期20週目までの悪心、嘔吐および吐き気に対するあらゆる介入の有効性および安全性を評価すること。
Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register、Cochrane Complementary Medicine Field's Trials Register（2015年1月19日）および同定した研究の参考文献一覧を検索した。
妊娠初期の悪心、嘔吐および吐き気に対する介入を行ったすべてのランダム化比較試験。妊娠悪阻に対する介入試験は別のコクランレビューの対象となっているため、除外した。準ランダム化試験およびクロスオーバーデザインを採用した試験も除外した。
4名のレビュー著者が2名ずつ試験の適格性の審査を行い、それぞれがバイアスのリスクの評価および同定した試験からのデータ抽出を行った。
5449名の女性を対象とした41件の試験が選択基準を満たした。これらの試験では、指圧、経穴刺激、鍼、ジンジャー、カモミール、レモン精油、ミント精油、ビタミンB6、複数の制吐薬など多数の介入を検討していた。食事介入および他の生活様式に対する介入試験はレビューの対象に含めなかった。P6（内関穴）指圧、耳経穴（耳ツボ）刺激およびP6経穴刺激の有効性に関するエビデンスは限られていた。鍼治療（P6または古典的経穴）は妊娠女性に有意な効果を示さなかった。ジンジャー製品は女性にとって有用な可能性があるが、有効性のエビデンスは限られており、矛盾が認められる。しかし、最近の3件の研究では、プラセボに対するジンジャーの有効性が支持されている。軽度から中程度の悪心および嘔吐の緩和に対するビタミンB6やドキシラミン−ピリドキシンなどの制吐剤の使用を支持する試験から得られたエビデンスはきわめて限定的であった。母親および胎児の有害なアウトカムならびに心理的、社会的および経済的アウトカムに関する情報はほとんどなかった。
試験参加者、介入、比較対照群および評価・報告したアウトカムに異質性が認められたため、大多数のアウトカムについて研究結果を統合することができなかった。対象研究の方法の質はさまざまであった。大多数の研究では、実行バイアス、検出バイアスおよび症例減少バイアスのリスクは低かった。多数の研究では選択バイアスのリスクが不明であり、約半数の研究では事前に規定したアウトカムの報告が不完全または不明確であった。
妊娠初期における悪心および嘔吐の有病率は高いため、妊婦および医療専門家は、システマティックレビューで得られたエビデンスに基づく、有効かつ安全な介入に関する明確な指針を必要としている。特定の介入を支持する質の高いエビデンスが不足している。研究で検討した介入に効果が認められないのではなく、個々の介入に関する強力なエビデンスが不足している。本レビューでは研究結果の解釈および統合が困難であったことから、研究試験において、具体的で一貫性のある、根拠が明確なアウトカムおよび測定アプローチの必要性が強調される。
Interventions for nausea and vomiting in early pregnancy
Nausea, retching or dry heaving, and vomiting in early pregnancy are very common and can be very distressing for women. Many treatments are available to women with 'morning sickness', including drugs and complementary and alternative therapies. Because of concerns that taking medications may adversely affect the development of the fetus, this review aimed to examine if these treatments have been found to be effective and safe.
This review found a lack of high-quality evidence to back up any advice on which interventions to use. We examined 41 randomised controlled trials that included 5449 women in early pregnancy. These studies examined the effectiveness of many treatments including acupressure to the P6 point on the wrist, acustimulation, acupuncture, ginger, chamomile, vitamin B6, lemon oil, mint oil, and several drugs that are used to reduce nausea or vomiting. Some studies showed a benefit in improving nausea and vomiting symptoms for women, but generally effects were inconsistent and limited. Overall, studies had low risk of bias related to blinding and reporting on all participants in the studies. However some aspects of the studies were reported incompletely in a way that meant how participants were allocated to groups was unclear and not all results were fully and clearly reported. Most studies had different ways of measuring the symptoms of nausea and vomiting and therefore, we could not look at these findings together. Few studies reported maternal and fetal adverse outcomes and there was very little information on the effectiveness of treatments for improving women's quality of life.
早期妊娠噁心和嘔吐的干預
噁心、反胃和嘔吐在早期妊娠的婦女中非常常見並會使女性非常困擾。包括藥物、替代療法在內的多種治療方法可用於孕婦的“晨吐”。由於擔心服藥可能影響胎兒的發育,本綜述旨在檢查這些治療措施是否有效和安全。
本綜述發現尚缺乏強有力的證據來支持任何使用某種干預措施的建議。我們檢索了包括5449名早期妊娠婦女在內的41個隨機對照試驗。這些研究檢查了包括手腕P6點穴位按壓法、電刺激、針灸、薑、甘菊、維生素B6、檸檬油、薄荷油和一些用於減輕噁心嘔吐藥物在內的多種治療方法的有效性。有些研究表明改善婦女噁心嘔吐癥狀的有效性，但一般效果不一致且有限。總之，研究中所有參與者在盲法和報告的偏差風險較低。然而一些研究的參與者如何被分組並不清楚,並且所有的結果並未被完全和清楚地報導。大部分的研究有不同的噁心嘔吐癥狀的測量方法，因此，我們不能將結果匯總。少量研究指出母嬰不良結果，僅有少數指出治療後有效改善婦女生活質量。
譯註
翻譯者：黃志超、伍玲
服務單位：香港中文大學婦產科學系
職稱：黃志超-教授、學部主任
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw
Interventions contre les nausées et vomissements en début de grossesse
Les nausées, les haut-le-cœur ou les vomissements en début de grossesse sont très fréquents et peuvent être très éprouvants pour les femmes. De nombreux traitements sont disponibles pour les femmes atteintes de « nausées matinales », notamment des médicaments et des traitements complémentaires et alternatifs. En raison d'inquiétudes concernant les conséquences potentiellement néfastes de la prise de médicaments sur le développement du fœtus, l'objectif de cette revue était d'étudier si ces traitements se sont avérés efficaces et sans risques.
Cette revue a mis en évidence un manque de preuves de bonne qualité en faveur de l'une ou l'autre de ces interventions. Nous avons examiné 41 essais contrôlés randomisés impliquant 5 449 femmes en début de grossesse. Ces études ont porté sur l'efficacité de nombreux traitements, notamment la digitopression sur le point P6 du poignet, l'acustimulation, l'acupuncture, le gingembre, la camomille, la vitamine B6, les huiles de citron et de menthe, ainsi que plusieurs médicaments utilisés pour réduire les nausées ou vomissements. Certaines études ont montré une amélioration des symptômes de nausées et vomissements pour les femmes, mais dans l'ensemble, les effets étaient inégaux et limités. Globalement, les études avaient un faible risque de biais lié à la mise en aveugle et le signalement de tous les participants. Cependant, certains aspects de ces études étaient décrits de manière incomplète : l'allocation des participants dans les groupes n'était pas claire et tous les résultats n'ont pas été pleinement et clairement signalés. Dans la plupart des études, il y avait plusieurs façons de mesurer les symptômes de nausées et vomissements ; par conséquent, nous n'avons pas pu comparer ces résultats. Quelques études ont rapporté des résultats indésirables pour la mère et le fœtus et il y avait très peu de données sur l'efficacité des traitements pour améliorer la qualité de vie des femmes.
Notes de traduction
Traduction : Cochrane France
Postupci za ublažavanje mučnine i povraćanja u ranoj trudnoći
Mučnina i povraćanje često se javljaju u ranoj trudnoći i mogu biti vrlo neugodni. Za „jutarnju mučninu“ nude se brojne terapije, uključujući lijekove, komplementarne i alternativne terapije. Postoji bojazan da bi uzimanje lijekova moglo negativno utjecati na razvoj ploda i zato je napravljen ovaj Cochrane sustavni pregled kako bi se utvrdilo da li je neka od tih terapija učinkovita i sigurna.
Rezultati sustavnog pregleda literature pokazuju da nema visoko-kvalitetnih dokaza za učinkovitost nekog od brojnih postupaka koji se preporučuju za mučninu i povraćanje u ranoj trudnoći. Pretraživanjem medicinske literature autori su pronašli 41 randomiziranih kontroliranih studija u koje je bilo uključeno 5449 žena u ranoj trudnoći. Te su studije istražile učinkovitost brojnih postupaka, uključujući akupresuru akupunkturne točke P6 na zapešću, akustimulaciju, akupunkturu, đumbir, kamilicu, vitamin B6, ulje od limuna, ulje od mente i nekolicinu lijekova koji se koriste za ublažavanje mučnine ili povraćanja. Nekoliko studija pokazalo je određeni blagotvorni učinak za ublažavanje mučnine i povraćanja u ranoj trudnoći, ali općenito, rezultati istraživanja bili su nedosljedni i ograničeni. Studije su uglavnom bile zasljepljene (ispitanice nisu znale što primaju) i prikazale podatke za sve uključene ispitanice. Međutim, neki dijelovi studija opisani su nepotpuno pa nije bilo jasno kako su ispitanice razvrstane u skupine niti su svi podatci bili potpuno i jasno opisani. Većina studija koristila je različite načine mjerenja simptoma mučnine i povraćanja pa se stoga podatci iz pronađenih studija ne mogu zajedno analizirati. Vrlo malo studija analiziralo je utjecaj promatranih intervencija na zdravlje majke i djeteta, odnosno potencijalne štetne učinke tih postupaka, i vrlo malo informacija je pronađeno o učinkovitosti istraženih terapija za poboljšanje kvalitete života u ranoj trudnoći.
Bilješke prijevoda
Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr
Interventionen gegen Übelkeit und Erbrechen in der Frühschwangerschaft
Übelkeit, Würgereiz und Erbrechen treten in der Frühschwangerschaft häufig auf und können sehr unangenehm für die Frauen sein. Für Schwangere mit ‚morgendlicher Übelkeit’ sind viele Therapien, einschließlich medikamentöser, komplementärer und alternativer Behandlungen verfügbar. Aufgrund der Befürchtung, dass eine medikamentöse Therapie der Entwicklung des Fötus schaden kann, wurden in diesem Review Behandlungen betrachtet, die als wirksam und sicher gelten.
Dieser Review fand zu wenig qualitativ hochwertige Evidenz, um Empfehlungen für eine bestimmte Intervention auszusprechen. Wir untersuchten 41 randomisierte kontrollierte Studien, die 5449 Frauen in der Frühschwangerschaft einschlossen. Diese Studien untersuchten die Alltagswirksamkeit von verschiedenen Interventionen, darunter auch Akupressur des Akupunkturpunktes am Handgelenk (P6), Elektroakupunktur, Akupunktur, Ingwer, Kamille, Vitamin B6, ätherisches Zitronen- und Pfefferminzöl und verschiedene Medikamente gegen Übelkeit und Erbrechen. Manche Studien zeigten einen Nutzen für die Frauen durch Linderung der Übelkeit und des Erbrechens, jedoch war die Wirkung nicht eindeutig und eingeschränkt. Zusammengefasst hatten die Studien ein niedriges Risiko für Bias bezogen auf Verblindung und Berichtserstattung über alle Teilnehmerinnen der Studie. Zu einigen Aspekte der Studien wurden jedoch nicht vollständig berichtet, so war die Zuordnung der Teilnehmerinnen zu Studiengruppen unklar und nicht alle Ergebnisse wurden vollständig und klar berichtet. Die meisten Studien maßen die Symptome der Übelkeit und des Erbrechens auf unterschiedliche Weise und deswegen konnten die Ergebnisse nicht zusammengefasst betrachtet werden. Wenige Studien berichteten über unerwünschte Wirkungen auf Mutter und Kind und es gab sehr wenige Informationen über die Alltagswirksamkeit der Behandlungen auf die Verbesserung der Lebensqualität der Frauen.
Anmerkungen zur Übersetzung
G. Krüger, freigegeben durch Cochrane Deutschland.
Intervenções para náusea e vômito no início da gravidez
A náusea, a ânsia de vômito e o vômito no início da gravidez são sintomas muito comuns e podem ser muito incômodos para as mulheres. Muitos tratamentos estão disponíveis para quem sofre de “enjoo matinal”, incluindo drogas e terapias alternativas e complementares. Devido às preocupações em tomar remédios e os eventos adversos que podem afetar o desenvolvimento do feto, esta revisão focou em examinar se esses tratamentos são efetivos e seguros.
Esta revisão encontrou uma falta de evidências de alta qualidade para apoiar qualquer recomendação sobre qual intervenção pode ser usada. Nós examinamos 41 estudos controlados randomizados que incluíram 5.449 mulheres no começo da gravidez. Esses estudos examinaram a efetividade de vários tratamentos, como a acupressão nos pontos de acupuntura no pulso (P6), “acuestimulação” (acupuntura na orelha), acupuntura convencional, gengibre, camomila, vitamina B6, óleo de limão, óleo de menta e muitos outros remédios que são usados para reduzir a náusea ou vômito. Alguns estudos mostraram algum benefício na melhora dos sintomas da náusea e vômito, mas em geral, os efeitos foram inconsistentes e limitados. Em geral, os estudos tiveram baixo risco de viés de cegamento e relataram o que aconteceu com todas participantes. Entretanto, alguns aspectos dos estudos foram relatados parcialmente, deixando incerta a maneira como as participantes foram alocadas nos grupos, e nem todos os resultados foram relatados com clareza. Como a maioria dos estudos usou formas diferentes de medir os sintomas da náusea e vômito, isso impediu a análise dos resultados de maneira combinada. Poucos estudos relataram eventos adversos para mãe e para o feto, e houve poucas informações sobre a efetividade dos tratamentos para melhorar a qualidade de vida das mulheres.
Notas de tradução
Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Maíra T. Parra) - contato: tradutores@centrocochranedobrasil.org.br
Вмешательства при тошноте и рвоте на ранних сроках беременности
Тошнота, позывы к рвоте или сухая рвота, и рвота на ранних сроках беременности широко распространены, и могут очень тяжело переноситься женщинами. Для женщин с «утренней тошнотой» имеется много видов лечения, в том числе лекарств и средств дополнительной и альтернативной медицины. Из-за опасений, что принимаемые лекарства могут отрицательно повлиять на развитие плода, этот обзор поставил целью изучить, являются ли эти варианты лечения эффективными и безопасными.
Это обзор обнаружил отсутствие доказательств высокого качества, которые могли бы информировать какие-либо рекомендации в отношении того, какое вмешательство следует использовать. Мы изучили 41 рандомизированное контролируемое испытание с участием в общей сложности 5 449 женщин на ранних сроках беременности. Эти исследования изучали эффективность многих вариантов лечения, включая точечный массаж в точке P6 на запястье, акустимуляцию, иглоукалывание, имбирь, ромашку, витамин В6, лимонное масло, мятное масло, а также несколько лекарств, которые используются, чтобы уменьшить тошноту или рвоту. Некоторые исследования показали пользу, заключающуюся в уменьшении симптомов тошноты и рвоты у женщин, но в целом эффекты были непоследовательны и ограничены. В целом, исследования имели низкий риск предвзятости (смещения), связанный с методами ослепления и отчетности по всем участникам исследований. Однако некоторые аспекты исследований были представлены не полностью. Так, было неясно, как участники были распределены в группы, и не все результаты были полно и четко представлены. Большинство исследований использовали разные способы измерения симптомов тошноты и рвоты, и поэтому, мы не могли рассмотреть их результаты все вместе (не могли объединить результаты). Малое число исследований сообщили о неблагоприятных исходах для матери и плода, и было очень мало информации об эффективности вариантов лечения в отношении улучшения качества жизни женщин.
Заметки по переводу
Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com
கர்ப்பக்காலத்தின் ஆரம்பத்தில் குமட்டல் மற்றும் வாந்திக்கான சிகிச்சை தலையீடுகள்
கர்ப்பக்காலத்தின் ஆரம்பத்தில், குமட்டல், வாந்தி முயற்சி அல்லது வறண்ட ஓக்காளிப்பு, மற்றும் வாந்தி ஆகியவை மிகவும் பொதுவானதாகும் மற்றும் பெண்களுக்கு கடும் வேதனை தரக்கூடியதாகும். 'காலை புரட்டல்' கொண்ட பெண்களுக்கு, மருந்துகள், குறைநிரப்பு மற்றும் மாற்று சிகிச்சைகளை உள்ளடக்கும் பல சிகிச்சைகள் இருக்கின்றன. மருந்துகள் எடுத்துக் கொள்வதால் அவை சிசுவின் வளர்ச்சியை தீங்கு விளைவிக்கும் விதத்தில் பாதிக்கக் கூடும் என்ற அக்கறைகளினால், இந்த சிகிச்சைகள் திறன் மிக்கவை மற்றும் பாதுகாப்பானது என்று காணப்பட்டதா என்பதை ஆராய இந்த திறனாய்வு நோக்கம் கொண்டது.
எந்த சிகிச்சை தலையீடுகளை பயன்படுத்தலாம் என்பதற்கு ஆதரவளிக்கும் அறிவுரைக்கு, இந்த திறனாய்வு உயர்-தர ஆதாரம் இல்லாமையை கண்டது. கர்ப்பக்காலத்தின் ஆரம்பத்திலிருந்த 5449 பெண்கள் உள்ளடங்கிய 41 சீரற்ற கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளை நாங்கள் ஆராய்ந்தோம். குமட்டல் அல்லது வாந்தியை குறைப்பதற்கு பயன்படுத்தப்படும் மணிக்கட்டு மீதான P6 புள்ளி மீதான அக்குப்ரஷர், அக்குதூண்டல், அக்குபஞ்சர், இஞ்சி, சீமை சாமந்தி, வைட்டமின் B6, எலுமிச்சை எண்ணெய், புதினா எண்ணெய், மற்றும் அநேக மருந்துகளை உள்ளடக்கிய பல சிகிச்சைகளின் திறனை இந்த ஆய்வுகள் ஆராய்ந்தன. சில ஆய்வுகள், பெண்களுக்கான குமட்டல் மற்றும் வாந்தி அறிகுறிகள் மேம்பட்டன என்று ஒரு நன்மையை காட்டின, ஆனால் பொதுவாக, விளைவுகள் நிலையற்றதாகவும், மற்றும் வரம்பிற்குட்பட்டும் இருந்தன. ஒட்டுமொத்தமாக, ஒதுக்கீடு மறைப்பு மற்றும் அனைத்து ஆய்வு பங்கேற்பாளர்கள் மீதான அறிக்கையிடல் தொடர்புடைய குறைந்த ஒரு தலை சார்பு அபாயத்தை ஆய்வுகள் கொண்டிருந்தன. எனினும், எவ்வாறு பங்கேற்பாளர்கள் குழுக்களுக்கு ஒதுக்கீடு செய்யப்பட்டனர் மற்றும் அனைத்து முடிவுகள் முழுமையாக மற்றும் தெளிவாக அறிக்கையிடப்படவில்லை என்ற வழியில் ஆய்வுகளின் சில அம்சங்கள் நிறைவற்று அறிக்கையிடப்படிருந்தன. அநேக ஆய்வுகள், குமட்டல் மற்றும் வாந்தியின் அறிகுறிகளை அளப்பதில் வெவ்வேறு விதமான வழிகளை கொண்டிருந்தன, ஆதலால், இந்த கண்டுப்பிடிப்புகளை ஒரு சேர எங்களால் பார்க்க முடியவில்லை. வெகு சில ஆய்வுகள், தாய் மற்றும் சிசுவின் பாதகமான விளைவுகளை அறிக்கை செய்திருந்தன மற்றும் பெண்களின் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கு உள்ள சிகிச்சைகளின் திறனிற்கு மிக சிறிய அளவிலேயே தகவல் இருந்தது.
மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்
மொழிபெயர்ப்பாளர்கள்: சிந்தியா ஸ்வர்ணலதா ஸ்ரீகேசவன், தங்கமணி ராமலிங்கம், ப்ளசிங்டா விஜய், ஸ்ரீகேசவன் சபாபதி.
Intervensi untuk loya dan muntah pada awal kehamilan
Loya, jeluak atau mual, dan muntah pada awal kehamilan adalah sangat lazim dan boleh jadi sangat distres untuk wanita. Banyak rawatan tersedia untuk wanita dengan 'mabuk hamil', termasuk ubat-ubatan dan terapi komplemen dan alternatif. Disebabkan kebimbangan pengambilan ubat-ubatan boleh menjejaskan perkembangan janin, ulasan ini bertujuan untuk memeriksa jika rawatan-rawatan ini telah didapati berkesan dan selamat.
Ulasan ini mendapati kekurangan bukti yang berkualiti tinggi untuk menyokong sebarang nasihat tentang intervensi yang mana untuk digunakan. Kami memeriksa 41 kajian rawak terkawal rawak yang melibatkan 5449 wanita pada awal kehamilan. Kajian-kajian ini memeriksa keberkesanan banyak rawatan termasuk akutekanan kepada titik P6 pergelangan tangan, akustimulasi, akupunktur, halia, chamomile, vitamin B6, minyak lemon, minyak pudina, dan beberapa ubat-ubatan yang digunakan untuk mengurangkan rasa loya atau muntah. Beberapa kajian menunjukkan manfaat dalam menambah baik gejala loya dan muntah untuk wanita, tetapi kesan umum tidak konsisten dan terhad. Secara keseluruhan, kajian-kajian mempunyai risiko bias rendah yang dikaitkan dengan pembutaan dan melaporkan semua peserta dalam kajian-kajian. Namun beberapa aspek kajian tidak dilaporkan dengan lengkap seperti bagaimana peserta diperuntukkan kepada kumpulan adalah tidak jelas dan tidak semua keputusan dilaporkan sepenuhnya dan jelas. Kebanyakan kajian mempunyai cara yang berbeza untuk mengukur gejala loya dan muntah dan oleh itu, kami tidak dapat menilai bersama-sama penemuan. Sebilangan kecil kajian melaporkan hasil buruk terhadap ibu dan janin dan terdapat sangat sedikit maklumat tentang keberkesanan rawatan untuk menambah baik kualiti hidup wanita.
Catatan terjemahan
Diterjemahkan oleh Khaw Loke Tim (International Medical University). Disunting oleh Noorliza Mastura Ismail (Kolej Perubatan Melaka-Manipal). Untuk sebarang pertanyaan sila hubungi LokeTimKhaw@imu.edu.my.
妊娠初期の悪心および嘔吐に対する介入
妊娠初期の悪心、吐き気（空嘔吐）および嘔吐はきわめて発生が多く、妊婦に多大な苦痛を与える。薬物療法や補完代替療法など、「つわり」に対する多数の治療が存在する。薬物の服用は胎児の発育に有害な影響を及ぼす心配があるため、本レビューではこれらの治療法が有効かつ安全であるかどうかの検討を目的とした。
本レビューでは、使用すべき介入に関する助言を支持する質の高いエビデンスが不足していることが明らかになった。妊娠初期の女性5449名を対象とした41件のランダム化比較試験を検討した。これらの研究では、手首のP6経穴の指圧、経穴刺激、鍼治療、ジンジャー、カモミール、ビタミンB6、レモン精油、ミント精油、悪心や嘔吐の軽減に用いるいくつかの薬剤など、多数の治療法の有効性を検討した。一部の研究では、妊婦の悪心および嘔吐の症状改善に対する有益性が示されたが、多くの場合、その効果は一貫しておらず、限られたものであった。全体として、これらの研究では盲検化に関するバイアスのリスクは低く、参加者全員について報告されていた。しかし、参加者の割付方法が不明な事例など、研究報告に不完全な部分があり、すべての結果が完全かつ明確に報告されているわけではなかった。大多数の研究では悪心および嘔吐の症状を異なる方法で測定していたため、これらの結果を統合することができなかった。母親および胎児の有害アウトカムを報告した研究はほとんどなかった。また、妊婦の生活の質の向上に対する治療の有効性に関する情報がきわめて少なかった。
訳注
《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」（eJIM：http://www.ejim.ncgg.go.jp/）［2018.2.28］
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版（英語版）の内容をご確認ください。
CD007575 Pub4