Acupuncture and assisted reproductive technology

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Acupuncture is commonly undertaken during an assisted reproductive technology (ART) cycle although its role in improving live birth and pregnancy rates is unclear.

Objectives

To determine the effectiveness and safety of acupuncture as an adjunct to ART cycles for male and female subfertility.

Search methods

All reports which described randomised controlled trials of acupuncture in assisted conception were obtained through searches of the Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register, CENTRAL, Ovid MEDLINE, EMBASE, CINAHL (Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature), AMED , www.clinicaltrials.gov (all from inception to July 2013), National Research Register, and the Chinese clinical trial database (all to November 2012).

Selection criteria

Randomised controlled trials of acupuncture for couples who were undergoing ART, comparing acupuncture treatment alone or acupuncture with concurrent ART versus no treatment, placebo or sham acupuncture plus ART for the treatment of primary and secondary infertility. Women with medical illness that was deemed to contraindicate ART or acupuncture were excluded.

Data collection and analysis

Twenty randomised controlled trials were included in the review and nine were excluded. Study selection, quality assessment and data extraction were performed independently by two review authors. Meta-analysis was performed using odds ratio (OR) and 95% confidence intervals (CI). The outcome measures were live birth rate, clinical ongoing pregnancy rate, miscarriage rate, and any reported side effects of treatment. The quality of the evidence for the primary outcome (live birth) was rated using GRADE methods.

Main results

This updated meta-analysis showed no evidence of overall benefit of acupuncture for improving live birth rate (LBR) regardless of whether acupuncture was performed around the time of oocyte retrieval (OR 0.87, 95% CI 0.59 to 1.29, 2 studies, n = 464, I2 = 0%, low quality evidence) or around the day of embryo transfer (ET) (OR 1.22, 95% CI 0.87 to 1.70, 8 studies, n = 2505, I2 = 69%, low quality evidence). There was no evidence that acupuncture had any effect on pregnancy or miscarriage rates, or had significant side effects.

Authors' conclusions

There is no evidence that acupuncture improves live birth or pregnancy rates in assisted conception.

초록

보조 생식 기술과 병행한 침 치료

배경

침 치료는 보조 생식 기술 적용 중 자주 활용된다. 그러나 생아 출생 및 임신률 향상에 대한 침 치료의 역할은 불분명하다.

목적

남성 및 여성 불임 환자에게 보조 생식 기술 적용 중 병행한 침 치료의 효과와 안전성을 평가함.

검색 전략

데이터베이스 9개 (월경곤란 및 불임 그룹의 Specialised Register, CENTRAL, Ovid MEDLINE, EMBASE, CINAHL, AMED, www.clinicaltrials.gov) (2013년 7월까지 검색) , National Research Register, Chinese clinical trial database (2012년 11월까지 검색) 에서, 보조 생식 기술 적용 시 침 치료에 대한 무작위 대조 연구를 검색하였다.

선정 기준

원발성 혹은 속발성 불임 치료 목적으로 보조 생식 기술을 받고 있는 남녀에 대한 침 치료 무작위 대조 연구가 분석 대상이며, 치료군은 침 치료만 받거나 보조 생식기술과 침 치료를 병행한다. 대조군은 보조 생식 기술에 거짓 침, 플라시보 침 치료를 받거나 어떠한 병행 치료도 받지 않는다. 보조 생식 기술 혹은 침 치료의 금기사항에 해당하는 질환을 가진 여성이 포함된 연구는 분석에서 배제하였다.

자료 수집 및 분석

20개 무작위 대조 연구가 리뷰에 포함되었다. 두 명의 저자가 각각 독립적으로 연구 선정, 질 평가, 자료 추출을 수행하였다. 메타-분석에는 오즈비 (OR) 와 95% 신뢰구간을 사용하였다. 평가 도구로, 생존 출생률, 임신 지속률, 임상적 임신률, 유산률, 치료 중 발생한 모든 이상 반응을 사용하였다. 주 평가 변수인 생존 출생률에 대해, GRADE 방법을 이용한 근거의 질 평가를 수행하였다.

주요 결과

이 업데이트된 메타-분석에서는, 침 치료가 난자 추출 시점 혹은 배아 이식일 시점에 시행되었건 간에 생존 출생률을 향상시키는데 효과적이라는 근거를 찾을 수 없었다. (난자 추출 시점 침 치료 효과: OR 0.87, 95% CI 0.59 ~ 1.29, 2개 연구, 464명, I2 = 0%, 근거의 질 낮음) (배아 이식일 시점 침 치료 효과: OR 1.22, 95% 신뢰구간 0.87 ~ 1.70, 8개 연구, 2505명, I2 = 69%, 근거의 질 낮음) 침 치료가 임신률 및 유산률에 영향을 주거나, 뚜렷한 이상반응을 나타내었다는 근거는 없었다.

연구진 결론

보조 생식 기술과 병행한 침 치료가 생존 출생률 혹은 임신률을 향상시킨다는 근거는 없다.

アブストラクト

鍼療法と生殖補助技術

背景

鍼療法は一般的に生殖補助技術(ART)サイクルの中で行われているが、生児出生率および妊娠率の向上における役割については明らかではない。

目的

不妊症ではないが妊娠しにくい(subfertility) 男女におけるARTサイクルの補助として、鍼療法の有効性および安全性を検討すること。

検索戦略

妊娠を補助した鍼療法のランダム化比較試験についての全報告を、Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register、CENTRAL、Ovid MEDLINE、EMBASE、CINAHL (Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature)、AMED 、www.clinicaltrials.gov (開始から 2013年7月まですべて)、National Research Register、Chinese clinical trial database (2012年11月まですべて)の検索により入手した。

選択基準

原発性不妊症および続発性不妊症の治療として、鍼療法のみまたは鍼療法+ARTの併用治療と、無治療、プラセボ、偽鍼療法+ARTとを比較するARTを行っているカップルに対する鍼療法のランダム化比較試験。ARTまたは鍼療法が禁忌とされる内科的疾患のある女性は除外した。

データ収集と分析

レビューには20件のランダム化比較試験を対象とし、9件を除外した。研究の選択、品質評価およびデータ抽出は2名のレビュー著者により独立して行われた。メタアナリシスはオッズ比(OR)および95%信頼区間(CI)を用いて行われた。アウトカム指標は、生児出生率、臨床継続妊娠率、流産率、治療中報告された全副作用症例とした。GRADE法を用いて、主要アウトカム(生児出生率)のエビデンスの質を評価した。

主な結果

更新されたメタアナリシスでは、鍼療法における生児出生率(LBR)改善の総合的な利益のエビデンスは、卵母細胞の回収時(OR 0.87、95% CI 0.59〜1.29、2 件の試験、n = 464、I2 = 0%、エビデンスの質は低い)および、胚移植(ET)時(OR 1.22、95% CI 0.87〜1.70、8件の試験、n = 2505、I2 = 69%、エビデンスの質は低い)では認められなかった。 鍼療法が妊娠率および流産率への効果のエビデンスは認められず、鍼療法の有意な副作用も認められなかった。

著者の結論

鍼療法が妊娠の補助として生児出生率および妊娠率を改善するエビデンスは認められない。

摘要

针刺和辅助生育技术

研究背景

虽然针刺改善活产和妊娠率的作用尚不清楚,针刺仍常在辅助生殖术(ART)治疗周期内被使用。

研究目的

确定针刺作为ART治疗周期中的附加治疗,对于男女不孕不育的有效性和安全性。

检索策略

所有关于针刺在人工受孕中的使用情况的随机对照试验的报告,均通过检索以下数据库获得:Cochrane月经紊乱和不孕不育组(Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register),CENTRAL,Ovid MEDLINE,EMBASE,CINAHL(护理与整体健康关联文献累积索引,Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature),AMED,www.clinicaltrials.gov(从建库至2013年7月),国家研究注册数据库(National Research Register)以及中国临床试验数据库(检索至2012年11月)。

标准/纳入排除标准

随机对照的试验的对象为正在接受ART的夫妇,比较单用针刺或针刺与ART联合与无治疗、安慰剂或假针刺联合ART治疗轻度和中度不孕不育。排除患有不宜接受ART或针刺治疗的女性。

数据收集与分析

本研究共纳入20项随机对照试验,排除9项。研究筛选、质量评价及数据提取由两名作者独立进行。meta分析中使用比值比(odds ratio,OR)以及95%可信区间(confidence intervals,CI)。测量的结局包括活产率(live birth rate,LBR)、临床继续妊娠率、流产率以及任何已报告与治疗有关的副作用。主要结局(活产率)的证据质量使用GRADE方法进行评价。

主要结果

在这篇更新的meta分析中,无证据显示针刺有利于提高活产率(LBR),无论是否在围取卵期使用(OR=0.87,95%CI=0.59 - 1.29,2项研究,n=464,I2=0%,低质量证据),还是在围胚胎移植期(ET)使用(OR=1.22,95%CI=0.87 - 1.70,8项研究,n=2505,I2=69%,低质量证据)。没有任何证据表明针刺对怀孕或流产率有影响,或有明显的副作用。

作者结论

尚无证据显示针刺疗法能够提高活产率或人工受孕的妊娠率。

Plain language summary

Acupuncture and assisted conception

Review question: does acupuncture improve the outcomes of assisted reproduction?

Background: one in seven couples suffer from subfertility and many will seek help in the form of assisted reproductive technology (ART). Although the use of acupuncture has gained popularity, the use of this traditional Chinese medical treatment in conjunction with ART treatments is still controversial. This review summarised the evidence from well designed studies and evaluated the effectiveness and safety of acupuncture in assisted conception.

Search date: the evidence is current to July 2013.

Study characteristics: there were 20 randomised controlled studies identified. Six studies compared acupuncture at the time of egg collection (912 women) and 14 studies compared acupuncture in assisted conception (3632 women). The studies were further divided into those which used placebo needles in their control groups versus those that had controls who did not undergo any treatment. All the studies identified involved participants undertaking in vitro fertilization (IVF); there were no studies reporting the effect of acupuncture in ovulation induction or intrauterine insemination.

Funding of included studies: no included studies had external funding.

Key results: there is no evidence of benefit for the use of acupuncture in participants undergoing assisted conception treatment around the time of embryo transfer or at egg collection in terms of improving the live birth rate, ongoing or clinical pregnancy rate. There is also no evidence that acupuncture has any effect on miscarriage rate or had significant side effects.

Quality of the evidence: overall, the results are not similar across the studies. This was due to different study designs including the use of different types of control groups that could have introduced bias. More research is needed before recommendations can be made, including studies in which some controls receive placebo needling and others receive no intervention.

쉬운 말 요약

보조 생식 기술과 병행한 침 치료

연구 질문: 침 치료는 보조 생식 기술의 효과를 향상시키는가?

배경: 남녀 7쌍 중 1쌍은 불임으로 고통받고 있으며, 상당수가 보조 생식 기술을 받게 된다. 비록 침 치료가 널리 활용되어 왔지만, 보조 생식 기술과 병행한 전통 중의학적 침 치료의 활용은 아직 논란 중이다. 이 리뷰는 양질의 연구들을 취합하여 근거를 분석하였으며, 보조 생식 기술과 병행한 침 치료의 효과와 안전성을 평가하였다.

검색 일자: 이 근거는 2013년 7월까지의 연구자료를 바탕으로 하였다.

연구 특성: 20개의 무작위 대조 연구를 분석하였다. 6개 연구 (912명 여성) 는 난자 추출 시 침 치료를 병행하였고, 14개 연구 (3,632명 여성) 는 보조 생식 시 침 치료를 병행하였다. 분석을 위해 이 연구들을 거짓 침을 대조군으로 한 경우와, 아무런 병행치료를 하지 않은 경우로 세분하였다. 모든 연구들에서, 참여자들이 시험관 시술을 받았음을 확인하였다. 침 치료가 배란 유도에 효과가 있거나, 자궁 내 인공수정에 효과가 있었음을 보고한 연구는 없었다.

분석 대상 연구들에 대한 자금 지원: 어떤 연구도 외부 자금 지원을 받지 않았다.

핵심 결과: 생존 출생률, 임신 지속률, 임상적 임신률의 향상 측면에서, 배아 이식 또는 난자 추출 시점에 병행한 침 치료가 효과적이라는 근거는 없었다. 침 치료가 유산률에 영향을 주거나 뚜렷한 부작용과 연관성이 있다는 근거 역시 없었다.

근거의 질: 전반적으로, 각 연구들의 결과는 일치하지 않았다. 이는 연구 설계의 차이 때문으로 보이며, 특히 대조군의 유형이 서로 달랐다는 점이 분석 결과에 바이어스를 유발했을 수도 있다. 보조 생식 기술과 병행한 침 치료에 대한 권고를 내리기 전에 보다 많은 연구가 필요하며, 특히 거짓 침 대조군 및 아무런 치료를 받지 않는 무처치 대조군을 포함한 연구가 필요하다.

역주

이 리뷰는 김건형 님 (부산대학교 한의학전문대학원) 이 번역하였습니다. 번역 내용과 관련한 문의점은 pdchrist@gmail.com 으로 연락주세요.

平易な要約

鍼療法と妊娠補助

レビューの論点: 鍼療法は生殖補助としてアウトカムを改善するか。

背景:7組に1組のカップルが、妊娠しにくい状態(subfertility)に悩まされており、多くは生殖補助技術(ART)の助けを求めている。鍼療法の利用は普及しているが、この伝統的な中医学の治療をARTと併用することの是非をめぐって見解が分かれている。本レビューはよくデザインされた研究によるエビデンスを要約し、妊娠補助における鍼療法の有効性と安全性を評価した。

検索日:エビデンスは現在から2013年7月までである。

研究の特徴:20件のランダム化比較試験が同定された。6件の試験が採卵時(女性912例)における鍼療法を比較し、14件の試験が受胎補助(女性3632例)における鍼療法を比較した。研究は更に、対照群がプラセボ鍼を使用した研究と対照群が無治療の研究とに分けられた。同定されたすべての研究は体外受精(IVF)を行った参加者を対象とした。排卵誘発または子宮腔内授精に対する鍼療法の効果を報告した研究はなかった。

対象とした研究の資金提供:対象とした研究に外部からの資金提供を受けた研究はなかった。

主要な結果:胚移植時または採卵時の生児出生率、継続妊娠率、臨床的妊娠率の改善に関して、妊娠補助治療を行った参加者における鍼療法に、利益のエビデンスは認められなかった。鍼療法は、流産率における効果のエビデンスは認められず、有意な副作用も見られなかった。

エビデンスの質:全体的に、各研究は同様の結果ではなかった。これは様々な種類の対照群を用いるなど、異なる研究デザインであったため、バイアスが発生した可能性がある。鍼療法を奨めるにあたっては、対照がプラセボ鍼を受けるものや、介入を受けないものなどの研究を行い、更なる調査が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.2]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Laički sažetak

Akupunktura i medicinski potpomognuta oplodnja

Istraživačko pitanje: može li akupunktura poboljšati rezultate medicinski potpomognute oplodnje?

Dosadašnje spoznaje: jedan od sedam parova ima problema s neplodnosti i mnogi od njih traže pomoć u metodama medicinski potpomognute oplodnje (MPO). Iako je primjena akupunkture sve popularnija, primjena tog tradicionalnog kineskog liječenja u kombinaciji s metodama medicinski potpomognute oplodnje još uvijek je kontroverzna. Ovaj Cochrane sustavni pregled sažima podatke iz pouzdanih istraživanja i procjenu učinkovitosti i sigurnosti akupunkture u primjeni uz metode medicinski potpomognute oplodnje.

Datum pretraživanja: u sustavni pregled uključeni su dokazi dostupni do srpnja 2013.

Obilježja istraživanja: u literaturi je pronađeno 20 randomiziranih kontroliranih istraživanja. Šest istraživanja uspoređivalo je primjenu akupunkturu za vrijeme procesa skupljanja jajnih stanica prije postupka medicinski potpomognute oplodnje (uzorak od 912 žena), a 14 istraživanja je uspoređivalo primjenu akupunkture tijekom postupka medicinski potpomognute oplodnje (uzorak od 3632 žena). U dijelu istraživanja su ispitanici razvrstani u kontrolnu grupu u kojoj su se koristile placebo igle za akupunkturu, a u drugim istraživanjima u grupu u kojoj ispitanici nisu podvrgnuti nikakvom tretmanu. Sva istraživanja su uključivala ispitanike koji su bili podvrgnuti vanmaterničnoj (in vitro) oplodnji (eng. IVF). Nisu pronađena istraživanja o učinku akupunkture na indukciju ovulacije ili intrauterinu inseminaciju (ubacivanje obrađene sperme u maternicu).

Financiranje istraživanja: navedena istraživanja nisu financirali vanjski sponzori.

Ključni rezultati: nema dokaza o korisnom djelovanju akupunkture kod ispitanika podvrgnutih medicinski potpomognutoj oplodnji za vrijeme prijenosa embrija ili za vrijeme skupljanja jajnih stanica prije postupka medicinski potpomognute oplodnje, u vidu poboljšanja postotka uspješnih trudnoća kao i uspješnih pokušaja prirodnog ili medicinski potpomognutog začeća. Također ne postoje dokazi da akupunktura ima utjecaja na postotak pobačaja, niti da je imala značajne nuspojave.

Kvaliteta dokaza: rezultati nisu bili slični u svim istraživanjima. Razlog tome je različit ustroj istraživanja kao i primjena različitih vrsta kontrolnih grupa. Potrebno je provesti još istraživanja prije nego se mogu dati preporuke za takvu upotrebu akupunkture, uključujući istraživanja u kojima će se na ispitanicima raditi placebo akupunktura kao i analiziranje skupina na kojima nije proveden nikakav zahvat.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Maja Matković
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

概要

针刺与辅助受孕

综述问题:针刺是否能提升辅助生育的结果?

背景:每7对夫妻中就有1对因生育困难而饱受困扰,其中大部分的人会寻求辅助生育技术的帮助(assisted reproductive technology,ART)。虽然针刺的使用已非常普遍,但将传统中医疗法与ART治疗相结合应用仍然存在争议。本系统综述从来自设计良好的研究中总结了针刺在辅助受孕方面的证据,并评估其疗效及安全性。

检索日期:最近一次证据截止日期为2013年7月。

研究特征:共纳入20项随机对照试验。6项试验比较了收集卵子时针刺的疗效(912名女性),14项研究比较了在辅助受孕中使用针刺的疗效(3632名女性)。进一步将纳入研究分为对照组使用安慰针刺的研究和对照组为空白对照的研究。所有的研究所纳入的受试者都接受体外受精(vitro fertilization,IVF);没有研究报告针刺对于促排卵或宫内受精的作用。

纳入研究的基金支持:纳入的研究中都没有外部资助。

主要结果:对于胚胎移植阶段或卵子收集期的受试者同时施予辅助生殖及针刺治疗,尚无证据显示这种联合疗法对其活胎出生率、保胎或临床妊娠率的提高有利。也没有证据表明针刺对流产率有任何影响,或有明显的副作用。

证据质量:总体来看,研究间的结果都不一致。这是由于研究设计的不同,包括使用不同类型的对照组,这会导致偏倚的产生。需要更多的研究对提出建议给予支持,包括与安慰针和无干预对照的研究。

翻译注解

译者:严晓艺,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2017年7月12日。

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