Get access

Acupuncture for acute stroke

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Sensory stimulation via acupuncture has been reported to alter activities of numerous neural systems by activating multiple efferent pathways. Acupuncture, one of the main physical therapies in Traditional Chinese Medicine, has been widely used to treat patients with stroke for over hundreds of years. This is the first update of the Cochrane Review originally published in 2005.

Objectives

To assess whether acupuncture could reduce the proportion of people with death or dependency, while improving quality of life, after acute ischemic or hemorrhagic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group trials register (last searched on February 2, 2017), the Cochrane Central Register of Controlled Trials Ovid (CENTRAL Ovid; 2017, Issue 2) in the Cochrane Library, MEDLINE Ovid (1946 to February 2017), Embase Ovid (1974 to February 2017), the Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) EBSCO (1982 to February 2017), the Allied and Complementary Medicine Database (AMED; 1985 to February 2017), China Academic Journal Network Publishing Database (1998 to February 2017), and the VIP database (VIP Chinese Science Journal Evaluation Reports; 1989 to February 2017). We also identified relevant trials in the Chinese Clinical Trial Registry (last searched on Feburuary 20, 2017), the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (last searched on April 30, 2017), and Clinicaltrials.gov (last searched on April 30, 2017). In addition, we handsearched the reference lists of systematic reviews and relevant clinical trials.

Selection criteria

We sought randomized clinical trials (RCTs) of acupuncture started within 30 days from stroke onset compared with placebo or sham acupuncture or open control (no placebo) in people with acute ischemic or hemorrhagic stroke, or both. Needling into the skin was required for acupuncture. Comparisons were made versus (1) all controls (open control or sham acupuncture), and (2) sham acupuncture controls.

Data collection and analysis

Two review authors applied the inclusion criteria, assessed trial quality and risk of bias, and extracted data independently. We contacted study authors to ask for missing data. We assessed the quality of the evidence by using the GRADE approach. We defined the primary outcome as death or dependency at the end of follow-up .

Main results

We included in this updated review 33 RCTs with 3946 participants. Twenty new trials with 2780 participants had been completed since the previous review. Outcome data were available for up to 22 trials (2865 participants) that compared acupuncture with any control (open control or sham acupuncture) but for only six trials (668 participants) that compared acupuncture with sham acupuncture control. We downgraded the evidence to low or very low quality because of risk of bias in included studies, inconsistency in the acupuncture intervention and outcome measures, and imprecision in effect estimates.

When compared with any control (11 trials with 1582 participants), findings of lower odds of death or dependency at the end of follow-up and over the long term (≥ three months) in the acupuncture group were uncertain (odds ratio [OR] 0.61, 95% confidence interval [CI] 0.46 to 0.79; very low-quality evidence; and OR 0.67, 95% CI 0.53 to 0.85; eight trials with 1436 participants; very low-quality evidence, respectively) and were not confirmed by trials comparing acupuncture with sham acupuncture (OR 0.71, 95% CI 0.43 to 1.18; low-quality evidence; and OR 0.67, 95% CI 0.40 to 1.12; low-quality evidence, respectively).

In trials comparing acupuncture with any control, findings that acupuncture was associated with increases in the global neurological deficit score and in the motor function score were uncertain (standardized mean difference [SMD] 0.84, 95% CI 0.36 to 1.32; 12 trials with 1086 participants; very low-quality evidence; and SMD 1.08, 95% CI 0.45 to 1.71; 11 trials with 895 participants; very low-quality evidence). These findings were not confirmed in trials comparing acupuncture with sham acupuncture (SMD 0.01, 95% CI -0.55 to 0.57; low-quality evidence; and SMD 0.10, 95% CI -0.38 to 0.17; low-quality evidence, respectively).

Trials comparing acupuncture with any control have reported little or no difference in death or institutional care at the end of follow-up (OR 0.78, 95% CI 0.54 to 1.12; five trials with 1120 participants; low-quality evidence), death within the first two weeks (OR 0.91, 95% CI 0.33 to 2.55; 18 trials with 1612 participants; low-quality evidence), or death at the end of follow-up (OR 1.08, 95% CI 0.74 to 1.58; 22 trials with 2865 participants; low-quality evidence).

The incidence of adverse events (eg, pain, dizziness, faint) in the acupuncture arms of open and sham control trials was 6.2% (64/1037 participants), and 1.4% of these (14/1037 participants) discontinued acupuncture. When acupuncture was compared with sham acupuncture, findings for adverse events were uncertain (OR 0.58, 95% CI 0.29 to 1.16; five trials with 576 participants; low-quality evidence).

Authors' conclusions

This updated review indicates that apparently improved outcomes with acupuncture in acute stroke are confounded by the risk of bias related to use of open controls. Adverse events related to acupuncture were reported to be minor and usually did not result in stopping treatment. Future studies are needed to confirm or refute any effects of acupuncture in acute stroke. Trials should clearly report the method of randomization, concealment of allocation, and whether blinding of participants, personnel, and outcome assessors was achieved, while paying close attention to the effects of acupuncture on long-term functional outcomes.

Resumen

Acupuntura para el accidente cerebrovascular agudo

Antecedentes

Se ha informado que la estimulación sensorial a través de la acupuntura altera las actividades de numerosos sistemas neurales mediante la activación de vías eferentes múltiples. La acupuntura, una de las fisioterapias principales en la Medicina China Tradicional, se ha usado ampliamente para el tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular durante más de cientos de años. Ésta es la primera actualización de una revisión Cochrane publicada originalmente en 2005.

Objetivos

Evaluar si la acupuntura podría reducir la proporción de pacientes con muerte o dependencia, mientras mejora la calidad de vida, después del accidente cerebrovascular agudo isquémico o hemorrágico.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda 2 febrero, 2017), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL Ovid; 2017, número 2) en la Cochrane Library, MEDLINE Ovid (1946 hasta febrero 2017), Embase Ovid (1974 hasta febrero 2017), en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) EBSCO (1982 hasta febrero 2017), en la Allied and Complementary Medicine Database (AMED; 1985 hasta febrero 2017), China Academic Journal Network Publishing Database (1998 hasta febrero 2017), y en la VIP database (VIP Chinese Science Journal Evaluation Reports; 1989 hasta febrero 2017). También se identificaron ensayos relevantes en el Chinese Clinical Trial Registry (última búsqueda 20 febrero, 2017), the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (last searched on April 30, 2017), and Clinicaltrials.gov (last searched on April 30, 2017). Además, se buscaron manualmente las listas de referencias de revisiones sistemáticas y ensayos clínicos relevantes.

Criterios de selección

Se buscaron los ensayos clínicos aleatorios (ECA) de la acupuntura iniciada en los 30 días desde la aparición del accidente cerebrovascular en comparación con placebo o acupuntura simulada o control abierto (sin placebo) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo isquémico o hemorrágico, o ambos. La acupuntura requirió la inserción de agujas en la piel. Las comparaciones se realizaron versus (1) todos los controles (control abierto o acupuntura simulada), y (2) controles de acupuntura simulada.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión, de forma independiente, aplicaron los criterios de inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para solicitar los datos faltantes. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el enfoque GRADE. El resultado primario se definió como muerte o dependencia al final del seguimiento.

Resultados principales

Se incluyeron en esta revisión actualizada 33 ECA con 3946 participantes. Se han completado 20 nuevos ensayos con 2780 participantes desde la revisión anterior. Hubo datos de resultado disponibles para hasta 22 ensayos (2865 participantes) que compararon acupuntura con cualquier control (control abierto o acupuntura simulada) aunque para sólo seis ensayos (668 participantes) que compararon acupuntura con control de acupuntura simulada. Se disminuyó la calidad de la evidencia a baja o muy baja debido al riesgo de sesgo en los estudios incluidos, la inconsistencia en la intervención de acupuntura y las medidas de resultado, y la imprecisión en los cálculos del efecto.

En comparación con cualquier control (11 ensayos con 1582 participantes), los resultados de las probabilidades inferiores de muerte o dependencia al final del seguimiento y a largo plazo (≥ tres meses) en el grupo de acupuntura fueron inciertos (odds ratio [OR] 0,61; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,46 a 0,79; evidencia de muy baja calidad; y OR 0,67; IC del 95%: 0,53 a 0,85; ocho ensayos con 1436 participantes; evidencia de muy baja calidad, respectivamente) y no fueron confirmados por los ensayos que compararon la acupuntura con acupuntura simulada (OR 0,71; IC del 95%: 0,43 a 1,18; evidencia de baja calidad; y OR 0,67; IC del 95%: 0,40 a 1,12; evidencia de baja calidad, respectivamente).

En los ensayos que compararon la acupuntura con cualquier control, los resultados de que la acupuntura se asoció con aumentos en la puntuación global del déficit neurológico y en la puntuación de la función motora fueron inciertos (diferencia de medias estandarizada [DME] 0,84; IC del 95%: 0,36 a 1,32; 12 ensayos con 1086 participantes; evidencia de muy baja calidad; y DME 1,08; IC del 95%: 0,45 a 1,71; 11 ensayos con 895 participantes; evidencia de muy baja calidad). Estos resultados no se confirmaron en los ensayos que compararon la acupuntura con acupuntura simulada (DME 0,01; IC del 95%: -0,55 a 0,57; evidencia de baja calidad; y DME 0,10; IC del 95%: -0,38 a 0,17; evidencia de baja calidad, respectivamente).

Los ensayos que compararon acupuntura con cualquier control informaron poca o ninguna diferencia en la muerte o la asistencia institucional al final del seguimiento (OR 0,78; IC del 95%: 0,54 a 1,12; cinco ensayos con 1120 participantes; evidencia de baja calidad), la muerte en las dos primeras semanas (OR 0,91; IC del 95%: 0,33 a 2,55; 18 ensayos con 1612 participantes; evidencia de baja calidad), o la muerte al final del seguimiento (OR 1,08; IC del 95%: 0,74 a 1,58; 22 ensayos con 2865 participantes; evidencia de baja calidad).

La incidencia de eventos adversos (p.ej., dolor, mareos, desvanecimiento) en los brazos de acupuntura de los ensayos de control abierto y de simulacro fue del 6,2% (64/1037 participantes) y un 1,4% de los mismos (14/1037 participantes) interrumpió la acupuntura. Cuando la acupuntura se comparó con acupuntura simulada, los resultados de los eventos adversos fueron inciertos (OR 0,58; IC del 95%: 0,29 a 1,16; cinco ensayos con 576 participants; evidencia de baja calidad).

Conclusiones de los autores

Esta revisión actualizada indica que aparentemente la mejoría en los resultados con la acupuntura en el accidente cerebrovascular agudo presenta factores de confusión debido al riesgo de sesgo relacionado con el uso de controles abiertos. Se informó que los eventos adversos relacionados con la acupuntura fueron menores y por lo general no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. Se necesitan estudios futuros para confirmar o refutar cualquier efecto de la acupuntura en el accidente cerebrovascular agudo. Los ensayos deben informar con claridad el método de asignación al azar, la ocultación de la asignación, y si se logró el cegamiento de los participantes, el personal y los evaluadores de resultado, mientras se presta mucha atención a los efectos de la acupuntura sobre los resultados funcionales a largo plazo.

Plain language summary

Acupuncture for acute stroke

Review question

To assess the effects and safety of acupuncture for rehabilitating people after stroke caused by blood clots or bleeding in the brain.

Background

Stroke is a devastating disease with high morbidity and mortality. Acupuncture, one of the main physical therapies in Traditional Chinese Medicine, has been widely used to treat stroke for over hundreds of years in China, but evidence of its effectiveness in stroke rehabilitation is inconsistent.

Study characteristics

We searched electronic databases and the Chinese Clinical Trial Registry up to February 2017, and two clinical trials platforms (WHO International Clinical Trials Registry Platform and Clinicaltrials.gov) up to April 2017. We included in this review 33 randomized clinical trials (RCTs) with 3946 participants. Of these, results were available for up to 22 trials (2865 participants) that compared acupuncture with any control but for only six trials (668 participants) that compared acupuncture with a sham acupuncture procedure.

Key results

The effects of acupuncture in reducing death or dependency or improving neurological and movement scores at the end of follow-up, as seen in trials comparing acupuncture with any control, were not seen in trials comparing acupuncture with the more reliable control of sham acupuncture. Adverse events such as pain, dizziness, and faint were reported in 6.2% (64/1037) of participants, and 1.4% (14) of these had to discontinue acupuncture.

Quality of the evidence

The quality of the evidence was low or very low owing to risk of bias in the included studies and variation in the type and duration of acupuncture. Additional larger reliable research trials are required for enhanced confidence in the effects of acupuncture for acute stroke.

Resumen en términos sencillos

Acupuntura para el accidente cerebrovascular agudo

Pregunta de la revisión

Evaluar los efectos y la seguridad de la acupuntura para la rehabilitación de los pacientes después del accidente cerebrovascular causado por coágulos sanguíneos o hemorragia en el cerebro.

Antecedentes

El accidente cerebrovascular es una enfermedad devastadora con alta morbilidad y mortalidad. La acupuntura, una de las fisioterapias principales en la Medicina China Tradicional, se ha usado ampliamente para el tratamiento del accidente cerebrovascular durante más de cientos de años en China, aunque la evidencia de su efectividad en la rehabilitación del accidente cerebrovascular es inconsistente.

Características de los estudios

Se hicieron búsquedas en bases de datos electrónicas y en el Chinese Clinical Trial Registry hasta febrero 2017, y en dos plataformas de ensayos clínicos (WHO International Clinical Trials Registry Platform and Clinicaltrials.gov) hasta abril 2017. Se incluyeron en esta revisión 33 ensayos clínicos aleatorios (ECA) con 3946 participantes. De los mismos, hubo resultados disponibles para hasta 22 ensayos (2865 participantes) que compararon la acupuntura con cualquier control, aunque para sólo seis ensayos (668 participantes) que compararon la acupuntura con un procedimiento de acupuntura simulada.

Resultados clave

Los efectos de la acupuntura en cuanto a la reducción de la muerte o la dependencia o la mejoría de las puntuaciones neurológicas y del movimiento al final del seguimiento, según lo observado en los ensayos que compararon la acupuntura con cualquier control, no se observaron en los ensayos que compararon la acupuntura con el control más fiable de la acupuntura simulada. Los eventos adversos como el dolor, los mareos y el desvanecimiento se informaron en 6,2% (64/1037) de los participantes y un 1,4% (14) de los mismos tuvo que interrumpir la acupuntura.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia fue baja o muy baja debido al riesgo de sesgo de los estudios incluidos y la variación en el tipo y la duración de la acupuntura. Se necesitan más ensayos de investigación fiables y más amplios para mejorar la confianza en los efectos de la acupuntura para el accidente cerebrovascular agudo.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Laienverständliche Zusammenfassung

Akupunktur bei akutem Schlaganfall

Fragestellung

Die Beurteilung der Wirkungen und der Sicherheit von Akupunktur bei der Rehabilitation von Menschen nach einem Schlaganfall, der von Blutgerinnseln oder Hirnblutungen verursacht wurde.

Hintergrund

Ein Schlaganfall ist eine verheerende Erkrankung mit hoher Morbidität und Mortalität. Akupunktur, eine der wichtigsten physikalischen Therapien in der traditionellen chinesischen Medizin, ist zur Behandlung von Schlaganfall seit über Hunderten von Jahren in China weit verbreitet, aber die Evidenz für ihre Wirksamkeit in der Schlaganfallrehabilitation ist nicht eindeutig.

Studienmerkmale

Wir suchten in elektronischen Datenbanken und dem Chinese Clinical Trial Registry bis Februar 2017 und auf zwei Webseiten für klinische Studien (WHO International Clinical Trials Registry Platform und Clinicaltrials.gov) bis April 2017. In diesen Review schlossen wir 33 randomisierte klinische Studien (RCT) mit 3946 Teilnehmern ein. Es gab Ergebnisse für bis zu 22 Studien (2865 Teilnehmer), die Akupunktur mit jeglicher Kontrolle verglichen, aber für nur sechs Studien (668 Teilnehmer), die Akupunktur mit einer vorgetäuschten Akupunktur verglichen.

Hauptergebnisse

Die Wirkungen von Akupunktur in der Verringerung von Todesfällen oder Abhängigkeit, oder der Verbesserung der neurologischen Punktzahlen und Bewegungspunktzahlen am Ende der Nachbeobachtung, die bei Studien mit jeglicher Kontrolle gefunden wurden, konnten in den Studien, die Akupunktur mit der verlässlicheren Kontrolle, der vorgetäuschten Akupunktur verglichen, nicht nachgewiesen werden. Unerwünschte Ereignisse wie Schmerzen, Schwindel und Ohnmacht traten bei 6,2 % (64/1037) der Teilnehmer auf und 1,4 % (14) von ihnen mussten die Akupunktur einstellen.

Qualität der Evidenz

Die Qualität der Evidenz war niedrig oder sehr niedrig aufgrund des Risiko für Bias der eingeschlossenen Studien und Unterschieden in der Art und Dauer der Akupunktur. Weitere größere zuverlässige Studien werden benötigt, um größeres Vertrauen in die Wirkungen von Akupunktur bei akutem Schlaganfall zu gewinnen.

Anmerkungen zur Übersetzung

N. Tittlbach, freigegeben durch Cochrane Deutschland.

Streszczenie prostym językiem

Akupunktura po przebytym udarze mózgu

Pytanie badawcze

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania akupunktury podczas rekonwalescencji u pacjentów po udarze, spowodowanym zakrzepem lub wylewem krwi do mózgu.

Wprowadzenie

Udar mózgu to poważna choroba wiążąca się z dużą chorobowością i śmiertelnością. Akupunktura, jedna z głównych form fizjoterapii tradycyjnej medycyny chińskiej, od setek lat stosowana jest w Chinach przy rehabilitacji pacjentów po udarze, jednak dowody jej skuteczności są niejednoznaczne.

Charakterystyka badań

Przeszukaliśmy elektroniczne bazy danych oraz Chiński Rejestr Badań Klinicznych do lutego 2017 roku oraz dwie platformy poświęcone badaniom klinicznym (WHO International Clinical Trials Registry Platform i Clinicaltrials.gov) do kwietnia 2017 roku. W przeglądzie uwzględniono 33 randomizowane badania kliniczne (RCTs), które objęły 3946 uczestników. Spośród nich dostępne były wyniki 22 badań klinicznych (2865 osób) porównujących terapię akupunkturą z dowolną grupą kontrolną. Jedynie w 6 badaniach klinicznych (668 uczestników) porównywano działanie akupunktury z akupunkturą pozorowaną.

Główne wyniki

W badaniach porównujących akupunkturę z bardziej adekwatną interwencją kontrolną, czyli akupunkturą pozorowaną nie wykazano wpływu akupunktury na zmniejszenie śmiertelności, stopnia niepełnosprawności lub poprawę funkcji neurologicznych i motorycznych, jaki to wpływ został odnotowane w badaniach porównujących akupunkturę z jakąkolwiek interwencją kontrolną. U 64 spośród 1037 uczestników (6,2%) wystąpiły działania niepożądane, takie jak: ból, zawroty głowy i omdlenia, a 14 osób (1,4%) było zmuszonych przerwać terapię akupunkturą.

Jakość danych naukowych

Jakość danych naukowych była niska lub bardzo niska z uwagi na ryzyko stronniczości we włączonych badaniach oraz na różnice w typie i czasie stosowania akupunktury. W celu potwierdzenia skuteczności akupunktury jako metody leczenia udarów, niezbędne są dalsze miarodajne badania kliniczne.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Zuzanna Stępień Redakcja: Piotr Szymczak, Małgorzata Kołcz

Ringkasan bahasa mudah

Akupunktur untuk strok akut

Soalan ulasan

Untuk menilai kesan dan keselamatan akupunktur untuk pemulihan selepas strok disebabkan oleh pembekuan darah atau pendarahan di dalam otak.

Latar belakang

Strok adalah penyakit yang dahsyat dengan morbiditi dan kematian yang tinggi. Akupunktur, salah satu terapi fizikal utama dalam Perubatan Tradisional Cina, telah digunakan secara meluas untuk merawat strok selama lebih dari ratusan tahun di China, tetapi bukti keberkesanannya dalam pemulihan strok adalah tidak konsisten.

Ciri-ciri kajian

Kami mencari pangkalan data elektronik dan Pendaftaran Kajian Klinikal Cina sehingga Februari 2017, dan dua platform kajian klinikal (Platform Pendaftaran Kajian Klinikal Antarabangsa WHO dan Clinicaltrials.gov) sehingga April 2017. Kami melibatkan 33 kajian klinikal rawak (RCTs) dengan 3946 peserta dalam ulasan ini. Daripada jumlah ini, keputusan boleh didapati sehingga 22 kajian (2865 peserta) yang membandingkan akupunktur dengan sebarang kawalan tetapi hanya enam kajian (668 peserta) yang membandingkan akupunktur dengan prosedur akupunktur palsu.

Keputusan utama

Kesan akupunktur dalam mengurangkan kematian atau pergantungan atau peningkatan skor neurologi dan pergerakan pada akhir tempoh susulan, seperti yang dilihat dalam kajian membandingkan akupunktur dengan sebarang kawalan, tidak dilihat dalam kajian yang membandingkan akupunktur dengan kawalan yang lebih dipercayai terhadap akupunktur palsu. Kejadian buruk seperti sakit, pening, dan pengsan dilaporkan dalam 6.2% (64/1037) peserta, dan 1.4% (14) daripada peserta tersebut terpaksa menghentikan akupunktur.

Kualiti bukti

Kualiti bukti adalah rendah atau sangat rendah kerana risiko berat sebelah dalam kajian yang dimasukkan dan variasi dalam jenis dan tempoh akupunktur. Kajian penyelidikan tambahan besar yang lebih dipercayai diperlukan untuk meningkatkan kepercayaan terhadap kesan akupunktur untuk strok akut.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Tuan Hairulnizam Tuan Kamauzaman (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi Wong.ChunHoong@hotmail.com.

Ancillary