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Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia

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Authors


Abstract

Background

Products of the maidenhair tree, Ginkgo biloba, have long been used in China as a traditional medicine for various disorders of health. A standardized extract is widely used in the West for the treatment of a range of conditions including memory and concentration problems, confusion, depression, anxiety, dizziness, tinnitus and headache. The mechanisms of action are thought to reflect the action of several components of the extract and include increasing blood supply by dilating blood vessels, reducing blood viscosity, modification of neurotransmitter systems, and reducing the density of oxygen free radicals.

Objectives

To assess the efficacy and safety of Ginkgo biloba for dementia or cognitive decline.

Search methods

The Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group (CDCIG), The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL and LILACS were searched on 20 September 2007 using the terms: ginkgo*, tanakan, EGB-761, EGB761, "EGB 761" and gingko*. The CDCIG Specialized Register contains records from all major health care databases (The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS) as well as from many trials databases and grey literature sources.

Selection criteria

Randomized, double-blind studies, in which extracts of Ginkgo biloba at any strength and over any period were compared with placebo for their effects on people with acquired cognitive impairment, including dementia, of any degree of severity.

Data collection and analysis

Data were extracted from the published reports of the included studies, pooled where appropriate and the treatment effects or the risks and benefits estimated.

Main results

36 trials were included but most were small and of duration less than three months. Nine trials were of six months duration (2016 patients). These longer trials were the more recent trials and generally were of adequate size, and conducted to a reasonable standard. Most trials tested the same standardised preparation of Ginkgo biloba, EGb 761, at different doses, which are classified as high or low. The results from the more recent trials showed inconsistent results for cognition, activities of daily living, mood, depression and carer burden. Of the four most recent trials to report results three found no difference between Ginkgo biloba and placebo, and one reported very large treatment effects in favour of Ginkgo biloba.

There are no significant differences between Ginkgo biloba and placebo in the proportion of participants experiencing adverse events.

A subgroup analysis including only patients diagnosed with Alzhiemer's disease (925 patients from nine trials) also showed no consistent pattern of any benefit associated with Ginkgo biloba.

Authors' conclusions

Ginkgo biloba appears to be safe in use with no excess side effects compared with placebo. Many of the early trials used unsatisfactory methods, were small, and publication bias cannot be excluded. The evidence that Ginkgo biloba has predictable and clinically significant benefit for people with dementia or cognitive impairment is inconsistent and unreliable.

アブストラクト

認知障害および認知症に対するイチョウ

背景

イチョウ(Ginkgo biloba)の葉のエキスは長い間、中国で様々な健康障害に対し漢方薬として用いられてきた。標準エキスは、記憶障害や注意障害、錯乱、うつ病、不安、めまい、耳鳴、頭痛などを治療に広く処方されている。作用機序にはエキスに含まれるいくつかの成分の作用が反映されていると考えられ、血管拡張による血液供給の増加、血液粘稠度の低下、神経伝達系の修飾および活性酸素濃度の低下がある。

目的

認知症および認知障害に対するイチョウの有効性と安全性を評価する。

検索戦略

下記の用語を用いてSpecialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group (CDCIG)、コクラン・ライブラリ、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHLおよびLILACSを2007年9月20日に検索した:ginkgo*(イチョウ)、tanakan、EGB-761、EGB761、“EGB 761”、“gingko*(イチョウ)。CDCIG Specialized Registerは主要なすべての保健医療データベース(コクラン・ライブラリ、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL、LILACS)ならびに多数の試験データベースおよび灰色文献の情報源からの記録を含んでいる。

選択基準

認知症を含む様々な重症度の後天性認知障害のある人を対象に、諸々の期間で諸々の含量でイチョウエキスの効果をプラセボと比較していたランダム化二重盲検研究。

データ収集と分析

選択した研究の発表済みの報告からデータを抽出し、適切な場合は統合し、治療効果またはリスクおよび利益を評価した。

主な結果

36件の試験を選択したが、大部分は小規模であり、期間も3ヵ月未満であった。9件の試験の期間は6ヵ月であった(患者2016例)。これら比較的長期にわたる試験は、全般的に十分なサイズであり、妥当な基準に沿って実施されていた。大部分の試験は、種々の用量で同じイチョウの標準化製剤であるEGb 761を調べ、高用量または低用量に分類していた。ごく最近の試験結果は、認知、日常生活動作、気分、うつ病、介護者負担について結果に一貫性がなかった。結果を報告していた最新の試験4件のうち3件でイチョウとプラセボとの間で差を認めず、1件の試験でイチョウを有益とする非常に大きな治療効果があった。イチョウとプラセボとの間で、有害事象を有した参加者の比率に有意な差はない。アルツハイマー病と診断された患者のみを含めたサブグループ解析でも(9件の試験からの925例の患者)、イチョウに何らかの利益があるとする一貫性のあるパターンは何ら示されなかった。

著者の結論

イチョウはプラセボと比較して過量による副作用はなく、使用上安全であると考えられる。不十分な方法を用いた初期の試験の多くは小規模であり、出版バイアスを排除できない。イチョウが認知症または認知障害の人に対して予測可能な臨床的に意味を持つ利益があるとするエビデンスには一貫性がなく信頼できない。

訳注

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Resumo

Ginkgo biloba para o prejuízo cognitivo e demência

Introdução

Produto da árvore avencas, o Ginkgo biloba tem sido utilizado há anos na China como um remédio tradicional para várias doenças na área da saúde. Um extrato padronizado é amplamente utilizado no ocidente para o tratamento de uma variedade de condições, incluindo memória e problemas de concentração, confusão, depressão, ansiedade, tontura, zumbido e dor de cabeça. Acredita-se que os mecanismos de ação são reflexos da ação de vários componentes do extrato e incluem o aumento da oferta de sangue por dilatação de vasos sanguíneos, redução da viscosidade do sangue, modificação de sistemas de neurotransmissores, e redução da densidade de radicais livres de oxigênio.

Objetivos

Avaliar a eficácia e segurança do Ginkgo biloba para a demência ou o declínio cognitivo.

Métodos de busca

As bases de dados the Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group (CDCIG), the Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL e LILACS foram pesquisadas em 20 de setembro de 2007, utilizando os termos: ginkgo *, Tanakan, EGB-761, EGb761 ", EGB 761" e gingko *. O CDCIG Specialized Register contém registros de todas as principais bases de dados de saúde (the Cochrane Library , MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS), bem como de muitas bases de dados de ensaios clínicos e de outras fontes de literatura.

Critério de seleção

Ensaios clínicos randomizados duplo-cego que extraíram Ginkgo biloba em qualquer período e que foram comparados com placebo em relação a seus efeitos sobre indivíduos com comprometimento cognitivo adquirido, incluindo demência, em qualquer grau de severidade.

Coleta dos dados e análises

Os dados foram extraídos dos estudos incluídos e, agrupados quando apropriado, bem como estimado os efeitos do tratamento ou os riscos e benefícios.

Principais resultados

36 estudos foram incluídos, mas a maioria eram pequenos e de duração inferior a três meses. Nove ensaios clínicos apresentaram seis meses de duração (2.016 doentes). Estes ensaios clínicos mais longos foram os estudos mais recentes e no geral eram de tamanho adequado, e conduzidos em um padrão razoável. A maioria dos ensaios clínicos testaram a mesma preparação padronizada de Ginkgo biloba, EGb 761, em doses diferentes, que foram classificadas como alta ou baixa. Os resultados dos ensaios clínicos mais recentes mostraram resultados inconsistentes em relação a cognição, atividades da vida diária, humor e depressão. Dos quatro ensaios clínicos mais recentes, três não encontraram nenhuma diferença entre Ginkgo biloba e placebo, e um relatou grande efeitos do tratamento a favor do Ginkgo biloba.

Não há diferença significante entre Ginkgo biloba e placebo na proporção de participantes que apresentaram eventos adversos.

Uma análise de subgrupo, incluindo apenas pacientes diagnosticados com a doença de Alzhiemer (925 pacientes de nove ensaios clínicos) também não demonstrou um padrão consistente dos benefícios associado ao Ginkgo biloba.

Conclusão dos autores

Ginkgo biloba parece ser seguro sem efeitos colaterais excessivos em comparação com o placebo. Muitos dos mais recentes ensaios clínicos utilizaram métodos insatisfatórios, apresentaram pequena amostra, e o viés de publicação não foi excluído. As evidências de que o Ginkgo biloba tem benefício previsível e clinicamente significativo para as pessoas com demência ou comprometimento cognitivo é inconsistente e não confiável.

초록

인지장애 및 치매치료용 긴코빌로바

배경

은행나뭇(Ginkgo biloba)잎 추출물은 오랫동안 중국에서 다양한 건강 이상에 대한 한약으로 이용되어 왔다. 규격화된 추출물은 기억 장애나 주의력 장애, 착란, 우울증, 불안, 현기증, 이명, 두통 등의 치료에 널리 처방되고 있다. 작용 기제에는 추출물에 포함된 몇몇 성분의 작용이 반영되고 있다고 생각되며, 이 작용에는 혈관 확장에 의한 혈액 공급의 증가, 혈액 점도의 저하, 신경 전달물질계의 개선 및 활성 산소 농도 저하가 있다.

목적

치매 및 인지 장애에 대한 은행나뭇잎 추출물(긴코빌로바)의 유효성과 안전성을 평가한다.

검색 전략

아래의 용어를 사용하여 Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group(CDCIG), 코크란 라이브러리, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL및 LILACS를 2007년 9월 20일에 검색했다. 검색에 사용한 용어는 다음과 같다: ginkgo*(은행나무), tanakan, EGB-761, EGB761, "EGB 761", gingko*. CDCIG Specialized Register는 주요 모든 보건 의료 데이터베이스(코쿠란 라이브러리, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS)및 다수의 시험 데이터베이스와 회색문헌 정보원으로부터의 기록을 담고 있다.

선정 기준

치매를 포함한 다양한 중증도를 지닌 후천성 인지 장애자를 대상으로 기간과 복용량에 상관없이 은행 추출물의 효과를 검증한 무작위 이중맹검 위약대조군 연구를 진행하였다.

자료 수집 및 분석

포함된 연구 내의 발표된 보고서에서 데이터를 추출하였으며 적절한 경우에는 통합하였고 치료 효과와 위험성 및 유효성을 평가하였다.

주요 결과

36건의 시험을 선택했지만 대부분은 소규모 연구였으며 기간도 3개월 미만이었다. 9건의 시험은 6개월의 기간을 가졌다(2016명의 환자). 장기에 걸쳐 시행된 임상시험의 경우 비교적 최근의 것이 많았고 전반적으로 충분한 크기를 가졌으며 타당한 기준에 따라서 실시되고 있었다. 대부분의 시험은 규격화된 은행나무 추출물인 EGb 761을 투여한 것으로 각기 다른 용량이 처방되었으며, 이는 고용량 또는 저용량으로 분류되었다. 최근의 임상시험 결과는 인지, 일상활동, 기분, 우울증, 간병인 부담에 대해서 일관성이 없는 것으로 나타났다. 최신의 시험 4건 중 3건은 위약대조군과 은행나무 추출물 투여군간에 차이를 보이지 않는 것으로 나타났으며 1건의 시험은 은행 추출물 투여군에서 매우 큰 치료효과를 보고하였다.

은행나무 추출물과 위약대조군 모두 부작용을 경험한 환자의 비율에는 차이를 보이지 않았다.

알츠하이머 병으로 진단받은 환자만을 포함한 하위그룹 분석(925명의 9개 시험에서의 피험자)에서도 은행나무 추출물과 관련한 효능에 대해서 일관성 있는 패턴이 도출되지는 않았다.

연구진 결론

은행나무 추출물은 위약과 비교하였을 때 과량의 부작용이 없어 사용 상 안전하다고 생각된다. 많은 초기 연구들은 미흡한 방법을 사용하였으며 연구 규모도 작고 대중적 편향이 제거되지 않은 채로 연구되었다. 은행나무 추출물이 임상적으로 인지기능장애 혹은 치매환자들에게 가져다 줄 수 있는 유익성에 대한 결과는 일관성이 없으며 신뢰도가 떨어진다.

Plain language summary

There is no convincing evidence that Ginkgo biloba is efficacious for dementia and cognitive impairment

Ginkgo biloba appears to be safe in use with no excess adverse effects compared with placebo. Many of the early trials used unsatisfactory methods, were small, and publication bias cannot be excluded. Overall, evidence that Ginkgo has predictable and clinically significant benefit for people with dementia or cognitive impairment is inconsistent and unreliable. Of the four most recent trials to report results, three found no difference between Ginkgo biloba and placebo, and one reported very large treatment effects in favour of Ginkgo biloba.

Resumo para leigos

Não há evidências convincentes de que o Ginkgo biloba é eficaz para a demência e comprometimento cognitivo

Ginkgo biloba parece ser seguro sem efeitos adversos em excesso em comparação com o placebo. Muitos dos primeiros ensaios clínicos utilizaram métodos insatisfatórios, apresentaram pequena amostra, e o viés de publicação não pode ser excluído. Em geral, as evidências de que o Ginkgo biloba tem benefício previsível e é clinicamente significativo para indivíduos com demência ou comprometimento cognitivo são ainda inconsistentes e não confiáveis. Dos quatro estudos mais recentes, três não apresentaram nenhuma diferença entre Ginkgo biloba e placebo, e apenas um estudo reportou um efeito grande do tratamento a favor do Ginkgo biloba.

Notas de tradução

Traduzido por: Raíssa Pierri Carvalho, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

쉬운 말 요약

긴코빌로바(은행나무 추출물)이 치매와 인지기능장애에 효과적이라는 근거는 없다.

은행나무 추출물은 위약과 비교하였을 때 과량의 부작용이 없어 사용 상 안전하다고 생각된다. 많은 초기 연구들은 미흡한 방법을 사용하였으며 연구 규모도 작고 대중적 편향이 제거되지 않은 채로 연구되었다. 전반적으로 은행나무 추출물이 치매와 인지장애를 가진 사람들에게 임상적으로 효과가 있다는 것은 신뢰가 가지 않는다. 최신의 시험 4건 중 3건은 위약대조군과 은행나무 추출물 투여군간에 차이를 보이지 않는 것으로 나타났으며 1건의 시험은 은행 추출물 투여군에서 매우 큰 치료효과를 보고하였다.

역주

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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