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Diet, physical activity or both for prevention or delay of type 2 diabetes mellitus and its associated complications in people at increased risk of developing type 2 diabetes mellitus

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors

  • Bianca Hemmingsen,

    Corresponding author
    1. Herlev University Hospital, Department of Internal Medicine, Herlev, Denmark
    • Bianca Hemmingsen, Department of Internal Medicine, Herlev University Hospital, Herlev Ringvej 75, Herlev, DK-2730, Denmark. biancahemmingsen@hotmail.com.

  • Gabriel Gimenez-Perez,

    1. Hospital General de Granollers and School of Medicine and Health Sciences. Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Medicine Department, Granollers, Spain
  • Didac Mauricio,

    1. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - CIBERDEM, Department of Endocrinology and Nutrition, Badalona, Spain
  • Marta Roqué i Figuls,

    1. CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Iberoamerican Cochrane Centre, Biomedical Research Institute Sant Pau (IIB Sant Pau), Barcelona, Catalunya, Spain
  • Maria-Inti Metzendorf,

    1. Institute of General Practice, Medical Faculty of the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Cochrane Metabolic and Endocrine Disorders Group, Düsseldorf, Germany
  • Bernd Richter

    1. Institute of General Practice, Medical Faculty of the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Cochrane Metabolic and Endocrine Disorders Group, Düsseldorf, Germany

Abstract

Background

The projected rise in the incidence of type 2 diabetes mellitus (T2DM) could develop into a substantial health problem worldwide. Whether diet, physical activity or both can prevent or delay T2DM and its associated complications in at-risk people is unknown.

Objectives

To assess the effects of diet, physical activity or both on the prevention or delay of T2DM and its associated complications in people at increased risk of developing T2DM.

Search methods

This is an update of the Cochrane Review published in 2008. We searched the CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, ICTRP Search Portal and reference lists of systematic reviews, articles and health technology assessment reports. The date of the last search of all databases was January 2017. We continuously used a MEDLINE email alert service to identify newly published studies using the same search strategy as described for MEDLINE up to September 2017.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) with a duration of two years or more.

Data collection and analysis

We used standard Cochrane methodology for data collection and analysis. We assessed the overall quality of the evidence using GRADE.

Main results

We included 12 RCTs randomising 5238 people. One trial contributed 41% of all participants. The duration of the interventions varied from two to six years. We judged none of the included trials at low risk of bias for all 'Risk of bias' domains.

Eleven trials compared diet plus physical activity with standard or no treatment. Nine RCTs included participants with impaired glucose tolerance (IGT), one RCT included participants with IGT, impaired fasting blood glucose (IFG) or both, and one RCT included people with fasting glucose levels between 5.3 to 6.9 mmol/L. A total of 12 deaths occurred in 2049 participants in the diet plus physical activity groups compared with 10 in 2050 participants in the comparator groups (RR 1.12, 95% CI 0.50 to 2.50; 95% prediction interval 0.44 to 2.88; 4099 participants, 10 trials; very low-quality evidence). The definition of T2DM incidence varied among the included trials. Altogether 315 of 2122 diet plus physical activity participants (14.8%) developed T2DM compared with 614 of 2389 comparator participants (25.7%) (RR 0.57, 95% CI 0.50 to 0.64; 95% prediction interval 0.50 to 0.65; 4511 participants, 11 trials; moderate-quality evidence). Two trials reported serious adverse events. In one trial no adverse events occurred. In the other trial one of 51 diet plus physical activity participants compared with none of 51 comparator participants experienced a serious adverse event (low-quality evidence). Cardiovascular mortality was rarely reported (four of 1626 diet plus physical activity participants and four of 1637 comparator participants (the RR ranged between 0.94 and 3.16; 3263 participants, 7 trials; very low-quality evidence). Only one trial reported that no non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke had occurred (low-quality evidence). Two trials reported that none of the participants had experienced hypoglycaemia. One trial investigated health-related quality of life in 2144 participants and noted that a minimal important difference between intervention groups was not reached (very low-quality evidence). Three trials evaluated costs of the interventions in 2755 participants. The largest trial of these reported an analysis of costs from the health system perspective and society perspective reflecting USD 31,500 and USD 51,600 per quality-adjusted life year (QALY) with diet plus physical activity, respectively (low-quality evidence). There were no data on blindness or end-stage renal disease.

One trial compared a diet-only intervention with a physical-activity intervention or standard treatment. The participants had IGT. Three of 130 participants in the diet group compared with none of the 141 participants in the physical activity group died (very low-quality evidence). None of the participants died because of cardiovascular disease (very low-quality evidence). Altogether 57 of 130 diet participants (43.8%) compared with 58 of 141 physical activity participants (41.1%) group developed T2DM (very low-quality evidence). No adverse events were recorded (very low-quality evidence). There were no data on non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, blindness, end-stage renal disease, health-related quality of life or socioeconomic effects.

Two trials compared physical activity with standard treatment in 397 participants. One trial included participants with IGT, the other trial included participants with IGT, IFG or both. One trial reported that none of the 141 physical activity participants compared with three of 133 control participants died. The other trial reported that three of 84 physical activity participants and one of 39 control participants died (very low-quality evidence). In one trial T2DM developed in 58 of 141 physical activity participants (41.1%) compared with 90 of 133 control participants (67.7%). In the other trial 10 of 84 physical activity participants (11.9%) compared with seven of 39 control participants (18%) developed T2DM (very low-quality evidence). Serious adverse events were rarely reported (one trial noted no events, one trial described events in three of 66 physical activity participants compared with one of 39 control participants - very low-quality evidence). Only one trial reported on cardiovascular mortality (none of 274 participants died - very low-quality evidence). Non-fatal myocardial infarction or stroke were rarely observed in the one trial randomising 123 participants (very low-quality evidence). One trial reported that none of the participants in the trial experienced hypoglycaemia. One trial investigating health-related quality of life in 123 participants showed no substantial differences between intervention groups (very low-quality evidence). There were no data on blindness or socioeconomic effects.

Authors' conclusions

There is no firm evidence that diet alone or physical activity alone compared to standard treatment influences the risk of T2DM and especially its associated complications in people at increased risk of developing T2DM. However, diet plus physical activity reduces or delays the incidence of T2DM in people with IGT. Data are lacking for the effect of diet plus physical activity for people with intermediate hyperglycaemia defined by other glycaemic variables. Most RCTs did not investigate patient-important outcomes.

Resumen

Dieta, actividad física o ambas intervenciones para prevenir o retrasar la diabetes mellitus tipo 2 y las complicaciones asociadas en pacientes con mayor riesgo de presentar diabetes mellitus tipo 2

Antecedentes

El aumento proyectado en la incidencia de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) se podría convertir en un problema significativo de salud en todo el mundo. No se sabe si la dieta, la actividad física o ambas intervenciones pueden prevenir o retrasar la DMT2 y las complicaciones asociadas en personas con riesgo.

Objetivos

Evaluar los efectos de la dieta, la actividad física o ambas intervenciones en la prevención o el retraso de la DMT2 y las complicaciones asociadas en personas con mayor riesgo de presentar DMT2.

Métodos de búsqueda

Ésta es una actualización de la revisión Cochrane publicada en 2008. Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, ICTRP Search Portal y en listas de referencias de revisiones sistemáticas, artículos e informes de evaluación de tecnologías sanitarias. La fecha de la última búsqueda en todas las bases de datos fue enero de 2017. Se utilizó continuamente un servicio de alerta por correo electrónico de MEDLINE para identificar los estudios recién publicados utilizando la misma estrategia de búsqueda que se describió para MEDLINE hasta septiembre de 2017.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) con una duración de dos años o más.

Obtención y análisis de los datos

Se utilizó la metodología Cochrane estándar para la recopilación y el análisis de datos. Se evaluó la calidad general de la evidencia utilizando los criterios GRADE.

Resultados principales

Se incluyeron 12 ECA que asignaron al azar a 5238 pacientes. Un ensayo aportó 41% de todos los participantes. La duración de las intervenciones varió de dos a seis años. Se consideró que ninguno de los ensayos incluidos tuvo riesgo de sesgo bajo en todos los dominios de "Riesgo de sesgo".

Once ensayos compararon la dieta más actividad física con el tratamiento habitual o ningún tratamiento. Nueve ECA incluyeron a participantes con intolerancia a la glucosa (ITG), un ECA incluyó a participantes con ITG, intolerancia a la glucosa en ayunas (ITGA) o ambas, y un ECA incluyó a pacientes con niveles de glucemia en ayunas entre 5,3 y 6,9 mmol/l. Ocurrieron 12 muertes en 2049 participantes de los grupos de dieta más actividad física en comparación con 10 en 2050 participantes de los grupos de comparación (CR 1,12; IC del 95%: 0,50 a 2,50; intervalo de predicción del 95%: 0,44 a 2,88; 4099 participantes, 10 ensayos; evidencia de muy baja calidad). La definición de incidencia de DMT2 varió entre los ensayos incluidos. En conjunto, 315 de los 2122 participantes de dieta más actividad física (14,8%) presentaron DMT2 en comparación con 614 de los 2389 participantes de comparación (25,7%)(CR 0,57; IC del 95%: 0,50 a 0,64; intervalo de predicción del 95%: 0,50 a 0,65; 4511 participantes, 11 ensayos; evidencia de calidad moderada). Dos ensayos informaron eventos adversos graves. En un ensayo, no se produjeron eventos adversos. En el otro ensayo uno de 51 participantes de dieta más actividad física en comparación con ninguno de 51 participantes de comparación presentó un efecto adverso grave (evidencia de baja calidad). Se informaron pocos casos de mortalidad cardiovascular (cuatro de 1626 participantes de dieta más actividad física y cuatro de 1637 participantes de comparación (el CR osciló entre 0,94 y 3,16; 3263 participantes, siete ensayos; evidencia de muy baja calidad). Solo un ensayo informó la presentación de infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal (evidencia de baja calidad). Dos ensayos informaron que ninguno de los participantes había presentado hipoglucemia. Un ensayo investigó la calidad de vida relacionada con la salud en 2144 participantes y observó que no se alcanzó una mínima diferencia relevante entre los grupos de intervención (evidencia de muy baja calidad). Tres ensayos evaluaron los costes de las intervenciones en 2755 participantes. El ensayo más amplio de estos informó un análisis de los costos que tiene en cuenta la perspectiva del sistema de salud y la perspectiva de la sociedad y arrojó 31 500 USD y 51 600 USD por año de vida ajustado por calidad (AVAC) con la dieta más actividad física, respectivamente (evidencia de baja calidad). No hubo datos sobre la ceguera ni de la insuficiencia renal terminal.

Un ensayo comparó una intervención basada exclusivamente en la dieta con una intervención de actividad física o tratamiento habitual. Los participantes presentaron ITG. Murieron tres de los 130 participantes del grupo de dieta en comparación con ninguno de los 141 participantes del grupo de actividad física (evidencia de muy baja calidad). Ninguno de los participantes murió debido a enfermedad cardiovascular (evidencia de muy baja calidad). En general, 57 de los 130 participantes del grupo de dieta (43,8%) en comparación con 58 de 141 participantes del grupo de actividad física (41,1%) presentaron DMT2 (evidencia de muy baja calidad). No se registraron eventos adversos (evidencia de muy baja calidad). No hubo datos sobre el infarto de miocardio no mortal, el accidente cardiovascular no mortal, la ceguera, la insuficiencia renal terminal, la calidad de vida relacionada con la salud ni sobre los efectos socioeconómicos.

Dos ensayos compararon la actividad física con el tratamiento habitual en 397 participantes. Un ensayo incluyó a participantes con ITG, el otro ensayo incluyó a participantes con ITG, intolerancia a la glucosa en ayunas o ambas. Un ensayo informó que no murió ninguno de los 141 participantes de actividad física en comparación con tres de los 133 participantes de control. El otro ensayo informó que murieron tres de los 84 participantes de actividad física y uno de los 39 participantes de control (evidencia de muy baja calidad). En un ensayo, la DMT2 se presentó en 58 de 141 participantes de actividad física (41,1%) en comparación con 90 de 133 participantes de control (67,7%). En el otro ensayo, diez de 84 participantes de actividad física (11,9%) en comparación con siete de 39 participantes de control (18%) presentaron DMT2 (evidencia de muy baja calidad). Los eventos adversos graves informados fueron poco frecuentes (un ensayo no observó eventos, un ensayo informo eventos en tres de 66 participantes de actividad física en comparación con uno de 39 participantes de control; evidencia de muy baja calidad). Solo un ensayo informó la mortalidad cardiovascular (no murió ninguno de las 274 participantes; evidencia de muy baja calidad). Se observaron pocos casos de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular no mortales en el ensayo que asignó al azar a 123 participantes (evidencia de muy baja calidad). Un ensayo informó que ninguno de los participantes presentó hipoglucemia. Un ensayo que investigó la calidad de vida relacionada con la salud en 123 participantes no informó diferencias significativas entre los grupos de intervención (evidencia de muy baja calidad). No hubo datos sobre la ceguera ni sobre los efectos socioeconómicos.

Conclusiones de los autores

No hubo evidencia sólida de que la dieta sola o la actividad física sola en comparación con el tratamiento habitual afecten el riesgo de DMT2 y sobre todo las complicaciones asociadas en pacientes de mayor riesgo de presentar DMT2. Sin embargo, las dieta más actividad física reduce o retrasa la incidencia de DMT2 en pacientes con intolerancia a la glucosa. Faltan datos sobre el efecto de la dieta más actividad física en pacientes con hiperglucemia intermedia definida por otras variables glucémicas. La mayoría de los ECA no investigó los resultados importantes para los pacientes.

Plain language summary

Diet, physical activity or both for prevention or delay of type 2 diabetes mellitus and its associated complications in people at increased risk

Review question

Are diet or physical activity, or both able to prevent or delay the development of type 2 diabetes and its associated complications in at-risk people?

Background

People with moderately elevated blood glucose (often referred to as 'prediabetes') are said to be at an increased risk of developing type 2 diabetes. It is currently recommended that all people with increased risk of developing type 2 diabetes should adjust their eating habits and physical activity levels. We wanted to find out whether these changes in diet, physical activity or both could prevent or delay type 2 diabetes in people at increased risk. We also wanted to know the effects on patient-important outcomes, such as complications of diabetes (e.g. kidney and eye disease, heart attack, stroke), death from any cause, health-related quality of life (a measure of a person’s satisfaction with their life and health) and side-effects.

Study characteristics

Participants had to have blood glucose levels higher than considered normal, but below the glucose levels that are used to diagnose type 2 diabetes mellitus. We found 12 randomised controlled trials (clinical studies where people are randomly put into one of two or more treatment groups) with 5238 participants. The duration of the treatments varied from two years to six years. Most trials included people defined as being at increased risk of type 2 diabetes based on glucose levels measured two hours after ingestion of 75 g of glucose (i.e. 'impaired glucose tolerance' (IGT) after an oral glucose tolerance test).

This evidence is up to date as of January 2017. We used a MEDLINE email alert service to identify newly published studies up to September 2017.

Key results

One study compared diet only with physical activity only. Fifty-seven of 130 participants (44%) in the diet-only group compared with 58 of 141 participants (41%) in the physical activity-only group developed type 2 diabetes. Two studies compared physical activity with standard treatment; in one study 58 of 141 participants (41%) in the physical activity group compared with 90 of 133 participants (68%) in the control group developed type 2 diabetes; in the other study 10 of 84 participants (12%) in the physical activity group compared with seven out of 39 participants (18%) in the control group developed type 2 diabetes. Eleven studies compared diet plus physical activity with standard or no treatment. Diet plus physical activity decreased the risk of developing type 2 diabetes, which occurred in 315 of 2122 participants (15%) in the diet plus physical activity group compared with 614 of 2389 participants (26%) in the standard treatment group.

We detected neither an advantage nor a disadvantage of diet, physical activity or both with regard to heart attacks or strokes. Our included studies did not report on complications of diabetes such as kidney or eye disease. The effects on health-related quality of life were inconclusive. Very few participants died in the course of the studies and side-effects were also rare. Future long-term studies should investigate more patient-important outcomes like complications of diabetes, because we do not know for sure whether ’prediabetes’ is just a condition arbitrarily defined by a laboratory measurement or is, in fact, a real risk factor for type 2 diabetes mellitus and whether treatment of this condition translates into better patient-important outcomes.

Quality of the evidence

All included trials had deficiencies in the way that they were conducted or how key items were reported. For diet plus physical activity compared with standard treatment, we found rather good evidence that the development of new type 2 diabetes was reduced or delayed. For the other comparisons the number of participants was small, resulting in a high risk of random errors (play of chance).

Ringkasan bahasa mudah

Diet, aktiviti fizikal atau kedua-duanya untuk pencegahan atau penangguhan diabetes melitus jenis 2 dan komplikasi yang berkaitannya dalam kalangan orang berisiko

Soalan ulasan

Adakah diet atau aktiviti fizikal, atau kedua-duanya dapat mencegah atau melambatkan pembentukan diabetes jenis 2 dan komplikasi yang berkaitan dalam kalangan orang yang berisiko?

Latar belakang

Orang yang mempunyai glukosa darah yang agak tinggi (sering disebut sebagai 'pra-diabetes') dikatakan mengalami peningkatan risiko mendapat diabetes jenis 2. Pada masa kini disyorkan bahawa semua orang yang lebih berisiko diabetes jenis 2 harus menyesuaikan tabiat makan mereka dan tahap aktiviti fizikal. Kami ingin mengetahui sama ada perubahan diet, aktiviti fizikal atau kedua-dua dapat mencegah atau melewatkan diabetes jenis 2 dalam kalangan orang lebih berisiko. Kami juga ingin tahu kesan hasil pesakit yang penting seperti komplikasi diabetes (seperti penyakit buah pinggang dan penyakit mata, serangan jantung, angin ahmar), kematian dari sebarang punca, kualiti hidup yang berkait dengan kesihatan (ukuran kepuasan seseorang terhadap kehidupan dan kesihatan mereka) dan kesan sampingan.

Ciri-ciri kajian

Peserta perlu mempunyai paras glukosa darah yang lebih tinggi daripada normal, tetapi di bawah paras glukosa yang digunakan untuk mendiagnos diabetes melitus jenis 2. Kami mendapati 12 kajian rawak terkawal (kajian klinikal di mana peserta-peserta diletakkan secara rawak dalam salah satu daripada dua atau lebih kumpulan rawatan) dengan 5238 peserta. Tempoh rawatan berbeza dari dua tahun hingga enam tahun. Kebanyakan kajian memasukkan orang yang ditakrifkan sebagai lebih berisiko diabetes jenis 2 berdasarkan paras glukosa yang diukur dua jam selepas pengingesan 75 g glukosa (iaitu 'tolerans glukosa terganggu' (IGT) selepas ujian tolerans glukosa oral).

Bukti adalah terkini sehingga Januari 2017. Kami menggunakan perkhidmatan amaran e-mel MEDLINE untuk mengenal pasti kajian yang baru diterbitkan sehingga September 2017.

Keputusan utama

Satu kajian membandingkan diet sahaja dengan aktiviti fizikal sahaja. Lima puluh tujuh daripada 130 peserta (44%) dalam kumpulan diet sahaja berbanding 58 daripada 141 peserta (41%) dalam kumpulan aktiviti fizikal sahaja mengalami diabetes jenis 2. Dua kajian membandingkan aktiviti fizikal dengan rawatan piawai; dalam satu kajian 58 daripada 141 peserta (41%) dalam kumpulan aktiviti fizikal berbanding 90 daripada 133 peserta (68%) dalam kumpulan kawalan mendapat diabetes jenis 2; dalam kajian satu lagi, 10 daripada 84 peserta (12%) dalam kumpulan aktiviti fizikal berbanding tujuh daripada 39 peserta (18%) dalam kumpulan kawalan mendapat diabetes jenis 2. Sebelas kajian membandingkan diet dan aktiviti fizikal dengan rawatan piawai atau tanpa rawatan. Diet dan aktiviti fizikal mengurangkan risiko mendapat diabetes jenis 2, yang berlaku dalam 315 orang daripada 2122 peserta (15%) dalam kumpulan diet dan aktiviti fizikal berbanding 614 daripada 2389 peserta (26%) dalam kumpulan rawatan piawai.

Kami tidak mengesan kelebihan atau kekurangan diet, aktiviti fizikal atau kedua-duanya berkaitan dengan serangan jantung atau strok. Kajian-kajian yang dimasukkan tidak melaporkan komplikasi diabetes seperti penyakit buah pinggang atau penyakit mata. Kesan terhadap kualiti kesihatan yang berkaitan dengan kesihatan adalah tidak muktamad. Sangat sedikit peserta yang meninggal di sepanjang kajian dan kesan sampingan juga jarang berlaku. Kajian jangka panjang harus menyiasat lebih banyak hasil pesakit yang penting seperti komplikasi diabetes, kerana kami tidak pasti sama ada 'pra-diabetes' hanyalah satu syarat yang sewenang-wenangnya ditentukan oleh ukuran makmal atau ia faktor risiko sebenar untuk diabetes melitus jenis 2 dan sama ada rawatan untuk keadaan ini diterjemahkan ke dalam hasil pesakit yang lebih baik.

Kualiti bukti

Semua kajian yang dimasukkan mempunyai kekurangan dalam cara kajian dilaksanakan atau bagaimana item utama dilaporkan. Untuk diet dan aktiviti fizikal berbanding dengan rawatan piawai, kami mendapati bukti yang agak baik bahawa perkembangan diabetes jenis 2 baru dikurangkan atau ditangguhkan. Bagi perbandingan lain yang mana jumlah peserta adalah kecil, ia mengakibatkan risiko ralat rawak yang tinggi.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Lee Pei Yee (International Medical University). Dikemaskini oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Noorliza Mastura Ismail (Kolej Perubatan Melaka-Manipal). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi wong.chunhoong@hotmail.com.

Laienverständliche Zusammenfassung

Diät, körperliche Aktivität oder beides für die Prävention oder Verzögerung von Typ-2-Diabetes und den mit ihm in Zusammenhang stehenden Komplikationen bei Personen mit erhöhtem Risiko

Fragestellung

Sind Diät oder körperliche Aktivität oder beides in der Lage, der Entwicklung von Typ-2-Diabetes und den mit ihm in Zusammenhang stehenden Komplikationen bei gefährdeten Personen vorzubeugen oder sie zu verzögern?

Hintergrund

Personen mit moderat erhöhtem Blutzucker (oft als 'Prädiabetes' bezeichnet) wird nachgesagt, ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes aufzuweisen. Es wird derzeit empfohlen, dass alle Personen mit erhöhtem Risiko, Typ-2-Diabetes zu entwickeln, ihre Ernährungsgewohnheiten und ihr Level an körperlicher Aktivität anpassen sollen. Wir wollten herausfinden, ob diese Änderungen von Ernährung, körperlicher Aktivität oder beidem Typ-2-Diabetes bei Personen mit erhöhtem Risiko vorbeugen oder verzögern können. Wir wollten außerdem die Wirkungen auf patientenrelevante Endpunkte herausfinden, wie Komplikationen des Diabetes (z. B. Nieren- und Augenkrankheiten, Herzinfarkt, Schlaganfall), Tod jeglicher Ursache, gesundheitsbezogene Lebensqualität (ein Maß für die Zufriedenheit einer Person mit ihrem Leben und ihrer Gesundheit) und Nebenwirkungen.

Studienmerkmale

Die Teilnehmer mussten Blutglukosespiegel aufweisen, die höher als diejenigen waren, die als normal angesehen werden, aber niedriger als die Glukosewerte, die genutzt werden, um Typ-2-Diabetes zu diagnostizieren. Wir haben 12 randomisierte kontrollierte Studien (klinische Studien, bei denen die Personen zufällig auf eine von zwei oder mehreren Behandlungsgruppen aufgeteilt werden) mit 5238 Teilnehmern gefunden. Die Dauer der Behandlungen variierte von zwei Jahren bis zu sechs Jahren. Die meisten Studien schlossen Personen ein, die aufgrund von Glukosewerten, die zwei Stunden nach der Aufnahme von 75 g Glukose gemessen wurden als Personen mit einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes definiert wurden (d.h. gestörte Glukosetoleranz nach einem oralen Glukosetoleranztest).

Die Evidenz ist auf dem Stand von Januar 2017. Wir haben einen MEDLINE E-Mail Benachrichtigungsservice genutzt, um neu publizierte Studien bis zum September 2017 zu identifizieren.

Hauptergebnisse

Eine Studie verglich Diät alleine mit körperlicher Aktivität alleine. Siebenundfünfzig von 130 Teilnehmern (44 %) in der Diätgruppe verglichen mit 58 von 141 Teilnehmern (41 %) in der Bewegungsgruppe entwickelten Typ-2-Diabetes. Zwei Studien haben körperliche Aktivität mit der Standardbehandlung verglichen; in einer Studie haben 58 von 141 Teilnehmern (41 %) in der Bewegungsgruppe im Vergleich zu 90 von 133 Teilnehmern (68 %) in der Kontrollgruppe Typ-2-Diabetes entwickelt; in einer anderen Studie haben 10 von 84 Teilnehmern (12 %) in der Bewegungsgruppe im Vergleich zu sieben von 39 Teilnehmern (18 %) in der Kontrollgruppe, Typ-2-Diabetes entwickelt. Elf Studien haben Diät plus körperliche Aktivität mit der Standardbehandlung oder keiner Behandlung verglichen. Diät plus körperliche Aktivität haben das Risiko einen Typ-2-Diabetes zu entwickeln, reduziert, der bei 315 von 2122 Teilnehmern (15 %) in der Gruppe mit Diät plus körperlicher Aktivität auftrat verglichen mit 614 von 2389 Teilnehmern (26 %) in der Gruppe mit der Standardbehandlung.

Wir haben weder einen Vorteil noch einen Nachteil von Diät, körperlicher Aktivität oder beidem hinsichtlich Herzinfarkten oder Schlaganfällen entdeckt. Die von uns eingeschlossenen Studien haben nicht über Komplikationen des Diabetes wie Nieren- oder Augenkrankheiten berichtet. Die Wirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität waren nicht eindeutig. Sehr wenige Teilnehmer sind im Laufe der Studien gestorben und Nebenwirkungen waren auch selten. Zukünftige langfristige Studien sollten mehr patientenrelevante Endpunkte wie Komplikationen des Diabetes untersuchen, weil wir nicht mit Sicherheit wissen, ob 'Prädiabetes' einfach ein Zustand ist, der beliebig durch Laborwerte definiert ist oder ob es tatsächlich ein richtiger Risikofaktor für Typ-2-Diabetes ist und ob die Behandlung dieses Zustands zu Verbesserungen von patientenrelevanten Endpunkten führt.

Qualität der Evidenz

Alle eingeschlossenen Studien wiesen Defizite in der Art und Weise auf, wie sie durchgeführt wurden und wie Schlüsselelemente berichtet wurden. Für Diät plus körperliche Aktivität im Vergleich zur Standardbehandlung haben wir eher gute Evidenz gefunden, dass die Entwicklung von Typ-2-Diabetes reduziert oder verzögert wurde. Für die anderen Vergleiche war die Anzahl an Teilnehmern klein, was zu einem hohen Risiko für zufällige Fehler führte.

Anmerkungen zur Übersetzung

J. Metzing, freigegeben durch Cochrane Deutschland

Resumen en términos sencillos

Dieta, actividad física o ambas intervenciones para prevenir o retrasar la diabetes mellitus tipo 2 y las complicaciones asociadas en personas con mayor riesgo

Pregunta de la revisión

La dieta, la actividad física o ambas intervenciones, ¿pueden prevenir o retrasar la presentación de diabetes tipo 2 y las complicaciones asociadas en pacientes con mayor riesgo?

Antecedentes

Se dice que los pacientes con glucemia moderadamente elevada (en general llamada "prediabetes") tienen mayor riesgo de presentar diabetes tipo 2. Actualmente, se recomienda a todas las personas con mayor riesgo de presentar diabetes tipo 2 que ajusten los hábitos alimenticios y los niveles de actividad física. Nuestro objetivo fue hallar si estas modificaciones en la dieta o en la actividad física, o ambas, podrían prevenir o retrasar la diabetes tipo 2 en pacientes con mayor riesgo. También pretendimos conocer los efectos sobre los resultados importantes para los pacientes como las complicaciones de la diabetes (p.ej. enfermedades renales y oculares, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares), la muerte por cualquier causa, la calidad de vida relacionada con la salud (una medida de la satisfacción del paciente respecto de su vida y su salud) y los efectos secundarios.

Características de los estudios

Los participantes debían tener niveles de glucemia mayores que los que se consideran normales, pero por debajo de los que se utilizan para diagnosticar la diabetes mellitus tipo 2. Se identificaron 12 ensayos controlados aleatorios (estudios clínicos donde los participantes se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) con un total de 5238 participantes. La duración de los tratamientos varió de dos años a seis años. La mayoría de los ensayos incluyeron a pacientes definidos con mayor riesgo de presentar diabetes tipo 2 en función de la glucemia medida dos horas después de ingerir 75 g de glucosa (es decir, "intolerancia a la glucosa" [ITG] después de una prueba oral de sobrecarga de glucosa).

Esta evidencia está actualizada hasta enero de 2017. Se utilizó un servicio de alerta de correo electrónico de MEDLINE para identificar los estudios recién publicados hasta septiembre de 2017.

Resultados clave

Un estudio comparó dieta sola con actividad física sola. Cincuenta y siete de 130 participantes (44%) del grupo de dieta sola en comparación con 58 de 141 participantes (41%) del grupo de actividad física sola presentaron diabetes tipo 2. Dos estudios compararon la actividad física con el tratamiento habitual; en un estudio 58 de 141 participantes (41%) del grupo de actividad física en comparación con 90 de 133 participantes (68%) del grupo de control presentaron diabetes tipo 2; en el otro estudio diez de 84 participantes (12%) del grupo de actividad física en comparación con siete de los 39 participantes (18%) del grupo de control presentaron diabetes tipo 2. Once estudios compararon dieta más actividad física con el tratamiento habitual o la ausencia de tratamiento. La dieta más actividad física disminuyó el riesgo de presentar diabetes tipo 2, esta afección se presentó en 315 de 2122 participantes (15%) del grupo de dieta más actividad física en comparación con 614 de 2389 participantes (26%) del grupo de tratamiento habitual.

No se detectó ninguna ventaja ni desventaja de la dieta, la actividad física o ambas intervenciones con respecto a los infartos de miocardio ni los accidentes cerebrovasculares. Los estudios incluidos no informaron las complicaciones de la diabetes como los trastornos renales u oculares. Los efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud fueron no concluyentes. En el transcurso de los estudios murieron muy pocos participantes y los efectos secundarios también fueron poco frecuentes. Los estudios futuros a largo plazo deben investigar más resultados importantes para los pacientes como las complicaciones de la diabetes, debido a que no se sabe con seguridad si la “prediabetes” es solo un trastorno definido de manera arbitraria por una medición de laboratorio, o si en realidad es un factor de riesgo real de diabetes mellitus tipo 2, ni si el tratamiento de este trastorno se traduce en una mejoría en los resultados importantes para los pacientes.

Calidad de la evidencia

Todos los ensayos incluidos tuvieron deficiencias en la forma en la que se realizaron o en cómo informaron los ítems clave. Respecto de la dieta más actividad física en comparación con el tratamiento habitual, se halló evidencia bastante sólida de una reducción o retraso en la presentación de nuevos casos de diabetes tipo 2. En las otras comparaciones, el número de participantes fue pequeño, lo que dio lugar a un alto riesgo de errores aleatorios (intervención del azar).

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Streszczenie prostym językiem

Dieta, aktywność fizyczna lub obie interwencje w zapobieganiu lub opóźnieniu rozwoju cukrzycy typu 2 i powikłań z nią związanych u osób o podwyższonym ryzyku

Pytanie badawcze

Czy dieta lub aktywność fizyczna lub obie te interwencje stosowane łącznie są w stanie zapobiec lub opóźnić rozwój cukrzycy typu 2 i powikłań z nią związanych u osób z grupy ryzyka?

Wprowadzenie

Osoby z umiarkowanie podwyższonym stężeniem glukozy we krwi (tzw. "stan przedcukrzycowy") są narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2. Zaleca się, aby wszystkie osoby o podwyższonym ryzyku rozwoju cukrzycy typu 2 zmieniły swoje nawyki żywieniowe i poziom aktywności fizycznej. Chcieliśmy się dowiedzieć, czy zmiany w zakresie diety, aktywności fizycznej lub obu aspektów jednocześnie mogą zapobiegać lub opóźniać rozwój cukrzycy typu 2 u osób o podwyższonym ryzyku jej wystąpienia. Chcieliśmy również poznać ich wpływ na wyniki, które są istotne z punktu widzenia pacjentów, takie jak powikłania cukrzycy (np. cukrzycowa choroba nerek, oczu, zawał serca, udar mózgu), zgon z jakiejkolwiek przyczyny, jakość życia związana ze zdrowiem (wskaźnik zadowolenia z życia i zdrowia) oraz działania niepożądane.

Charakterystyka badań

Uczestnicy włączonych badań mieli podwyższone stężenie glukozy we krwi, nieprzekraczające jednak stężenia glukozy stawiącego podstawę do rozpoznania cukrzycy typu 2. Odnaleźliśmy 12 badań z randomizacją (badania kliniczne, w których uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch lub więcej grup leczenia) obejmujących łącznie 5238 uczestników. Czas trwania badań wynosił od dwóch do sześciu lat. Do większości badań włączono osoby, u których stwierdzono zwiększone ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2 na podstawie stężenia glukozy mierzonego dwie godziny po przyjęciu 75 g glukozy (tzn. "nieprawidłową tolerancję glukozy" (IGT, impaired glucose tolerance) po doustnym teście obciążenia glukozą).

Dane naukowe są aktualne do stycznia 2017 roku. Wykorzystaliśmy oferowaną przez MEDLINE usługę powiadomień za pomocą poczty elektronicznej w celu identyfikacji nowo opublikowanych badań do września 2017 roku.

Główne wyniki

W jednym badaniu porównywano dietę z aktywnością fizyczną. U 57 spośród 130 uczestników (44%) w grupie osób stosujących dietę w porównaniu z 58 ze 141 osób (41%) z grupy stosującej aktywność fizyczną rozwinęła się cukrzyca typu 2. W dwóch badaniach porównywano aktywność fizyczną z postępowaniem standardowym; w pierwszym z nich u 58 spośród 141 uczestników (41%) w grupie osób stosujących aktywność fizyczną w porównaniu z 90 spośród 133 uczestników (68%) w grupie kontrolnej rozwinęła się cukrzyca typu 2; w drugim badaniu u 10 spośród 84 uczestników (12%) w grupie osób stosujących aktywność fizyczną, w porównaniu z 7 spośród 39 uczestników (18%) w grupie kontrolnej, rozwinęła się cukrzyca typu 2. W 11 badaniach dietę łącznie z aktywnością fizyczną porównywano z postępowaniem standardowym lub brakiem leczenia. Stosowanie diety łącznie z aktywnością fizyczną zmniejszało ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, która wystąpiła u 315 spośród 2122 uczestników (15%) w grupie diety i aktywności fizycznej w porównaniu z 614 spośród 2389 uczestników (26%) z grupy kontrolnej.

Nie wykryliśmy ani korzyści, ani ryzyka związanego ze stosowaniem diety, aktywności fizycznej bądź obu interwencji łącznie w odniesieniu do zawału serca lub udaru mózgu. W badaniach włączonych do przeglądu nie analizowano powikłań cukrzycy, jak cukrzycowa choroba nerek i oczu. Wpływ interwencji na jakość życia związaną ze zdrowiem był niejednoznaczny. Bardzo niewielu uczestników zmarło w trakcie trwania badań, a działania niepożądane występowały rzadko. Przyszłe badania o długim okresie obserwacji powinny skoncentrować się na wynikach, które są istotne z punktu widzenia pacjentów, takich jak powikłania cukrzycy, ponieważ nie wiemy na pewno, czy "stan przedcukrzycowy" jest wyłącznie stanem arbitralnie zdefiniowanym przez pomiar laboratoryjny, czy jest rzeczywistym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 i czy jego leczenie przekłada się na lepsze wyniki istotne dla pacjenta.

Jakość danych naukowych

Wszystkie włączone badania zawierały braki w sposobie ich przeprowadzenia lub sposobie zgłaszania kluczowych wyników. Dla porównania diety stosowanej łącznie z aktywnością fizyczną ze standardowym leczeniem, odnaleźliśmy dość dobre dane naukowe wskazujące, że rozwój nowych przypadków cukrzycy typu 2 został ograniczony lub opóźniony. W przypadku pozostałych porównań liczba uczestników była niewielka, co zwiększało ryzyko wystąpienia błędów losowych (przypadkowych).

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Magdalena Kurnik-Łucka Redakcja: Anna Bagińska, Małgorzata Kołcz