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Selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) versus placebo for obsessive compulsive disorder (OCD)

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Obsessive compulsive disorder is a common and disabling disorder. A significant proportion of patients manifest a chronic course. Individual randomised controlled trials (RCTs) have shown that selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) are effective in this condition. Previous systematic reviews or meta-analyses summarising the evidence are methodologically problematic or limited in the scope of their analysis.

Objectives

To examine the efficacy and adverse effects of serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) versus placebo for obsessive compulsive disorder (OCD) in adults.

Search methods

CCDANCTR-Studies and CCDANCTR-References were searched on 12/11/2007. Reference lists were checked. Experts in the field were contacted.

Selection criteria

All RCTs and quasi-RCTs examining the efficacy of SSRIs compared with placebo for OCD in adults were eligible for inclusion.

Data collection and analysis

Selection of studies and data extraction were carried out by two review authors independently, and quality assessment of studies was undertaken. Data analysis was conducted using Review Manager software. Summary measures were produced using the weighted mean difference (WMD) for continuous data and relative risk (RR) for dichotomous data, with 95% confidence intervals (CI). SSRIs were examined as an overall group of drugs, and as individual drugs.

Main results

Seventeen studies were included in the review, involving 3097 participants. Based on all 17 studies, SSRIs as a group were more effective than placebo in reducing the symptoms of OCD between 6 and 13 weeks post-treatment, measured using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (WMD -3.21, 95% CI -3.84 to -2.57). The WMD for individual SSRI drugs were similar and not statistically different. Based on 13 studies (2697 participants), SSRIs were more effective than placebo in achieving clinical response at post-treatment (RR 1.84, 95% CI 1.56 to 2.17). The pooled RR was shown to be similar between individual SSRI drugs. Although reported adverse effects data were more limited, with few exceptions, the overall and individual adverse effects for the different SSRIs were always worse than for placebo and, in the majority of cases, the difference was statistically significant. Nausea, headache and insomnia were always reported amongst the most common adverse effects in trials of each of the drugs.

Authors' conclusions

SSRIs are more effective than placebo for OCD, at least in the short-term, although there are differences between the adverse effects of individual SSRI drugs. The longer term efficacy and tolerability of different SSRI drugs for OCD has yet to be established.

Resumen

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

Antecedentes

El trastorno obsesivo compulsivo es un trastorno frecuente e invalidante. Una proporción significativa de pacientes manifiesta un curso crónico. Los ensayos controlados aleatorios (ECAs) individuales han demostrado que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) son efectivos para tratar esta afección. Las revisiones sistemáticas o los metanálisis anteriores que resumen las pruebas tienen problemas metodológicos o son limitados en el alcance de su análisis.

Objetivos

Examinar la eficacia y los efectos adversos de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas con CCDANCTR-Studies y CCDANCTR-References el 12 de noviembre de 2007. Se verificaron las listas de referencias. Se estableció contacto con expertos en el campo.

Criterios de selección

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECAs) y cuasialeatorios que examinaban la eficacia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) en comparación con el placebo para el TOC en adultos eran elegibles para su inclusión.

Obtención y análisis de los datos

La selección de los estudios y la extracción de los datos fueron realizadas por dos revisores de forma independiente y se realizó la evaluación de calidad de los estudios. El análisis de los datos se realizó con el programa informático Review Manager Las medidas de resultado se obtuvieron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP) para los datos continuos y el riesgo relativo (RR) para los datos dicotómicos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los ISRSs se analizaron como grupo general de fármacos y como fármacos individuales.

Resultados principales

Se incluyeron 17 estudios en la revisión, implicando 3 097 participantes. Según los 17 estudios, los ISRSs como grupo resultaron más eficaces que el placebo para reducir los síntomas del TOC entre seis y 13 semanas después del tratamiento, medidos según la escala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (DMP -3,21; IC del 95%: -3,84 a -2,57). Las DMP para los fármacos ISRSs individuales eran similares y no estadísticamente diferentes. Sobre la base de 13 estudios (2 697 participantes), los ISRSs resultaron más eficaces que el placebo para obtener una respuesta clínica después del tratamiento (RR 1,84; IC del 95%: 1,56 a 2,17). El RR agrupado resultó ser similar entre los fármacos ISRSs individuales. Aunque los efectos adversos informados fueron más limitados, con algunas excepciones, los efectos adversos generales e individuales para los diferentes ISRSs fueron siempre peores que para el placebo y, en la mayoría de los casos, la diferencia fue estadísticamente significativa. Los efectos adversos más frecuentemente informados en los ensayos de cada uno de los fármacos incluían náuseas, dolor de cabeza e insomnio.

Conclusiones de los autores

Los ISRSs son más eficaces que el placebo para el TOC, al menos a corto plazo, aunque hay diferencias entre los efectos adversos de los fármacos ISRSs individuales. Aún no se ha establecido la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de los diferentes fármacos ISRSs.

Plain language summary

Selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) versus placebo for obsessive compulsive disorder (OCD)

Obsessive compulsive disorder (OCD) is a common and disabling disorder, which frequently follows a chronic course. It is characterised by intrusive thoughts of imagined harm, which are difficult to dispel, and ritualistic behaviour such as repetitive washing of hands and repetitive checking for risk of harm. Individual randomised controlled trials have demonstrated that antidepressants are effective for OCD. This review summarises all the available evidence for one class of antidepressant drugs, the selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) (including citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine and sertraline) compared to placebo in the treatment of OCD in adults. The review included 17 studies (3097 participants), and showed that SSRIs were effective in reducing the symptoms of OCD. Based on 13 studies (2697 participants), the review showed that people receiving SSRIs were nearly twice as likely as those receiving placebo to achieve clinical response (defined as a 25% or more reduction in symptoms). Indirect comparisons of effectiveness suggested that although individual SSRI drugs were similar in their effectiveness, they differed in terms of their adverse effects. The most common adverse effect reported by participants was nausea. Further studies involving head to head comparisons between different SSRI drugs are required to obtain more reliable information on differences between SSRIs, both in terms of effectiveness and adverse effects.

Resumen en términos sencillos

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

El trastorno obsesivo compulsivo (TOC) es un trastorno frecuente e invalidante, que frecuentemente sigue un curso crónico. Se caracteriza por pensamientos invasivos de daño imaginario, que son difíciles de disipar, y conductas rituales, como lavarse repetitivamente las manos o controlar repetitivamente si hay peligro de daño. Los ensayos controlados aleatorios individuales han demostrado que los antidepresivos son eficaces para el TOC. Esta revisión resume todas las pruebas disponibles para un tipo de fármaco antidepresivo, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) (que incluyen citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina) en comparación con el placebo en el tratamiento del TOC en adultos. Esta revisión incluyó 17 estudios (3 097 participantes) y demostró que los ISRSs son eficaces para reducir los síntomas del TOC. Sobre la base de 13 estudios (2 697 participantes), la revisión mostró que las personas que recibieron ISRSs tenían casi el doble de probabilidades de lograr una respuesta clínica (definida como una reducción en los síntomas del 25% o más) que los que recibieron placebo. Las comparaciones indirectas de la efectividad surgieron que si bien los fármacos ISRSs individuales eran similares en su eficacia, diferían en términos de sus efectos adversos. El efecto adverso más habitual informado por los participantes fueron las náuseas. Se necesitan estudios adicionales que incluyan comparaciones directas entre diferentes fármacos ISRSs a fin de obtener información más confiable sobre las diferencias entre los ISRSs, tanto en términos de efectividad como de efectos adversos.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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