Interventions for emergency contraception

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors

  • Jie Shen,

    1. Key Laboratory of Reproduction Regulation of NPFPC, SIPPR, IRD, Fudan University, Centre for Clinical Research and Training, Shanghai, China
  • Yan Che,

    Corresponding author
    1. Key Laboratory of Reproduction Regulation of NPFPC, SIPPR, IRD, Fudan University, Centre for Clinical Research and Training, Shanghai, China
    • Yan Che, Centre for Clinical Research and Training, Key Laboratory of Reproduction Regulation of NPFPC, SIPPR, IRD, Fudan University, 2140 Xie Tu Road, Shanghai, China. cheyan2004@163.com.

  • Emily Showell,

    1. University of Otago, Dunedin, New Zealand
  • Ke Chen,

    1. Key Laboratory of Reproduction Regulation of NPFPC, SIPPR, IRD, Fudan University, Centre for Clinical Research and Training, Shanghai, China
  • Linan Cheng

    1. Key Laboratory of Reproduction Regulation of NPFPC, SIPPR, IRD, Fudan University, Centre for Clinical Research and Training, Shanghai, China

Abstract

Background

Emergency contraception (EC) is using a drug or copper intrauterine device (Cu-IUD) to prevent pregnancy shortly after unprotected intercourse. Several interventions are available for EC. Information on the comparative effectiveness, safety and convenience of these methods is crucial for reproductive healthcare providers and the women they serve. This is an update of a review previously published in 2009 and 2012.

Objectives

To determine which EC method following unprotected intercourse is the most effective, safe and convenient to prevent pregnancy.

Search methods

In February 2017 we searched CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, Popline and PubMed, The Chinese biomedical databases and UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme on Human Reproduction (HRP) emergency contraception database. We also searched ICTRP and ClinicalTrials.gov as well as contacting content experts and pharmaceutical companies, and searching reference lists of appropriate papers.

Selection criteria

Randomised controlled trials including women attending services for EC following a single act of unprotected intercourse were eligible.

Data collection and analysis

We used standard methodological procedures recommended by Cochrane. The primary review outcome was observed number of pregnancies. Side effects and changes of menses were secondary outcomes.

Main results

We included 115 trials with 60,479 women in this review. The quality of the evidence for the primary outcome ranged from moderate to high, and for other outcomes ranged from very low to high. The main limitations were risk of bias (associated with poor reporting of methods), imprecision and inconsistency.

Comparative effectiveness of different emergency contraceptive pills (ECP)

Levonorgestrel was associated with fewer pregnancies than Yuzpe (estradiol-levonorgestrel combination) (RR 0.57, 95% CI 0.39 to 0.84, 6 RCTs, n = 4750, I2 = 23%, high-quality evidence). This suggests that if the chance of pregnancy using Yuzpe is assumed to be 29 women per 1000, the chance of pregnancy using levonorgestrel would be between 11 and 24 women per 1000.

Mifepristone (all doses) was associated with fewer pregnancies than Yuzpe (RR 0.14, 95% CI 0.05 to 0.41, 3 RCTs, n = 2144, I2 = 0%, high-quality evidence). This suggests that if the chance of pregnancy following Yuzpe is assumed to be 25 women per 1000 women, the chance following mifepristone would be between 1 and 10 women per 1000.

Both low-dose mifepristone (less than 25 mg) and mid-dose mifepristone (25 mg to 50 mg) were probably associated with fewer pregnancies than levonorgestrel (RR 0.72, 95% CI 0.52 to 0.99, 14 RCTs, n = 8752, I2 = 0%, high-quality evidence; RR 0.61, 95% CI 0.45 to 0.83, 27 RCTs, n = 6052, I2 = 0%, moderate-quality evidence; respectively). This suggests that if the chance of pregnancy following levonorgestrel is assumed to be 20 women per 1000, the chance of pregnancy following low-dose mifepristone would be between 10 and 20 women per 1000; and that if the chance of pregnancy following levonorgestrel is assumed to be 35 women per 1000, the chance of pregnancy following mid-dose mifepristone would be between 16 and 29 women per 1000.

Ulipristal acetate (UPA) was associated with fewer pregnancies than levonorgestrel (RR 0.59; 95% CI 0.35 to 0.99, 2 RCTs, n = 3448, I2 = 0%, high-quality evidence).

Comparative effectiveness of different ECP doses

It was unclear whether there was any difference in pregnancy rate between single-dose levonorgestrel (1.5 mg) and the standard two-dose regimen (0.75 mg 12 hours apart) (RR 0.84, 95% CI 0.53 to 1.33, 3 RCTs, n = 6653, I2 = 0%, moderate-quality evidence).

Mid-dose mifepristone was associated with fewer pregnancies than low-dose mifepristone (RR 0.73; 95% CI 0.55 to 0.97, 25 RCTs, n = 11,914, I2 = 0%, high-quality evidence).

Comparative effectiveness of Cu-IUD versus mifepristone

There was no conclusive evidence of a difference in the risk of pregnancy between the Cu-IUD and mifepristone (RR 0.33, 95% CI 0.04 to 2.74, 2 RCTs, n = 395, low-quality evidence).

Adverse effects

Nausea and vomiting were the main adverse effects associated with emergency contraception. There is probably a lower risk of nausea (RR 0.63, 95% CI 0.53 to 0.76, 3 RCTs, n = 2186 , I2 = 59%, moderate-quality evidence) or vomiting (RR 0.12, 95% CI 0.07 to 0.20, 3 RCTs, n = 2186, I2 = 0%, high-quality evidence) associated with mifepristone than with Yuzpe. levonorgestrel is probably associated with a lower risk of nausea (RR 0.40, 95% CI 0.36 to 0.44, 6 RCTs, n = 4750, I2 = 82%, moderate-quality evidence), or vomiting (RR 0.29, 95% CI 0.24 to 0.35, 5 RCTs, n = 3640, I2 = 78%, moderate-quality evidence) than Yuzpe. Levonorgestrel users were less likely to have any side effects than Yuzpe users (RR 0.80, 95% CI 0.75 to 0.86; 1 RCT, n = 1955, high-quality evidence). UPA users were more likely than levonorgestrel users to have resumption of menstruation after the expected date (RR 1.65, 95% CI 1.42 to 1.92, 2 RCTs, n = 3593, I2 = 0%, high-quality evidence). Menstrual delay was more common with mifepristone than with any other intervention and appeared to be dose-related. Cu-IUD may be associated with higher risks of abdominal pain than mifepristone (18 events in 95 women using Cu-IUD versus no events in 190 women using mifepristone, low-quality evidence).

Authors' conclusions

Levonorgestrel and mid-dose mifepristone (25 mg to 50 mg) were more effective than Yuzpe regimen. Both mid-dose (25 mg to 50 mg) and low-dose mifepristone(less than 25 mg) were probably more effective than levonorgestrel (1.5 mg). Mifepristone low dose (less than 25 mg) was less effective than mid-dose mifepristone. UPA was more effective than levonorgestrel.

Levonorgestrel users had fewer side effects than Yuzpe users, and appeared to be more likely to have a menstrual return before the expected date. UPA users were probably more likely to have a menstrual return after the expected date. Menstrual delay was probably the main adverse effect of mifepristone and seemed to be dose-related. Cu-IUD may be associated with higher risks of abdominal pain than ECPs.

Résumé scientifique

Interventions dans la contraception d'urgence

Contexte

La contraception d'urgence (CU) utilise un médicament ou un dispositif intra-utérin en cuivre (DIU-Cu) pour prévenir tout risque de grossesse peu après un rapport sexuel non protégé. Plusieurs interventions sont possibles dans le cas d'une CU. Les informations concernant l'efficacité comparative, l'innocuité et la commodité de ces méthodes sont cruciales pour les prestataires de soins de santé reproductive et pour répondre aux besoins des femmes.

Objectifs

Déterminer la méthode de CU la plus efficace, sûre et commode pour prévenir tout risque de grossesse après un rapport sexuel non protégé.

Stratégie de recherche documentaire

Les recherches incluaient le registre Cochrane des essais contrôlés, Popline, MEDLINE, PubMed, Biosis/EMBASE, des bases de données biomédicales chinoises et la base de données sur la contraception d'urgence UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme on Human Reproduction (HRP) (juillet 2011). Des experts dans le domaine et des laboratoires pharmaceutiques ont été contactés.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés et des essais cliniques contrôlés incluant des femmes se rendant aux services de CU suite à un rapport sexuel unique non protégé étaient éligibles.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment extrait des données en double concernant les résultats et les caractéristiques des essais. Ils ont aussi indépendamment évalué leur qualité méthodologique. Les résultats des méta-analyses sont exprimés sous la forme de risques relatifs (RR) avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %, à l'aide d'un modèle à effets fixes. En raison d'une hétérogénéité statistique significative, un modèle à effets aléatoires a été appliqué.

Résultats principaux

Cent essais totalisant 55 666 femmes ont été inclus. La majorité d'entre eux ont été réalisés en Chine (86/100). Les méta-analyses indiquaient que la mifépristone à dose moyenne (25 - 50 mg) (20 essais ; RR 0,64 ; IC à 95 % 0,45 à 0,92) ou que la mifépristone à faible dose (< 25 mg) (11 essais ; RR 0,70 ; IC à 95 % 0,50 à 0,97) était significativement plus efficace que le lévonorgestrel (LNG), mais sa signification était marginale lorsque seules des études de haute qualité étaient incluses (4 essais ; RR 0,70 ; IC à 95 % 0,49 à 1,01). La mifépristone à faible dose était moins efficace que la mifépristone à dose moyenne (25 essais ; RR 0,73 ; IC à 95 % 0,55 à 0,97). Cette différence n'était pas statistiquement significative lorsque seuls des essais de haute qualité étaient pris en compte (6 essais ; RR 0,75 ; IC à 95 % 0,50 à 1,10). L'acétate d'ulipristal (AUP) semblait plus efficace (2 essais ; RR 0,63; IC à 95%, 0,37 à 1,07) que le LNG à un niveau marginal (P = 0,09) dans les 72 heures suivant un rapport sexuel.

Quant à l'efficacité liée au moment de son administration, les femmes ayant pris du LNG dans les 72 heures suivant un rapport sexuel avaient significativement moins de risques de tomber enceinte que celles l'ayant pris après 72 heures (4 essais ; RR 0,51 ; IC à 95 % 0,31 à 0,84). Des réserves sont émises selon lesquelles le délai coït-traitement aurait des effets sur l'efficacité de la mifépristone et de l'AUP.

Le LNG à dose unique (1,5 mg) montrait une efficacité similaire à une posologie standard à deux doses (0,75 mg à intervalle de 12 h) (3 essais ; RR 0,84 ; IC à 95 % 0,53 à 1,33). Le délai écoulé entre le rapport sexuel et l'administration du traitement n'a pas modifié cette conclusion.

La mifépristone (toutes les doses) (3 essais ; RR 0,14 ; IC à 95 % 0,05 à 0,41) et le LNG (5 essais ; RR 0,54 ; IC à 95 % 0,36 à 0,80) étaient plus efficaces que la méthode de Yuzpe pour prévenir tout risque de grossesse. Un essai comparait la gestrinone à la mifépristone. Aucune différence significative n'a été identifiée au niveau de l'efficacité dans cet essai (996 femmes ; RR 0,75 ; IC à 95 % 0,32 à 1,76).

Toutes les méthodes de CU étaient sûres. Les méthodes de CU contenant de l'œstrogène provoquaient des nausées et des vomissements et les méthodes progestatives et anti-progestatives entrainaient par la suite des changements au niveau des menstruations. Les patientes prenant du LNG avaient plus de chances d'avoir leurs menstruations avant la date prévue, mais les patientes prenant de l'AUP avaient plus de chances d'avoir leurs menstruations après la date prévue. Un retard des menstruations était le principal effet indésirable de la mifépristone et semblait être lié à la dose.

Conclusions des auteurs

La mifépristone à dose intermédiaire (25 - 50 mg) était plus efficace que le LNG et la méthode de Yuzpe. La mifépristone à faible dose (< 25 mg) peut être plus efficace que le LNG (deux doses de 0,75 mg), mais ce résultat n'était pas concluant. L'AUP peut être plus efficace que le LNG. Le LNG s'est révélé être plus efficace que la méthode de Yuzpe. Le DIU en cuivre était la méthode de CU la plus efficace et la seule à fournir une contraception permanente à condition d'être maintenue in situ.

บทคัดย่อ

วิธีการเพื่อการคุมกำเนิดฉุกเฉิน

บทนำ

การคุมกำเนิดฉุกเฉิน (EC) เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ป้องกัน โดยใช้ยาหรือห่วงคุมกำเนิดชนิดหุ้มทองแดง (Cu-IUD) มีหลายวิธีการที่ใช้เพื่อการคุมกำเนิดฉุกเฉิน ข้อมูลเกี่ยวกับการเปรียบเทียบประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความสะดวกของวิธีการเหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ให้บริการอนามัยเจริญพันธุ์และผู้หญิงที่รับบริการ นี่คือการปรับปรุงการทบทวนก่อนหน้านี้ที่ตีพิมพ์ ในปี 2009 และ 2012

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินวิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินภายหลังการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกันวิธีใดมีประสิทธิภาพสูงสุด ปลอดภัย และสะดวกในการป้องกันการตั้งครรภ์

วิธีการสืบค้น

ในกุมภาพันธ์ 2017 เราค้น CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, Popline และ PubMed รวมถึงฐานข้อมูลแพทย์จีนและUNDP/UNFPA/WHO/ฐานข้อมูลโครงการพิเศษธนาคารโลกเกี่ยวกับการเจริญพันธุ์มนุษย์(HRP) เกี่ยวกับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน นอกจากนี้เรายังค้นหา ICTRP และ ClinicalTrials.gov รวมทั้งติดต่อผู้เชี่ยวชาญเนื้อหาและบริษัทยา และค้นหารายการการอ้างอิงของเอกสารที่เหมาะสม

เกณฑ์การคัดเลือก

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบที่ศึกษาผู้หญิงที่เข้ารับบริการคุมกำเนิดฉุกเฉินภายหลังการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกันเป็นการศึกษาที่เข้าเกณฑ์

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราใช้ขั้นตอนระเบียบวิธีการมาตรฐานที่แนะนำโดย Cochrane ผลลัพธ์หลักคือจำนวนการตั้งครรภ์ ผลข้างเคียงและการเปลี่ยนแปลงของประจำเดือนคือผลลัพธ์รอง

ผลการวิจัย

เรารวมการ 115 ศึกษา ที่มีผู้หญิง 60,479 คนในการทบทวนนี้ คุณภาพของหลักฐานสำหรับผลลัพธ์หลักมีตั้งแต่ปานกลางจนถึงสูง และผลลัพธ์อื่น ๆ มีตั้งแต่ต่ำจนถึงสูง ข้อจำกัดหลักคือ ความเสี่ยงของความอคติ (เกี่ยวข้องกับวิธีการรายงานที่ไม่ดี), ความไม่แม่นยำ และความไม่สอดคล้องกัน

เปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาเม็ดคุมกำเนิดฉุกเฉินชนิดต่าง ๆ (ECP)

Levonorgestrel มีการตั้งครรภ์น้อยกว่าวิธี Yuzpe (estradiol ร่วมกับlevonorgestrel) (RR 0.57, 95% CI 0.39 0.84, Rct 6 การศึกษา, n = 4750, I 2 = 23% คุณภาพหลักฐานระดับสูง) จากผลนี้แสดงให้เห็นว่า ถ้าโอกาสของการตั้งครรภ์จากการใช้วิธีของ Yuzpe เป็นสตรี 29 คนต่อสตรี 1000 คน โอกาสของการตั้งครรภ์จากการใช้ levonorgestrel จะอยู่ระหว่างสตรี 11 และ 24 คนต่อสตรี 1000 คน

mifepristone (ทุกขนาด) จะสัมพันธ์กับการตั้งครรภ์ที่น้อยกว่าวิธีของ Yuzpe (RR 0.14, 95% CI 0.05 0.41, Rct 3 การศึกษา, n = 2144, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐานระดับสูง) ผลนี้แสดงให้เห็นว่า ถ้ามีโอกาสตั้งครรภ์จากการใช้วิธีของ Yuzpe เป็นสตรี 25 คนต่อสตรี 1000 คน โอกาสต่อmifepristoneจะอยู่ระหว่างสตรี 1 และ 10 คนต่อสตรี 1000 คน

mifepristoneขนาดต่ำ (น้อยกว่า 25 มิลลิกรัม) และmifepristoneขนาดกลาง (25 มิลลิกรัมถึง 50 มิลลิกรัม) ก็อาจเกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ที่น้อยกว่า levonorgestrel (RR 0.72, 95% CI 0.52 0.99, Rct 14 การศึกษา, n = 8752, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐานระดับสูง RR 0.61, 95% CI 0.45 0.83, Rct 27 การศึกษา, n = 6052, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐานปานกลาง ตามลาดับ) ผลนี้แสดงให้เห็นว่า ถ้ามีโอกาสตั้งครรภ์ต่อ levonorgestrel เป็นสตรี 20 คนต่อสตรี 1000 โคน อกาสของการตั้งครรภ์ต่อmifepristoneขนาดต่ำจะอยู่ระหว่างสตรี 10 และ 20 คนต่อสตรี 1000 คน และหากมีโอกาสตั้งครรภ์ต่อ levonorgestrel เป็นสตรี 35 คนต่อสตรี 1000 คน โอกาสของการตั้งครรภ์ต่อmifepristoneขนาดกลาง จะอยู่ระหว่างสตรี 16 และ 29 คนต่อสตรี 1000 คน

Ulipristal acetate (UPA) สัมพันธ์กับการตั้งครรภ์ที่น้อยกว่า levonorgestrel (RR 0.59; 95% CI 0.35 0.99, Rct 2 การศึกษา, n = 3448, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐานระดับสูง)

เปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาเม็ดคุมกำเนิดฉุกเฉินที่ขนาดยาที่แตกต่างกัน

ผลยังไม่ชัดเจนว่ามีความแตกต่างในอัตราการตั้งครรภ์ระหว่าง levonorgestrel ครั้งเดียว(1.5 mg) และวิธีการมาตรฐานที่ใช้สองครั้ง (0.75 mg ห่างกัน 12 ชั่วโมง) (RR 0.84, 95% CI 0.53 1.33, Rct 3, n = 6653, I 2 = 0% หลักฐานคุณภาพปานกลาง)

ยาmifepristoneขนาดกลางจะสัมพันธ์กับการตั้งครรภ์ที่น้อยกว่าmifepristoneขนาดต่ำ (RR 0.73; 95% CI 0.55 0.97, Rct 25 การศึกษา, n = 11,914, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐานระดับสูง)

เปรียบเทียบประสิทธิภาพของห่วงอนามัยชนิดหุ้มทองแดงกับmifepristone

ยังไม่มีหลักฐานที่สรุปได้ว่ามีความแตกต่างในความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ระหว่างห่วงอนามัยชนิดหุ้มทองแดงและmifepristone (RR 0.33, 95% CI 0.04 2.74, Rct 2 การศึกษา, n = 395 หลักฐานคุณภาพต่ำ)

ผลแทรกซ้อน

คลื่นไส้และอาเจียนคือผลข้างเคียงหลักที่เกี่ยวข้องกับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน อาจมีการลดความเสี่ยงที่น้อยกว่าของอาการคลื่นไส้ (RR 0.63, 95% CI 0.53 0.76, Rct 3 การศึกษา, n = 2186, I 2 = 59% คุณภาพหลักฐานปานกลาง) หรืออาเจียน (RR 0.12, 95% CI 0.07 0.20, Rct 3 การศึกษา, n = 2186, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐาน) เกี่ยวข้องกับmifepristone เมื่อเปรียบเทียบกับวิธี Yuzpe levonorgestrel อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของอาการคลื่นไส้ (RR 0.40, 95% CI 0.36 0.44, Rct 6 การศึกษา, n = 4750, I 2 = 82% หลักฐานคุณภาพปานกลาง), อาเจียน (RR 0.29, 95% CI 0.24 0.35, Rct 5 การศึกษา, n = 3640, I 2 = 78% หลักฐานคุณภาพปานกลาง) ที่น้อยกว่าวิธีของ Yuzpe ผู้ใช้ Levonorgestrel มีโอกาสน้อยกว่าที่จะมีผลข้างเคียงใด ๆ เมื่อเทียบกับผู้ใช้วิธีของ Yuzpe (RR 0.80, 95% CI 0.75 0.86; 1 RCT, n = 1955 คุณภาพหลักฐานระดับสูง) ผู้ใช้UPA มีแนวโน้มมากกว่าผู้ใช้ levonorgestrel ที่จะมีเริ่มต้นใหม่ของการมีประจำเดือนหลังจากวันที่คาด (RR 1.65, 95% CI 1.42 1.92, Rct 2, n = 3593, I 2 = 0% คุณภาพหลักฐานระดับสูง) ประจำเดือนล่าช้าพบบ่อยในผู้ใช้mifepristoneกว่าวิธีการอื่นๆ และดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา ห่วงอนามัยชนิดหุ้มทองแดงอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของอาการปวดท้องมากกว่าmifepristone (18 เหตุการณ์ในสตรี 95 คนที่ใช้ห่วงอนามัยชนิดหุ้มทองแดง เมื่อเทียบกับไม่มีเหตุการณ์ในสตรี 190 คนที่ใช้mifepristone หลักฐานคุณภาพต่ำ)

ข้อสรุปของผู้วิจัย

mifepristoneขนาดกลาง (25 มิลลิกรัมถึง 50 มิลลิกรัม) และ Levonorgestrel มีประสิทธิภาพมากกว่าวิธีของ Yuzpe ทั้งยาขนาดกลาง (25 มิลลิกรัมถึง50 มิลลิกรัม) และmifepristoneขนาดต่ำ (น้อยกว่า 25 มก.) มีประสิทธิภาพมากกว่า levonorgestrel (1.5 mg) mifepristoneขนาดต่ำ (น้อยกว่า 25 มิลลิกรัม) มีประสิทธิภาพน้อยกว่าmifepristoneขนาดกลาง Ulipristal acetate (UPA) มีประสิทธิภาพมากกว่า levonorgestrel

ผู้ใช้ Levonorgestrel มีผลข้างเคียงน้อยกว่าผู้ใช้วิธีของ Yuzpe และดูเหมือนจะ มีแนวโน้มที่จะมีการกลับมามีประจำเดือนก่อนวันที่คาด ผู้ใช้ UPA บางคนก็อาจจะมีการกลับมามีประจำเดือนหลังจากวันที่คาด ประจำเดือนล่าช้าเป็นผลข้างเคียงหลักของmifepristone และดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา ห่วงอนามัยชนิดหุ้มทองแดงอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของอาการปวดท้องมากกว่ายาเม็ดคุมกำเนิดฉุกเฉิน

초록

긴급 피임을 위한 중재

배경

응급 피임 (EC)은 보호받지 못한 성관계 직후에 임신을 예방하기 위해 약물 또는 구리 자궁 내 장치 (Cu-IUD)를 사용한다. EC에는 몇 가지 중재가 사용가능하다. 이 방법의 비교 효과, 안전성 및 편의성에 대한 정보는 생식 보건 의료 제공자와 그들이 제공하는 여성에게 중요하다. 이것은 2009 년과 2012 년에 이미 발표 된 리뷰의 개정본이다.

목적

피임하지 않고 성관계 후 EC를 따를지 결정하는 것은 임신을 예방하는 데 가장 효과적이고 안전 하며 편리하다.

검색 전략

2017년 2월 CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, Popline 및 PubMed, 중국 생물 의학 데이터베이스 및 UNDP / UNFPA / WHO / HRP (Human Reproduction) 응급 피임 데이터베이스 특별 프로그램을 검색했다. 또한 ICTRP 및 ClinicalTrials.gov를 검색하고 콘텐츠 전문가 및 제약 회사에 연락하고 적절한 논문의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준

피임없이 한 성관계에 따라 EC 를받는 여성을 포함한 무작위 대조군 연구를 시행하였다.

자료 수집 및 분석

Cochrane에서 권장하는 표준 방법론 절차를 사용했다. 1차 평가 결과는 임신 횟수를 관찰한 것입니다. 부작용과 월경 변화는 2차적인 결과였다.

주요 결과

우리는 60479명의 여성을 대상으로 115개의 연구를 포함하였다. 1차 결과에 대한 근거의 질은 보통에서 높음까지 다양했으며, 다른 결과는 매우 낮았다. 주된 한계는 편향의 위험성 (빈약한 연구방법론 보고), 부정확성 및 불일치였다.

다른 응급 피임약 (ECP)의 비교했을 때의 효과

Levonorgestrel은 Yuzpe (estradiol-levonorgestrel 조합)보다 임신 횟수가 적었다 (RR 0.57, 95 % CI 0.39-0.84, 6 RCTs, n = 4750, I 112 = 23 %, 고품질 증거). Yuzpe를 사용하는 임신 가능성이 1000명 당 29 명이라고 가정하면 levonorgestrel을 사용한 임신 확률은 1000 명당 11-24 명이다.

미페프리스톤 (모든 용량)은 Yuzpe보다 적은 임신과 관련이 있었다 (RR 0.14, 95 % CI 0.05-0.41, 3 RCTs, n = 2144, I 1 2 1 = 0 %, 고품질 증거). Yuzpe에 따른 임신 확률이 1000 명의 여성 당 25 명이라고 가정하면 미페프리스톤 투여 이후의 기회는 1000 명당 1 명에서 10 명 사이 일 것이다.

저용량의 mifepristone (25mg 미만)과 mid-dose mifepristone (25mg ~ 50mg)은 levonorgestrel보다 적은 임신과 관련이 있었다 (RR 0.72, 95 % CI 0.52-0.99, 14 RCTs, n = 8752, I RR 0.61, 95 % CI 0.45-0.83, 27 RCTs, n = 6052, I 2 2 2 = 0 %, 중간 수준의 증거; 각각). 이것은 levonorgestrel에 따른 임신 확률이 1000 명당 20 명이라고 가정하면 저용량 mifepristone에 따른 임신 확률은 1000 명당 10 명에서 20 명 사이이고, levonorgestrel에 따른 임신 확률이 1000 명당 35 명이라고 가정하면 미페프리톤 중반 투여 이후의 임신 확률은 1000 명당 16 명에서 29 명 사이가 될 것이다.

Ulipristal acetate (UPA)는 levonorgestrel보다 적은 임신과 관련이 있었다 (RR 0.59, 95 % CI 0.35-0.99, 2 RCTs, n = 3448, I 112-1 = 0 %, 고품질 증거).

다른 ECP 복용량의 비교 효과.

levonorgestrel (1.5 mg)과 표준 2 회 요법 (RR 0.84, 95 % CI 0.53 to 1.33, 3 RCTs, n = 0.75 mg) 사이에 임신율에 차이가 있는지 여부는 불분명했다. 6653, I 1 2 1 = 0 %, 보통 수준의 증거).

중간 용량의 미페프리스톤은 저용량 미페프리스톤보다 적은 임신과 관련이 있었다 (RR 0.73, 95 % CI 0.55-0.97, 25 RCT, n = 11,914, I 112-1 = 0 %, 고품질 증거).

Cu-IUD와 미페프리스톤의 비교 효과

Cu-IUD와 미페프리스톤 사이의 임신 위험도의 차이에 대한 결정적인 증거는 없었다 (RR 0.33, 95 % CI 0.04-2.74, 2 RCT, n = 395, 낮은 품질의 증거).

부작용

오심과 구토는 응급 피임과 관련된 주요 부작용이었다. 아마도 메스꺼움 (RR 0.63, 95 % CI 0.53 ~ 0.76, 3 RCT, n = 2186, I 112 = 59 %, 중간 정도의 증거) 또는 구토 (RR 0.12, 95 % CI 0.07-0.20, 3 RCTs, n = 2186, I2 2 2 = 0 %, 고품질의 증거)가 유페프보다 미페프리스톤과 관련이있다. levonorgestrel은 메스꺼움의 위험이 낮을 가능성이 낮고 (RR 0.40, 95 % CI 0.36-0.44, 6 RCT, n = 4750, I 112-1 = 82 %, 보통 품질의 증거) 또는 구토의 위험성도 낮을 가능성이 있다. (RR 0.29, 95 % CI 0.24-0.35, 5 RCTs, n = 3640, I2 2 2 = 78 %, 중간 정도의 증거). Levonorgestrel 사용자는 Yuzpe 사용자보다 부작용이 적었다 (RR 0.80, 95 % CI 0.75-0.86, 1 RCT, n = 1955, 고품질 증거). UPA 사용자는 levonorgestrel 사용자보다 예상 날짜 이후에 월경이 재개 될 확률이 더 높았다 (RR 1.65, 95 % CI 1.42-1.92, RCT 2 개, n = 3593, I 1 2 1 = 0 %, 고품질 증거). 월경 지연은 다른 중재보다 미페프리스톤에 더 흔했으며 용량과 관련이 있는 것처럼 보였다. Cu-IUD는 미페프리스톤보다 복부 통증의 위험이 더 높을 수 있다 (Cu-IUD를 사용하는 95 명의 여성에서 18 건의 사건과 mifepristone을 사용하는 190 명의 여성에서 사건이 발생하지 않음, 저질의 증거).

연구진 결론

Levonorgestrel과 mid-dose 미페프리스톤 (25mg ~ 50mg)은 유페프 처방보다 효과적이었다. 중간 용량 (25mg ~ 50mg)과 저용량 미페프리스톤 (25mg 미만)은 모두 levonorgestrel (1.5mg)보다 효과적이었다. 미페프리스톤 저용량 (25mg 미만)은 중간 용량 미페프리스톤보다 덜 효과적이었다. UPA는 levonorgestrel보다 효과적이었다.

Levonorgestrel 사용자는 Yuzpe 사용자보다 부작용이 적 었으며 예상 날짜 이전에 생리가 돌아올 확률이 높다. UPA 사용자는 예상 날짜 이후에 월경할 가능성이 높다. 월경 지연은 아마도 미페프리스톤의 주된 부작용이었고 투여량과 관련이있는 것처럼 보였다. Cu-IUD는 ECP보다 복부 통증의 위험이 높을 수 있다.

Plain language summary

Methods of emergency contraception

Review question

The aim of this Cochrane Review was to evaluate the effectiveness and safety of different methods of emergency contraception to prevent pregnancy following unprotected intercourse.

Background

Emergency contraception (EC) is using a drug or copper intrauterine device (Cu-IUD) to prevent pregnancy shortly after unprotected intercourse. Several interventions are available for EC. Information on the comparative effectiveness, safety and convenience of these methods is crucial for reproductive healthcare providers and the women they serve. Researchers in Cochrane collected and analyzed all relevant studies to answer this question.

Study characteristics

We searched 10 English-language and three Chinese-language databases for published studies in any language, in February 2017. We also searched grey literature databases and websites and contacted experts and authors for eligible studies. Studies had to report information on interventions to prevent pregnancy after a single act of unprotected intercourse. We included 115 randomized controlled trials with 60,479 women in this review. Ninety-two trials were conducted in China. The evidence is up-to-date to February 2017.

Key results

The studies compared 25 different interventions of different types of emergency contraception. The studies showed the following.

Levonorgestrel and mifepristone were more effective than Yuzpe regimen (estradiol-levonorgestrel combination). Our findings suggest that if 29 women per 1000 become pregnant with Yuzpe, between 11 and 24 women per 1000 will do so with the levonorgestrel, and that if 25 women per 1000 become pregnant with Yuzpe, between one and 10 women per 1000 will do so with mifepristone.

Mid-dose mifepristone (25 mg to 50 mg) was probably more effective than levonorgestrel. Low-dose mifepristone (less than 25 mg) was probably less effective than mid-dose mifepristone, but both were more effective than levonorgestrel (two doses of 0.75 mg). Ulipristal acetate (UPA) was also more effective than levonorgestrel.

Levonorgestrel users had fewer side effects than Yuzpe users, and might be more likely to resume menstruation before the expected date. UPA users were probably more likely to resume menstruation after the expected date. Menstrual delay was probably the main adverse effect of mifepristone and seemed to be dose-related. Cu-IUD may be associated with higher risks of abdominal pain than mifepristone.

Quality of the evidence

The quality of the evidence for the primary outcome (observed number of pregnancies) ranged from moderate to high, and for other outcomes ranged from very low to high. The main limitations were risk of bias (associated with poor reporting of methods), imprecision and inconsistency.

Résumé simplifié

Méthodes de contraception d'urgence

La contraception d'urgence a recours à un médicament ou à un dispositif intra-utérin en cuivre (DIU-Cu) pour prévenir tout risque de grossesse après un rapport sexuel non protégé. Il s'agit d'une méthode d'appoint et non pas d'une méthode contraceptive régulière. La mifépristone, l'acétate d'ulipristal et le lévonorgestrel sont très efficaces, ne présentent que quelques effets indésirables et sont préférés à une combinaison d’œstrogène et progestatif. Le lévonorgestrel peut être administré en dose unique (1,5 mg) au lieu de deux doses fractionnées (0,75 mg) prises à 12 h d'intervalle. Le DIU en cuivre est la méthode contraceptive d'urgence la plus efficace et la seule à fournir une contraception permanente à condition d'être maintenue in situ.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Lijekovi za hitnu kontracepciju

Hitna kontracepcija podrazumijeva korištenje lijekova ili bakrene spirale da bi se spriječila trudnoća nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Ovo je rezervna, a ne redovna kontracepcijska metoda. Cochrane sustavni pregled je analizirao medicinsku literaturu kako bi se utvrdilo koja je metoda hitne kontracepcije nakon nezaštićenog spolnog odnosa najučinkovitija, najsigurnija i najprikladnija za sprječavanje trudnoće. U sustavni pregled je uključeno 100 kliničkih ispitivanja s ukupno 55.666 žena.
Zaključak je da su mifepriston, ulipristal acetat i levonorgestrel učinkoviti lijekovi s vrlo malo nuspojava, koji imaju prednost u odnosu na kombinaciju estrogena i progesterona. Levonorgestrel bi se mogao koristiti kao jednokratna doza (1,5 mg) umjesto dvije prepolovljene doze (0,75 mg) koje se uzimaju u razmaku od 12 h.Bakrena spirala, koja se umeće u maternicu, najučinkovitija je metoda za hitnu kontracepciju, i jedina je metoda hitne kontracepcije koja pruža trajnu kontracepciju ako se ostavi u maternici.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Резюме на простом языке

Методы экстренной контрацепции

Вопрос обзора

Целью этого Кокрейновского обзора было оценить эффективность и безопасность различных методов экстренной контрацепции для предотвращения беременности после незащищенного полового акта.

Актуальность

Экстренная контрацепция (ЭК) заключается в использовании лекарства или медного внутриматочного устройства (Cu-ВМУ) для предотвращения беременности вскоре после незащищенного полового акта. Для ЭК существует несколько вмешательств. Информация о сравнительной эффективности, безопасности и удобства использования этих методов имеет решающее значение для медицинских учреждений, занимающихся вопросами репродуктивной сферы, и женщин, которые к ним обращаются. Исследователи Кокрейн собрали и проанализировали все соответствующие исследования, чтобы ответить на этот вопрос.

Характеристика исследований

Мы провели поиск в 10 англоязычных базах данных и трех базах данных на китайском языке, чтобы найти опубликованные исследования на любом языке, в феврале 2017 года. Мы также провели поиск по базам данных "серой литературы" и на веб-сайтах и связались с экспертами и авторами, чтобы найти подходящие исследования. В исследованиях должны были сообщать информацию о вмешательствах для предотвращения беременности после одного случая незащищенного полового акта. Мы включили в этот обзор 115 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 60 479 женщин. Девяносто два испытания были проведены в Китае. Доказательства актуальны по состоянию на февраль 2017 года.

Основные результаты

В исследованиях сравнивали 25 различных вмешательств разных видов экстренной контрацепции. Исследования показали следующее.

Левоноргестрел и мифепристон были более эффективными, чем метод/режим Юзпе (комбинация эстрадиола с левоноргестрелом). Наши результаты показывают, что если при использовании метода Юзпе беременность наступает у 29 женщин из 1000, то при применении левоноргестрела беременность наступает у 11-24 женщин из 1000, и что если при использовании метода Юзпе беременность наступает у 25 женщин из 1000, то при приеме мифепристона беременность наступает у 1-10 женщин из 1000.

Мифепристон в средних дозах (от 25 до 50 мг), вероятно, был более эффективен, чем левоноргестрел. Мифепристон в низких дозах (до 25 мг), вероятно, был менее эффективен, чем мифепристон в средних дозах, но оба режима были эффективнее, чем левоноргестрел (две дозы по 0,75 мг). Улипристала ацетат (УПА) также был эффективнее, чем левоноргестрел.

У женщин, применяющих левоноргестрел, было меньше побочных эффектов, чем у женщин, получающих контрацепцию по методу Юзпе, и у них, возможно, с большей вероятностью возобновлялись менструации до ожидаемой даты. У женщин, применяющих УПА, менструации с большей вероятностью возобновлялись после ожидаемой даты. Задержка менструации была, вероятно, главным побочным эффектом и, по-видимому, была дозозависимой. Сu-ВМУ, возможно, связаны с более высоким риском развития боли в животе, чем мифепристон.

Качество доказательств

Качество доказательств для первичного исхода (наблюдаемое число беременностей) варьировало от среднего до высокого, а для других исходов - от очень низкого до высокого. Главными ограничениями были риск смещения (связанный с плохим описанием методов), неточность и несогласованность.

Заметки по переводу

Перевод: Иванюк Алина Викторовна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

ข้้อสรุปภาษาธรรมดา

วิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉิน

คำถามของการทบทวน

จุดมุ่งหมายของ Cochrane รีวิวเพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของวิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลังมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกัน

ความเป็นมา

การคุมกำเนิดฉุกเฉิน (EC) เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ป้องกัน โดยใช้ยาหรือห่วงคุมกำเนิดชนิดหุ้มทองแดง (Cu-IUD) มีหลายวิธีการที่ใช้เพื่อการคุมกำเนิดฉุกเฉิน ข้อมูลเกี่ยวกับการเปรียบเทียบประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความสะดวกของวิธีการเหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ให้บริการอนามัยเจริญพันธุ์และผู้หญิงที่รับบริการ นักวิจัยใน Cochrane รวบรวม และวิเคราะห์การศึกษาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดเพื่อตอบคำถามนี้

ลักษณะการศึกษา

เราค้น 10 ฐานข้อมูลภาษาอังกฤษและสามฐานข้อมูลภาษาจีน เพื่อหาการศึกษาที่เผยแพร่ในภาษาใด ๆ ในเดือนก.พ. 2017 นอกจากนี้เรายังค้นหาฐานข้อมูลgrey literatureและเว็บไซต์ และติดต่อผู้เชี่ยวชาญเพื่อหาการศึกษาที่เข้าเกณฑ์ การศึกษาต้องมีการรายงานข้อมูลวิธีการเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ป้องกันหนึ่งครั้ง เรารวมการ 115 การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุม ที่มีผู้หญิง 60,479 คนในการทบทวนนี้ เก้าสิบสองการทดลองถูกดำเนินการในประเทศจีน โดยการสืบค้นถึง กุมภาพันธ์ 2017

ผลลัพธ์ที่สำคัญ

การศึกษาเปรียบเทียบ 25 วิธีการที่แตกต่างกันเพื่อการคุมกำเนิดฉุกเฉิน การศึกษาแสดงผลดังต่อไปนี้

mifepristoneและ Levonorgestrel มีประสิทธิภาพมากกว่าวิธีของ Yuzpe (estradiol ร่วมกับ levonorgestrel) ผลการวิจัยของเราพบว่า หากสตรี 29 คนต่อสตรี 1000 คนตั้งครรภ์กับวิธีของ Yuzpe จะมีสตรีระหว่าง 11 และ 24 คนต่อสตรี 1000 คนที่จะตั้งครรภ์ด้วย levonorgestrel และถ้าสตรี 25 คนต่อสตรี 1000 คนตั้งครรภ์ด้วยวิธี Yuzpe จะมีสตรีระหว่างหนึ่งถึง 10 คนต่อสตรี 1000 คนจะตั้งครรภ์ด้วยmifepristone

ยาmifepristoneขนาดกลาง (25 มิลลิกรัมถึง 50 มิลลิกรัม) ก็อาจจะมีประสิทธิภาพมากกว่า levonorgestrel mifepristoneขนาดต่ำ (น้อยกว่า 25 มิลลิกรัม) ก็อาจจะน้อยกว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาmifepristoneขนาดกลาง แต่ทั้งสองขนาดนั้นก็ยังมีประสิทธิภาพมากกว่า levonorgestrel (ปริมาณ 0.75 มิลลิกรัมสองครั้ง) Ulipristal acetate (UPA) ก็มีประสิทธิภาพมากกว่า levonorgestrel

ผู้ใช้ Levonorgestrel มีผลข้างเคียงน้อยกว่าผู้ใช้วิธี Yuzpe และอาจมีแนวโน้มที่จะมีการกลับมามีประจำเดือนก่อนวันที่คาดไว้ ผู้ใช้ UPA ก็น่าจะกลับมามีประจำเดือนหลังจากวันที่คาดไว้ ประจำเดือนล่าช้าเป็นผลหลักของmifepristone และดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา ห่วงอนามัยชนิดหุ้มทองแดงอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของอาการปวดท้องมากกว่าmifepristone

คุณภาพของหลักฐาน

คุณภาพของหลักฐานสำหรับผลลัพธ์หลักมีตั้งแต่ปานกลางจนถึงสูง และผลลัพธ์อื่น ๆ มีตั้งแต่ต่ำจนถึงสูง ข้อจำกัดหลักคือ ความเสี่ยงของความอคติ (เกี่ยวข้องกับวิธีการรายงานที่ไม่ดี), ความไม่แม่นยำ และความไม่สอดคล้องกัน

หมายเหตุการแปล

ผู้แปล นพ. เจน โสธรวิทย์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา มหาวิทยาลัยขอนแก่น 13 สิงหาคม 2017

Ringkasan bahasa mudah

Kaedah kontraseptif kecemasan

Soalan ulasan

Ulasan Cochrane ini bertujuan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan pelbagai kaedah kontraseptif kecemasan untuk mengelakkan kehamilan selepas persetubuhan yang tidak dilindungi.

Latar belakang

Kontraseptif kecemasan (EC) menggunakan ubat atau tembaga intrauterine peranti (Cu-IUD) untuk mencegah kehamilan sejurus selepas persetubuhan yang tidak dilindungi. Beberapa intervensi boleh didapati untuk EC. Maklumat tentang perbandingan keberkesanan, keselamatan dan kemudahan kaedah ini adalah penting bagi pengamal perubatan reproduktif dan wanita-wanita mereka berkhidmat. Penyelidik di Cochrane mengumpul dan menganalisis semua kajian yang relevan untuk menjawab soalan ini.

Ciri-ciri kajian

Kami mencari 10 Bahasa Inggeris dan tiga bahasa Cina pangkalan data untuk kajian yang telah diterbitkan dalam sebarang bahasa, pada Februari 2017. Kami juga mencari kesusasteraan kelabu pangkalan data dan laman web dan telah menghubungi pakar dan penulis untuk kajian yang layak. Kajian perlu melaporkan maklumat mengenai intervensi untuk menghalang kehamilan selepas satu perbuatan satu persetubuhan yang tidak dilindungi. Kami sertakan 115 ujian rawak terkawal dengan 60,479 wanita dalam ulasan ini. Sembilan puluh dua ujikaji telah dijalankan di China. Bukti adalah terkini sehingga Februari 2017.

Keputusan utama

Kajian berbanding 25 intervensi yang berlainan tentang jenis yang berbeza dalam kontraseptif kecemasan. Kajian menunjukkan maklumat berikut.

Levonorgestrel dan mifepristone adalah lebih berkesan daripada rejim Yuzpe (gabungan estradiol-levonorgestrel). Penemuan kami mencadangkan bahawa jika 29 wanita dalam setiap 1000 menjadi hamil dengan Yuzpe, antara 11 hingga 24 wanita setiap 1000 akan berbuat demikian dengan levonorgestrel itu, dan bahawa jika wanita 25 setiap 1000 menjadi hamil dengan Yuzpe, antara salah satu dan 10 wanita setiap 1000 akan berbuat demikian dengan mifepristone.

Dos pertengahan Mifepristone (25 mg hingga 50 mg) mungkin lebih berkesan daripada levonorgestrel. Dos rendah Mifepristone (kurang daripada 25 mg) adalah mungkin kurang berkesan daripada dos pertengahan mifepristone, tetapi kedua-duanya lebih berkesan daripada levonorgestrel (dua dos 0.75 mg). Ulipristal acetate (UPA) juga adalah lebih berkesan daripada levonorgestrel.

Pengguna Levonorgestrel mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit berbanding pengguna Yuzpe, dan mungkin lebih cenderung untuk menyambung haid sebelum tarikh yang dijangka. Pengguna UPA adalah mungkin lebih cenderung untuk menyambung haid selepas tarikh jangkaan. Kelewatan haid mungkin adalah kesan utama untuk mifepristone dan seolah-olah berasaskan dos. Cu-IUD boleh dikaitkan dengan risiko sakit perut yang lebih tinggi daripada mifepristone.

Kualiti bukti

Kualiti bukti bagi hasil utama (diperhatikan dengan nombor kehamilan) adalah di antara sederhana ke tinggi, dan hasil yang lain adalah dari rendah ke tinggi. Kelemahan utama adalah risiko berat sebelah (berkaitan dengan pelaporan kaedah yang buruk), ketidaktepatan dan percanggahan.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Lai Nai Ming (School of Medicine, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University, Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan mengenai terjemahan ini, sila hubungi Wong.ChunHoong@student.imu.edu.my.

Streszczenie prostym językiem

Metody antykoncepcji awaryjnej

Pytanie badawcze

Celem niniejszego przeglądu Cochrane była ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych metod antykoncepcji awaryjnej w zapobieganiu ciąży po odbytym stosunku płciowym bez zabezpieczenia.

Wprowadzenie

Antykoncepcją awaryjną (ang. emergency contraception, EC; przyp. tłum.) nazywamy stosowanie leków lub wkładki wewnątrzmacicznej z miedzią (Cu-IUD) w celu zapobiegania ciąży w krótkim okresie czasu po odbytym stosunku bez zabezpieczenia. Dostępne są różne metody EC. Informacje dotyczące porównania skuteczności, bezpieczeństwa i wygody stosowania tych metod są bardzo ważne dla lekarzy zajmujących się rozrodczością oraz kobiet, którymi się zajmują. Badacze Cochrane zebrali i przeanalizowali wszystkie istotne badania w celu odpowiedzi na to pytanie.

Charakterystyka badań

W lutym 2017 roku przeszukaliśmy 3 chińskie oraz 10 anglojęzycznych baz danych w celu wykrycia badań opublikowanych w jakimkolwiek języku. Przeszukaliśmy również zasoby piśmiennictwa nieopublikowanego w oficjalnych bazach (tzw. literatura szara), strony internetowe oraz kontaktowaliśmy się z ekspertami oraz autorami włączonych badań. Badania musiały zawierać informacje dotyczące rodzaju interwencji zapobiegającej ciąży po odbyciu pojedynczego stosunku bez zabezpieczenia. Do niniejszej analizy wyłączyliśmy 115 badań z randomizacją obejmujących łącznie 60 479 kobiet. W Chinach przeprowadzono 92 badania. Dane naukowe są aktualne do lutego 2017 roku.

Główne wyniki

W badaniach porównano 25 interwencji różnego rodzaju antykoncepcji awaryjnej i uzyskano następujące wyniki.

Lewonorgestrel i mifepriston były skuteczniejsze niż leczenie Yuzpe (kombinacja estradiolu i lewonorgestrelu). Nasze wyniki sugerują, że 29 na 1000 kobiet przyjmujących Yuzpe zajdzie w ciążę w porównaniu z 11 do 24 kobietami na 1000 przyjmującymi lewonorgestrel oraz 25 na 1000 kobiet przyjmujących Yuzpe zajdzie w ciążę w porównaniu z 10 kobietami na 1000 przyjmującymi mifepriston.

Średnia dawka mifepristonu (25 do 50 mg) prawdopodobnie była skuteczniejsza niż lewonorgestrel. Mała dawka mifepristonu (poniżej 25 mg) była prawdopodobnie mniej skuteczna niż średnia jego dawka, jednak obie były skuteczniejsze niż lewonorgestrel (dwie dawki po 0,75 mg). Octan uliprystalu (UPA) był również bardziej skuteczny niż lewonorgestrel.

U kobiet przyjmujących lewonorgestrel wystąpiło mniej działań niepożądanych niż tych, które otrzymały Yuzpe i stwierdzono większe prawdopodobieństwo wystąpienia menstruacji przed przewidywaną datą. U kobiet przyjmujących UPA bardziej prawdopodobne było wystąpienie miesiączki po oczekiwanym terminie. Opóźnienie miesiączki było prawdopodobnie głównym działaniem niepożądanym mifepristonu i wydaje sie, że było związane z dawką. Zastosowanie wkładki wewnątrzmacicznej z miedzią wiązało się z większym ryzykiem bólu brzucha niż przyjmowanie mifepristonu.

Jakość danych naukowych

Jakość danych naukowych dotyczących głównego wyniku (odsetek ciąż) wahała się od umiarkowanej do wysokiej, a dla innych wyników od bardzo niskiej do wysokiej. Głównym ograniczeniem danych naukowych było ryzyko błędu systematycznego (związanego ze skąpymi informacjami na temat metodologii badań), brakiem precyzji i spójności.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Magdalena Koperny Redakcja: Piotr Sawiec, Małgorzata Kołcz

Laienverständliche Zusammenfassung

Methoden der Notfallverhütung

Reviewfrage

Das Ziel dieses Chochrane Reviews war es zu beurteilen, wie wirksam und sicher die verschiedenen Arten der Notfallverhütung sind um Schwangerschaften nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu vermeiden.

Hintergrund

Notfallverhütung bezeichnet die Verwendung von Medikamenten oder Kupfer-Intrauterinpessaren, um Schwangerschaften kurz nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu verhindern. Einige Interventionen sind zur Notfallverhütung verfügbar. Informationen zur Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit dieser Methoden sind sehr wichtig für Gesundheitsdienstleister im Bereich Reproduktionsmedizin und für die Frauen, die sie nutzen. Cochrane Autoren sammelten und analysierten alle relevanten Studien, um diese Frage zu beantworten.

Studienmerkmale

Wir durchsuchten im Februar 2017 10 englisch- und drei chinesischsprachige Datenbanken nach publizierten Studien in allen Sprachen Wir durchsuchten ebenfalls Datenbanken und Webseiten für graue Literatur und kontaktierten Experten und Autoren. Die Studien sollten Informationen über Interventionen zur Schwangerschaftsverhütung nach einem einzigen Akt ungeschützten Geschlechtsverkehrs berichten. Wir schlossen 115 randomisierte kontrollierte Studien mit 60.479 Frauen in diesen Review ein. Zweiundneunzig der Studien wurden in China durchgeführt. Die Evidenz ist auf dem Stand von Februar 2017.

Hauptergebnisse

Die Studien verglichen 25 verschiedene Interventionen der verschiedenen Arten der Notfallverhütung. Die Studien zeigten Folgendes.

Levonorgestrel und Mifepriston waren wirksamer als das Yuzpe-Regime (Estradiol-Levonorgestrel-Kombination). Unsere Ergebnisse lassen vermuten, dass wenn 29 von 1000 Frauen unter Yuzpe schwanger werden, zwischen 11 und 24 pro 1000 Frauen unter Levonorgestrel schwanger werden und wenn 25 pro 1000 Frauen unter Yuzpe schwanger werden, zwischen einer und 10 pro 1000 Frauen unter Mifepriston schwanger werden.

Mittel dosiertes Mifepriston (25 mg bis 50 mg) war wahrscheinlich wirksamer als Levonorgestrel. Niedrig dosiertes Mifepriston (weniger als 25 mg) war wahrscheinlich weniger wirksam als mittel dosiertes Mifepriston, aber beide waren wirksamer als Levonorgestrel (zwei Dosen von 0,75mg). Ulipristalacetat (UPA) war ebenfalls wirksamer als Levonorgestrel.

Frauen, die Levonorgestrel verwendeten hatten weniger Nebenwirkungen als Frauen, die Yuzpe verwendeten und die nächste Monatsblutung setzte öfter vor dem erwarteten Termin ein. Bei UPA Anwenderinnen setzte die nächste Monatsblutung eher nach dem erwarteten Termin ein. Verzögerung der Monatsblutung war vermutlich die hauptsächliche unerwünschte Wirkung von Mifepriston und schien dosisabhängig zu sein. Kupfer-Intrauterinpessar könnte möglicherweise mit einem höheren Risiko für Bauchschmerzen verbunden sein als Mifepriston.

Qualität der Evidenz

Die Qualität der Evidenz für die primären Endpunkte (Beobachtete Anzahl der Schwangerschaften) reichte von moderat bis hoch und für andere Endpunkte von sehr niedrig bis hoch. Die hauptsächlichen Einschränkungen waren ein Risiko für Bias (in Verbindung mit schlechter Berichterstattung der Methoden), Ungenauigkeit und Inkonsistenz.

Anmerkungen zur Übersetzung

N. Tittlbach, freigegeben durch Cochrane Deutschland

쉬운 말 요약

긴급 피임 방법

연구 질문

이 Cochrane Review의 목적은 피임하지 않고 성관계 후 임신을 예방하기 위한 다양한 응급 피임법의 효과와 안전성을 평가하는 것이었다.

배경

긴급 피임 (emergency contraception, EC)은 피임 도구를 사용하지 않고 성관계를 한 즉시 임신을 예방하기 위해 약 또는 자궁 내 장치 (copper intrauterine device, Cu-IUD)를 사용한다. 몇 가지 중재가 EC에 사용된다. 이러한 방법들의 효능, 안전과 편리함에 관한 정보는 임신 건강 돌봄 제공자와 그들이 보호하는 여성들에게 중요하다. 코크란 연구자들은 이 질문에 대한 대답을 얻기 위해 자료를 분석하고 수집하였다.

연구의 특성

우리는 2017년 2월에 모든 언어로 출판된 연구를 위해 10 개의 영어 및 3 개의 중국어 데이터베이스를 검색했다. 또한 문학 데이터베이스와 웹 사이트를 검색하고 질 좋은 연구를 위해 전문가와 저자에게 연락했다. 연구는 피임없이 한 성관계로 임신을 예방하기 위한 중재를 보고했다. 이 리뷰에는 60,479 명의 여성을 대상으로 한 115 개의 무작위 대조 연구가 포함되었다. 중국에서 92개의 연구가 수행되었다. 증거는 2017년 2월까지 최신버전이다.

주요 결과

이 연구는 서로 다른 종류의 응급 피임법에 대한 25 가지 중재를 비교했다. 연구는 다음과 같다.

levonorgestrel과 mifepristone은 Yuzpe 처방 (estradiol-levonorgestrel combination)보다 효과적이었다. 우리의 연구 결과에 따르면, 1000명의 당 29명의 여성이 Yuzpe로 임신 한 경우, 1000 명당 11-24 명의 여성이 levonorgestrel에서 그렇게하며 1000 명의 여성 당 25 명의 여성이 Yuzpe로 임신하면 1000명당 1명에서 10명 정도의 여성이 미페프리스톤을 사용할 것이라고 했다.

중간 용량의 미페프리스톤 (25mg에서 50mg)이 levonorgestrel보다 더 효과적이었다. 저용량의 미페프리스톤 (25mg 미만)은 미드페리 스 (mifepristone) 중간 용량보다 덜 효과적 이었지만, 둘 다 levonorgestrel (0.75mg 2 회 투여)보다 효과적이었다. Ulipristal acetate (UPA)도 levonorgestrel보다 효과적이었다.

Levonorgestrel 사용자는 Yuzpe 사용자보다 부작용이 적었으며 예상 날짜 이전에 월경을 재개 할 가능성이 더 높다. UPA 사용자는 아마도 예상 날짜 이후에 월경을 재개 할 가능성이 더 크다. 월경 지연은 아마도 미페프리스톤의 주된 부작용이었고 투여량과 관련이있는 것처럼 보였다. Cu-IUD는 미페프리스톤보다 복부 통증의 위험이 높을 수 있다.

근거의 질

1차 결과 (관찰된 임신 수)에 대한 증거의 질은 보통에서 높음으로 다양했으며 다른 결과는 매우 낮았다. 주된 한계는 편향의 위험 (방법의 빈약 한보고와 관련 있음), 부정확성 및 불일치였다.

역주

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.